Therapeutisch effect van anterieure kapselblokkade in de schouder versus suprascapulaire zenuwblokkade bij patiënten met een frozen shoulder
30 april 2026 bijgewerkt door: Ayat Abdulwahab Othman, Sohag University
Therapeutisch effect van schouder-anterieure kapselblok (SHAC) versus suprascapulaire zenuwblokkade bij patiënten met een frozen shoulder
Het onderzoek zal 50 patiënten met een frozen shoulder omvatten, zonder gezonde vrijwilliger. De patiënten in dit onderzoek zullen gerandomiseerd worden in twee groepen: suprascapulaire zenuwblokkade en schoudervoorste kapselblokkade.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het onderzoek zullen 50 patiënten met een frozen shoulder deelnemen, zonder gezonde vrijwilliger. Patiënten in dit onderzoek zullen in twee groepen worden gerandomiseerd, afhankelijk van de uitgevoerde behandeling.
Schouder anterieure kapselblokgroep
Beschrijving:
Echogeleide injectie Bij het SHAC-blok, waarbij de patiënt in een strandstoelpositie zit en de arm in extensie is, wordt de subscapularisspier naar achteren gestrekt en wordt deze gemakkelijk zichtbaar. Bij externe rotatie en abductie worden de spieren van de coracobrachialis en de biceps brachii verplaatst, waardoor visualisatie van de interfasciale ruimte tussen de diepe lamina van de fascia van de deltaspier en de oppervlakkige lamina van de fascia subscapularis mogelijk wordt. Zodra de injectie in de fasciale ruimte is bereikt kunnen de onderzoekers verder gaan naar de glenohumerale pericapsulaire ruimte door de subscapularis-spier met de naald te kruisen. Door de pericapsulaire ruimte te injecteren bereiken de onderzoekers de terminale gewrichtstakken onduidelijk vanaf hun oorsprong. Bovendien bereiken we via het foramen Weitbrecht, een natuurlijk kapselforamen tussen de bovenste en middelste glenohumerale ligamenten, ook de intra-articulaire ruimte.
Suprascapulaire zenuwblokgroep
Beschrijving:
Patiënten worden in laterale positie geplaatst met behulp van een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde. De naald wordt ongeveer 2 cm mediaal van de mediale rand van het acromion en ongeveer 2 cm craniaal van de superieure rand van de scapulaire wervelkolom geplaatst. De naald wordt ingebracht. de punt van de naald wordt op de bodem van de supraspinatus fossa geplaatst waar de zenuw is gepasseerd
- Een volume van (10 ml) 2% lidocaïne (2 ml), 3% Mepivacaïne (2 ml), 1 ml methyl-prednisolonacetaat (40 mg) en dextrose 5% (5 ml) zullen aan beide groepen worden geïnjecteerd.
- Alle patiënten in beide groepen krijgen onmiddellijke rekoefeningen en driemaal per week post-injectie, gevolgd door thuisoefeningen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hanan Sayed Mohamed AboZaid, Professor
- Telefoonnummer: 01017049050
- E-mail: hanan72eg@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag University
-
Contact:
- Hanan S Mohamed AboZaid, professor
- Telefoonnummer: 01017049050
- E-mail: hanan72eg@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ayat Abdulwahab Othman Mahmoud, MSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd boven 18 jaar.
- Beide geslachten, mannen en vrouwen.
- Voorgeschiedenis van klachten > 6 weken
- Beperkte schouderbeweging eenzijdig in ten minste 2 vlakken, waaronder abductie, exorotatie en interne rotatie en beperkte passieve beweging.
Uitsluitingscriteria:
Weigering van de patiënt.
- -Allergie voor plaatselijke verdovingsmiddelen.
- -Infectie op de injectieplaats.
- -Coagulopathie
- -Langdurige opioïde medicatie
- -Zwangerschap
- -Acuut trauma, fractuur van de schouder
- Mensen die in de afgelopen zes maanden een intra-articulaire schouderinjectie hebben gekregen.
- Patiënten met een peesscheur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: suprascapulaire zenuwblokgroep
Patiënten worden in laterale positie geplaatst met behulp van een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde. De naald wordt ongeveer 2 cm mediaal van de mediale rand van het acromion en ongeveer 2 cm craniaal van de superieure rand van de scapulaire wervelkolom geplaatst. De naald wordt ingebracht. de punt van de naald wordt op de bodem van de supraspinatus fossa geplaatst waar de zenuw is gepasseerd
|
Een volume van (10 ml) van 2% lidocaïne (7 ml), 3% mepivacaïne (2 ml), 1 ml methyl-prednisolonacetaat (40 mg) zal in beide groepen worden geïnjecteerd.
|
|
Actieve vergelijker: schouder anterieure kapselblokgroep
Echogeleide injectie Bij het SHAC-blok, waarbij de patiënt in een strandstoelpositie zit en de arm in extensie is, wordt de subscapularisspier naar achteren gestrekt en wordt deze gemakkelijk zichtbaar.
Bij externe rotatie en abductie worden de spieren van de coracobrachialis en de biceps brachii verplaatst, waardoor visualisatie van de interfasciale ruimte tussen de diepe lamina van de fascia van de deltaspier en de oppervlakkige lamina van de fascia subscapularis mogelijk wordt. Zodra de injectie in de fasciale ruimte is bereikt kunnen de onderzoekers verder gaan naar de glenohumerale pericapsulaire ruimte door de subscapularis-spier met de naald te kruisen.
Door de pericapsulaire ruimte te injecteren bereiken de onderzoekers de terminale gewrichtstakken onduidelijk vanaf hun oorsprong.
Bovendien bereiken we via het foramen Weitbrecht, een natuurlijk kapselforamen tussen de bovenste en middelste glenohumerale ligamenten, ook de intra-articulaire ruimte.
|
Een volume (10 ml) van 2% lidocaïne (7 ml), 3% mepivacaïne (2 ml), 1 ml methyl-prednisolonacetaat (40 mg) zal in beide groepen worden geïnjecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: bij baseline en na de procedure na 1, 3 en 6 maanden.
|
Het is een gevalideerde, subjectieve maatstaf voor acute en chronische pijn.
Scores worden geregistreerd door een handgeschreven markering aan te brengen op een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen ‘geen pijn’ en ‘ergste pijn’.
|
bij baseline en na de procedure na 1, 3 en 6 maanden.
|
|
totale pijnscores
Tijdsspanne: bij baseline en na de procedure na 1, 3 en 6 maanden.
|
is een combinatie van een eenvoudige pijnscore, bestraling en een slaapverstoringsscore
|
bij baseline en na de procedure na 1, 3 en 6 maanden.
|
|
schouderpijn invaliditeitsindex
Tijdsspanne: bij baseline en na de procedure na 1, 3 en 6 maanden.
|
De Schouderpijn en Disability Index (SPADI) is een zelf in te vullen vragenlijst die uit twee dimensies bestaat: één voor pijn en de andere voor functionele activiteiten.
De pijndimensie bestaat uit vijf vragen over de ernst van de pijn van een individu.
Functionele activiteiten worden beoordeeld aan de hand van acht vragen die zijn ontworpen om de mate van moeilijkheid te meten die een individu heeft met verschillende activiteiten in het dagelijks leven waarvoor gebruik van de bovenste ledematen vereist is.
De SPADI duurt 5 tot 10 minuten voordat een patiënt deze kan voltooien en is de enige betrouwbare en geldige regiospecifieke meting voor de schouder.
|
bij baseline en na de procedure na 1, 3 en 6 maanden.
|
|
actief bewegingsbereik van het schoudergewricht
Tijdsspanne: bij baseline en na de procedure na 1, 3 en 6 maanden.
|
Het actieve en passieve bereik van abductie, adductie, flexie, extensie, interne rotatie en externe rotatie wordt gemeten met behulp van goniometrie
|
bij baseline en na de procedure na 1, 3 en 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brindisino F, Girardi G, Crestani M, Assenza R, Andriesse A, Giovannico G, Pellicciari L, Salomon M, Venturin D. Rehabilitation in subjects with frozen shoulder: a survey of current (2023) clinical practice of Italian physiotherapists. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Jul 23;25(1):573. doi: 10.1186/s12891-024-07682-w.
- Millar NL, Meakins A, Struyf F, Willmore E, Campbell AL, Kirwan PD, Akbar M, Moore L, Ronquillo JC, Murrell GAC, Rodeo SA. Frozen shoulder. Nat Rev Dis Primers. 2022 Sep 8;8(1):59. doi: 10.1038/s41572-022-00386-2.
- Basta M, Sanganeria T, Varacallo MA. Anatomy, Shoulder and Upper Limb, Suprascapular Nerve. 2022 Oct 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557880/
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-11__2MD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .