Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt terapeutyczny blokady przedniej torebki stawowej barku w porównaniu z blokadą nerwu nadłopatkowego u pacjentów z zamrożonym barkiem

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ayat Abdulwahab Othman, Sohag University

Efekt terapeutyczny blokady przedniej torebki stawowej barku (SHAC) w porównaniu z blokadą nerwu nadłopatkowego u pacjentów z zamrożonym barkiem

badanie obejmie 50 pacjentów z zamrożonym barkiem i nie będzie żadnego zdrowego ochotnika. Pacjenci w tym badaniu zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup z blokadą nerwu nadłopatkowego i blokadą torebki przedniej barku

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych 50 pacjentów z zamrożonym barkiem, bez zdrowego ochotnika. Pacjenci biorący udział w tym badaniu zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup w zależności od zastosowanego leczenia.

Grupa blokad torebki przedniej barku

Opis:

Wstrzyknięcie pod kontrolą USG W przypadku blokady SHAC, gdy pacjent znajduje się w pozycji leżaka i z wyciągniętą ręką, mięsień podłopatkowy rozciąga się do tyłu i staje się dobrze widoczny. Podczas rotacji zewnętrznej i odwodzenia mięśnie kruczo-ramienne i dwugłowe ramienia ulegają przemieszczeniu, umożliwiając wizualizację przestrzeni międzypowięziowej pomiędzy blaszką głęboką powięzi mięśnia naramiennego a blaszką powierzchowną powięzi podłopatkowej. Po wykonaniu wstrzyknięcia do przestrzeni powięziowej badacze mogą skierować się w stronę przestrzeni okołotorebkowej ramiennej, krzyżując igłą mięsień podłopatkowy. Wstrzykując przestrzeń okołotorebkową, badacze docierają do końcowych gałęzi stawowych w sposób niewyraźny względem ich początku. Ponadto poprzez otwór Weitbrechta, czyli naturalny otwór torebkowy pomiędzy więzadłem ramiennym górnym i środkowym, docieramy także do przestrzeni śródstawowej.

Grupa blokady nerwu nadłopatkowego

Opis:

Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji bocznej za pomocą liniowej sondy ultradźwiękowej o wysokiej częstotliwości, umieszczonej około 2 cm przyśrodkowo od przyśrodkowego brzegu wyrostka barkowego i około 2 cm doczaszkowo od górnego brzegu kręgosłupa łopatkowego. Wprowadzona zostanie igła. czubek igły zostanie umieszczony na dnie dołu nadgrzebieniowego, w miejscu przejścia nerwu

  • Obu grupom zostanie wstrzyknięta objętość (10 ml) 2% lidokainy (2 ml), 3% mepiwakainy (2 ml), 1 ml octanu metyloprednizolonu (40 mg) i 5% dekstrozy (5 ml).
  • Wszyscy pacjenci w obu grupach otrzymają natychmiastowe ćwiczenia rozciągające i po wstrzyknięciu 3 razy w tygodniu, a następnie ćwiczenia domowe

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hanan Sayed Mohamed AboZaid, Professor
  • Numer telefonu: 01017049050
  • E-mail: hanan72eg@yahoo.com

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ayat Abdulwahab Othman Mahmoud, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek powyżej 18 lat.

    • Obie płcie, mężczyźni i kobiety.
    • Historia reklamacji > 6 tygodni
    • Ograniczony jednostronny ruch barku w co najmniej 2 płaszczyznach, w tym odwiedzenie, rotacja zewnętrzna i rotacja wewnętrzna oraz ograniczony ruch bierny.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta.

    • -alergia na środki znieczulające miejscowo.
    • -Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
    • -Koagulopatia
    • -Długotrwałe leczenie opioidami
    • -Ciąża
    • -Ostry uraz, złamanie barku
    • Osoby, które otrzymały dostawowy zastrzyk w ramię w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
    • Pacjenci z naderwaniem ścięgna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa blokad nerwu nadłopatkowego
Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji bocznej za pomocą liniowej sondy ultradźwiękowej o wysokiej częstotliwości, umieszczonej około 2 cm przyśrodkowo od przyśrodkowego brzegu wyrostka barkowego i około 2 cm doczaszkowo od górnego brzegu kręgosłupa łopatkowego. Wprowadzona zostanie igła. czubek igły zostanie umieszczony na dnie dołu nadgrzebieniowego, w miejscu przejścia nerwu
Objętość (10 ml) 2% lidokainy (7 ml), 3% MEPIVACAINE (2 ml), 1 ml octanu metylu-prednisolonu (40 mg) zostanie wstrzyknięta do obu grup.
Aktywny komparator: grupa blokad torebki przedniej barku
Wstrzyknięcie pod kontrolą USG W przypadku blokady SHAC, gdy pacjent znajduje się w pozycji leżaka i z wyciągniętą ręką, mięsień podłopatkowy rozciąga się do tyłu i staje się dobrze widoczny. Podczas rotacji zewnętrznej i odwodzenia mięśnie kruczo-ramienne i dwugłowe ramienia ulegają przemieszczeniu, umożliwiając wizualizację przestrzeni międzypowięziowej pomiędzy blaszką głęboką powięzi mięśnia naramiennego a blaszką powierzchowną powięzi podłopatkowej. Po wykonaniu wstrzyknięcia do przestrzeni powięziowej badacze mogą skierować się w stronę przestrzeni okołotorebkowej ramiennej, krzyżując igłą mięsień podłopatkowy. Wstrzykując przestrzeń okołotorebkową, badacze docierają do końcowych gałęzi stawowych w sposób niewyraźny względem ich początku. Ponadto poprzez otwór Weitbrechta, czyli naturalny otwór torebkowy pomiędzy więzadłem ramiennym górnym i środkowym, docieramy także do przestrzeni śródstawowej.
Objętość (10 ml) 2% lidokainy (7 ml), 3% MEPIVACAINE (2 ml), 1 ml octanu metylu-prednisolonu (40 mg) zostanie wstrzyknięty do obu grup.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: na początku badania i po zabiegu po 1, 3 i 6 miesiącach.
to potwierdzona, subiektywna miara bólu ostrego i przewlekłego. Wyniki zapisuje się poprzez odręczne zaznaczenie na linii o długości 10 cm, która przedstawia kontinuum pomiędzy „brakem bólu” a „najgorszym bólem”.
na początku badania i po zabiegu po 1, 3 i 6 miesiącach.
całkowite wyniki bólu
Ramy czasowe: na początku badania i po zabiegu po 1, 3 i 6 miesiącach.
jest kombinacją prostej oceny bólu, promieniowania i oceny zaburzeń snu
na początku badania i po zabiegu po 1, 3 i 6 miesiącach.
wskaźnik niepełnosprawności związany z bólem barku
Ramy czasowe: na początku badania i po zabiegu po 1, 3 i 6 miesiącach.
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z dwóch wymiarów, jednego dotyczącego bólu i drugiego dotyczącego czynności funkcjonalnych. Wymiar bólu składa się z pięciu pytań dotyczących nasilenia bólu danej osoby. Czynności funkcjonalne ocenia się za pomocą ośmiu pytań mających na celu zmierzenie stopnia trudności danej osoby w wykonywaniu różnych czynności dnia codziennego wymagających używania kończyn górnych. Wykonanie SPADI zajmuje pacjentowi od 5 do 10 minut i jest jedynym niezawodnym i ważnym pomiarem barku, specyficznym dla regionu.
na początku badania i po zabiegu po 1, 3 i 6 miesiącach.
aktywny zakres ruchu stawu barkowego
Ramy czasowe: na początku badania i po zabiegu po 1, 3 i 6 miesiącach.
Aktywny i pasywny zakres odwodzenia, przywodzenia, zgięcia, wyprostu, rotacji wewnętrznej i rotacji zewnętrznej będzie mierzony za pomocą goniometrii
na początku badania i po zabiegu po 1, 3 i 6 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-24-11__2MD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj