Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk effekt av främre axelkapselblock kontra supraskapulär nervblockering hos patienter med frusen axel

30 april 2026 uppdaterad av: Ayat Abdulwahab Othman, Sohag University

Terapeutisk effekt av axelns främre kapselblock (SHAC) kontra supraskapulär nervblockering hos patienter med frusen axel

Studien kommer att inkludera 50 patienter med frusen skuldra utan någon frisk frivillig. Patienterna i denna studie kommer att randomiseras i två grupper suprascapular nervblock och skulder främre kapselblock

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att omfatta 50 patienter med frusen skuldra utan någon frisk frivillig. Patienterna i denna studie kommer att randomiseras i två grupper beroende på vilken behandling som utförs.

Axel främre kapselblockgrupp

Beskrivning:

Ultraljudsstyrd injektion För SHAC-blocket, med patienten i en strandstolsposition och med armen i förlängning, sträcks subscapularismuskeln bakåt och blir lätt synlig. Med extern rotation och abduktion förskjuts coracobrachialis- och biceps brachii-musklerna, vilket möjliggör visualisering av det interfasciala utrymmet mellan det djupa laminatet i deltoidmuskelfascian och det ytliga laminatet i subscapularis fascia. När injektionen i fasciarummet har uppnåtts , kan utredarna fortsätta mot det glenohumerala perikapsulära utrymmet genom att korsa subscapularis muskel med nålen. Genom att injicera det perikapsulära utrymmet når forskarna de terminala artikulära grenarna otydligt från deras ursprung. Dessutom, genom Weitbrecht foramen, en naturlig kapselform mellan de övre och mellersta glenohumerala ligamenten, når vi också det intraartikulära utrymmet.

Supraskapulär nervblockad grupp

Beskrivning:

Patienterna kommer att placeras i sidoläge med hjälp av en högfrekvent linjär ultraljudssond kommer att placeras cirka 2 cm medialt till den mediala gränsen av akromion och cirka 2 cm kraniellt till den övre kanten av skulderbladsryggraden. Nålen kommer att sättas in. spetsen av nålen kommer att placeras vid golvet av supraspinatus fossa där nerven har passerat

  • En volym på (10 ml) 2 % lidokain (2 ml), 3 % mepivakain (2 ml), 1 ml metylprednisolonacetat (40 mg) och dextros 5 % (5 ml) kommer att injiceras i båda grupperna.
  • Alla patienter i båda grupperna kommer att få omedelbara stretchövningar och efter injektion 3 gånger i veckan följt av hemövningar

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Hanan Sayed Mohamed AboZaid, Professor
  • Telefonnummer: 01017049050
  • E-post: hanan72eg@yahoo.com

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ayat Abdulwahab Othman Mahmoud, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år.

    • Båda könen, hanar och honor.
    • Historik av klagomål >6 veckor
    • Begränsad axelrörelse ensidigt i minst 2 plan inklusive abduktion, extern rotation och intern rotation och begränsad passiv rörelse.

Uteslutningskriterier:

  • Patientvägran.

    • -Allergi mot lokalanestetika.
    • -Infektion på injektionsstället.
    • -Koagulopati
    • -Långvarig opioidmedicinering
    • -Graviditet
    • - Akut trauma, fraktur på axeln
    • Personer som hade fått en intraartikulär axelinjektion under de senaste 6 månaderna.
    • Patienter med senrevor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: supraskapulär nervblockad grupp
Patienterna kommer att placeras i sidoläge med hjälp av en högfrekvent linjär ultraljudssond kommer att placeras cirka 2 cm medialt till den mediala gränsen av akromion och cirka 2 cm kraniellt till den övre kanten av skulderbladsryggraden. Nålen kommer att sättas in. spetsen av nålen kommer att placeras vid golvet av supraspinatus fossa där nerven har passerat
En volym av (10 ml) av 2% lidokain (7 ml), 3% mepivacain (2 ml), 1 ml metyl-prednisolonacetat (40 mg) kommer att injiceras till båda grupperna.
Aktiv komparator: skuldra främre kapselblockgrupp
Ultraljudsstyrd injektion För SHAC-blocket, med patienten i en strandstolsposition och med armen i förlängning, sträcks subscapularismuskeln bakåt och blir lätt synlig. Med extern rotation och abduktion förskjuts coracobrachialis- och biceps brachii-musklerna, vilket möjliggör visualisering av det interfasciala utrymmet mellan det djupa laminatet i deltoidmuskelfascian och det ytliga laminatet i subscapularis fascia. När injektionen i fasciarummet har uppnåtts , kan utredarna fortsätta mot det glenohumerala perikapsulära utrymmet genom att korsa subscapularis muskel med nålen. Genom att injicera det perikapsulära utrymmet når forskarna de terminala artikulära grenarna otydligt från deras ursprung. Dessutom, genom Weitbrecht foramen, en naturlig kapselform mellan de övre och mellersta glenohumerala ligamenten, når vi också det intraartikulära utrymmet.
En volym (10 ml) av 2% lidokain (7 ml), 3% mepivacain (2 ml), 1 ml metyl-prednisolonacetat (40 mg) kommer att injiceras till båda grupperna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta (visuell analog skala)
Tidsram: vid baslinjen och efter proceduren vid 1, 3 och 6 månader.
är ett validerat, subjektivt mått för akut och kronisk smärta. Poäng registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen smärta" och "värsta smärta.
vid baslinjen och efter proceduren vid 1, 3 och 6 månader.
totala smärtpoäng
Tidsram: vid baslinjen och efter proceduren vid 1, 3 och 6 månader.
är en kombination av enkel smärtpoäng, strålning och sömnstörningspoäng
vid baslinjen och efter proceduren vid 1, 3 och 6 månader.
axelsmärta handikappindex
Tidsram: vid baslinjen och efter proceduren vid 1, 3 och 6 månader.
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) är ett självadministrativt frågeformulär som består av två dimensioner, en för smärta och den andra för funktionella aktiviteter. Smärtdimensionen består av fem frågor angående svårighetsgraden av en individs smärta. Funktionella aktiviteter bedöms med åtta frågor utformade för att mäta graden av svårighet en individ har med olika aktiviteter i det dagliga livet som kräver användning av övre extremiteter. SPADI tar 5 till 10 minuter för en patient att genomföra och är den enda pålitliga och giltiga regionspecifika åtgärden för axeln.
vid baslinjen och efter proceduren vid 1, 3 och 6 månader.
aktivt rörelseområde i axelleden
Tidsram: vid baslinjen och efter proceduren vid 1, 3 och 6 månader.
Det aktiva och passiva området för abduktion, adduktion, flexion, extension, intern rotation och extern rotation kommer att mätas med hjälp av goniometri
vid baslinjen och efter proceduren vid 1, 3 och 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2024

Första postat (Faktisk)

10 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-24-11__2MD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera