Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk effekt af skulder anterior kapselblok versus suprascapular nerveblok hos patienter med frossen skulder

30. april 2026 opdateret af: Ayat Abdulwahab Othman, Sohag University

Terapeutisk effekt af skulder anterior kapselblok (SHAC) versus suprascapular nerveblokering hos patienter med frossen skulder

undersøgelsen vil omfatte 50 patienter med frossen skulder uden raske frivillige. Patienterne i denne undersøgelse vil blive randomiseret i to grupper suprascapular nerveblok og skulder anterior kapselblok

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte 50 patienter med frossen skulder uden nogen rask frivillig. Patienterne i denne undersøgelse vil blive randomiseret i to grupper i henhold til den udførte behandling.

Skulder forreste kapselblokgruppe

Beskrivelse:

Ultralydsguidet injektion Til SHAC-blokken, med patienten i strandstolsposition og med armen i forlængelse, strækkes subscapularis-musklen bagud og bliver let synlig. Med ekstern rotation og abduktion forskydes coracobrachialis- og biceps brachii-musklerne, hvilket muliggør visualisering af det interfasciale rum mellem den dybe lamina af deltamuskelfascien og den overfladiske lamina af subscapularis fascia. Når injektionen i det fasciale rum er opnået , kan efterforskerne fortsætte mod det glenohumerale pericapsulære rum ved at krydse subscapularis muskel med nålen. Ved at injicere det perikapsulære rum når efterforskerne de terminale artikulære grene utydeligt fra deres oprindelse. Endvidere, gennem Weitbrecht foramen, en naturlig kapselform mellem de øvre og mellemste glenohumerale ledbånd, når vi også det intraartikulære rum.

Supraskapulær nerveblokgruppe

Beskrivelse:

Patienterne vil blive placeret i lateral position ved at bruge. En højfrekvent lineær ultralydssonde vil blive placeret ca. 2 cm medial til den mediale kant af acromion og ca. 2 cm kranial til den øvre margin af skulderbladsrygsøjlen, nålen vil blive indsat. spidsen af ​​nålen vil blive placeret i bunden af ​​supraspinatus fossa, hvor nerven er passeret

  • Et volumen på (10 ml) 2 % lidocain (2 ml), 3 % mepivacain (2 ml), 1 ml methylprednisolonacetat (40 mg) og dextrose 5 % (5 ml) vil blive injiceret i begge grupper.
  • Alle patienter i begge grupper vil modtage øjeblikkelige strækøvelser og efter injektion 3 gange ugentligt efterfulgt af hjemmeøvelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hanan Sayed Mohamed AboZaid, Professor
  • Telefonnummer: 01017049050
  • E-mail: hanan72eg@yahoo.com

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ayat Abdulwahab Othman Mahmoud, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år.

    • Begge køn, hanner og hunner.
    • Klagehistorie >6 uger
    • Begrænset skulderbevægelse ensidigt i mindst 2 planer inklusive abduktion, ekstern rotation og intern rotation og begrænset passiv bevægelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.

    • - Allergi over for lokalbedøvelse.
    • - Infektion på injektionsstedet.
    • - Koagulopati
    • - Langvarig opioid medicin
    • -Graviditet
    • - Akut traume, brud på skulderen
    • Personer, der havde fået en intraartikulær skulderinjektion inden for de sidste 6 måneder.
    • Patienter med senerift

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: supraskapular nerveblokgruppe
Patienterne vil blive placeret i lateral position ved at bruge. En højfrekvent lineær ultralydssonde vil blive placeret ca. 2 cm medial til den mediale kant af acromion og ca. 2 cm kranial til den øvre margin af skulderbladsrygsøjlen, nålen vil blive indsat. spidsen af ​​nålen vil blive placeret i bunden af ​​supraspinatus fossa, hvor nerven er passeret
Et volumen på (10 ml) 2% lidocaine (7 ml), 3% mepivacaine (2 ml), 1 ml methyl-prednisolonacetat (40 mg) vil blive injiceret til begge grupper.
Aktiv komparator: skulder anterior kapselblokgruppe
Ultralydsguidet injektion Til SHAC-blokken, med patienten i strandstolsposition og med armen i forlængelse, strækkes subscapularis-musklen bagud og bliver let synlig. Med ekstern rotation og abduktion forskydes coracobrachialis- og biceps brachii-musklerne, hvilket muliggør visualisering af det interfasciale rum mellem den dybe lamina af deltamuskelfascien og den overfladiske lamina af subscapularis fascia. Når injektionen i det fasciale rum er opnået , kan efterforskerne fortsætte mod det glenohumerale pericapsulære rum ved at krydse subscapularis muskel med nålen. Ved at injicere det perikapsulære rum når efterforskerne de terminale artikulære grene utydeligt fra deres oprindelse. Endvidere, gennem Weitbrecht foramen, en naturlig kapselform mellem de øvre og mellemste glenohumerale ledbånd, når vi også det intraartikulære rum.
Et volumen på (10 ml) 2% lidocaine (7 ml), 3% mepivacaine (2 ml), 1 ml methyl-prednisolonacetat (40 mg) vil blive injiceret til begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter (visuel analog skala)
Tidsramme: ved baseline og post-procedure ved 1, 3 og 6 måneder.
er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte.
ved baseline og post-procedure ved 1, 3 og 6 måneder.
samlede smertescore
Tidsramme: ved baseline og post-procedure ved 1, 3 og 6 måneder.
er en kombination af simpel smertescore, stråling og søvnforstyrrelsesscore
ved baseline og post-procedure ved 1, 3 og 6 måneder.
skuldersmerter invaliditetsindeks
Tidsramme: ved baseline og post-procedure ved 1, 3 og 6 måneder.
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter. Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af ​​den enkeltes smerte. Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige aktiviteter i dagligdagen, der kræver brug af øvre ekstremiteter. SPADI'en tager 5 til 10 minutter for en patient at gennemføre og er den eneste pålidelige og gyldige regionsspecifikke foranstaltning for skulderen.
ved baseline og post-procedure ved 1, 3 og 6 måneder.
aktivt bevægelsesområde i skulderleddet
Tidsramme: ved baseline og post-procedure ved 1, 3 og 6 måneder.
Det aktive og passive område af abduktion, adduktion, fleksion, ekstension, intern rotation og ekstern rotation vil blive målt ved hjælp af goniometri
ved baseline og post-procedure ved 1, 3 og 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2024

Først opslået (Faktiske)

10. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-24-11__2MD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Suprascapular Nerve Block Group

Abonner