Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutický účinek předního kapsulárního bloku ramene versus blokáda supraskapulárního nervu u pacientů se zmrzlým ramenem

30. dubna 2026 aktualizováno: Ayat Abdulwahab Othman, Sohag University

Terapeutický účinek ramenního předního kapsulárního bloku (SHAC) versus supraskapulárního nervového bloku u pacientů se zmrzlým ramenem

studie bude zahrnovat 50 pacientů se zmrzlým ramenem bez zdravého dobrovolníka . Pacienti v této studii budou randomizováni do dvou skupin blokáda supraskapulárního nervu a přední kapsulární blokáda ramene

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat 50 pacientů se zmrzlým ramenem bez zdravého dobrovolníka. Pacienti v této studii budou randomizováni do dvou skupin podle provedené léčby.

Skupina předního kapsulárního bloku ramene

Popis:

Injekce naváděná ultrazvukem U bloku SHAC s pacientem v poloze na plážovém křesle a s nataženou paží je m. subscapularis natažený dozadu a stává se snadno viditelným. Při zevní rotaci a abdukci jsou svaly coracobrachialis a biceps brachii posunuty, což umožňuje vizualizaci interfasciálního prostoru mezi hlubokou laminou fascie deltového svalu a povrchovou laminou fascie subscapularis. Jakmile je dosaženo injekce do fascie mohou vyšetřovatelé postupovat směrem ke glenohumerálnímu perikapsulárnímu prostoru křížením m. subscapularis jehlou. Injekcí do perikapsulárního prostoru se vyšetřovatelé dostanou k terminálním kloubním větvím nezřetelně od jejich původu. Dále se Weitbrechtovým foramenem, přirozeným kapsulárním foramenem mezi horním a středním glenohumerálním ligamentem, dostáváme i do intraartikulárního prostoru .

Skupina blokády supraskapulárního nervu

Popis:

Pacienti budou uloženi do laterální polohy pomocí vysokofrekvenční lineární ultrazvukové sondy bude umístěna přibližně 2 cm mediálně od mediálního okraje akromia a asi 2 cm kraniálně od horního okraje páteře lopatky bude zavedena jehla. hrot jehly bude umístěn na dno supraspinatus fossa, kde nerv prošel

  • Oběma skupinám bude injekčně podán objem (10 ml) 2% lidokainu (2ml), 3% mepivakainu (2ml), 1 ml methyl-prednisolonacetátu (40 mg) a 5% dextrózy (5ml).
  • Všichni pacienti v obou skupinách dostanou okamžitá protahovací cvičení a po injekci 3krát týdně následovaná domácím cvičením

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hanan Sayed Mohamed AboZaid, Professor
  • Telefonní číslo: 01017049050
  • E-mail: hanan72eg@yahoo.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University
        • Kontakt:
          • Hanan S Mohamed AboZaid, professor
          • Telefonní číslo: 01017049050
          • E-mail: hanan72eg@yahoo.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ayat Abdulwahab Othman Mahmoud, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk nad 18 let.

    • Obě pohlaví, muži i ženy.
    • Historie stížností > 6 týdnů
    • Omezený pohyb ramene jednostranně alespoň ve 2 rovinách včetně abdukce, vnější rotace a vnitřní rotace a omezený pasivní pohyb.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.

    • - Alergie na lokální anestetika.
    • - Infekce v místě vpichu.
    • -Koagulopatie
    • -Prodloužená léčba opioidy
    • -Těhotenství
    • -Akutní trauma, zlomenina ramene
    • Lidé, kteří dostali intraartikulární injekci do ramene během posledních 6 měsíců.
    • Pacienti s natržením šlachy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina blokád supraskapulárního nervu
Pacienti budou uloženi do laterální polohy pomocí vysokofrekvenční lineární ultrazvukové sondy bude umístěna přibližně 2 cm mediálně od mediálního okraje akromia a asi 2 cm kraniálně od horního okraje páteře lopatky bude zavedena jehla. hrot jehly bude umístěn na dno supraspinatus fossa, kde nerv prošel
Postup: Skupina supraskapulárních nervových bloků
Objem (10 ml) 2% lidokainu (7 ml), 3% mepivakainu (2 ml), 1 ml methyl-prednisolon acetát (40 mg) bude injikován oběma skupinám.
Aktivní komparátor: skupina předního kapsulárního bloku ramene
Injekce naváděná ultrazvukem U bloku SHAC s pacientem v poloze na plážovém křesle a s nataženou paží je m. subscapularis natažený dozadu a stává se snadno viditelným. Při zevní rotaci a abdukci jsou svaly coracobrachialis a biceps brachii posunuty, což umožňuje vizualizaci interfasciálního prostoru mezi hlubokou laminou fascie deltového svalu a povrchovou laminou fascie subscapularis. Jakmile je dosaženo injekce do fascie mohou vyšetřovatelé postupovat směrem ke glenohumerálnímu perikapsulárnímu prostoru křížením m. subscapularis jehlou. Injekcí do perikapsulárního prostoru se vyšetřovatelé dostanou k terminálním kloubním větvím nezřetelně od jejich původu. Dále se Weitbrechtovým foramenem, přirozeným kapsulárním foramenem mezi horním a středním glenohumerálním ligamentem, dostáváme i do intraartikulárního prostoru .
Postup: Skupina ramenního kapsulárního bloku
Objem (10 ml) 2% lidokainu (7 ml), 3% mepivakainu (2 ml), 1 ml methyl-prednisolon acetát (40 mg) bude injikován oběma skupinám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: na začátku a po výkonu v 1., 3. a 6. měsíci.
je ověřené, subjektivní opatření pro akutní a chronickou bolest. Skóre se zaznamenává ručně psanou značkou na čáru o délce 10 cm, která představuje kontinuum mezi „žádnou bolestí“ a „nejhorší bolestí“.
na začátku a po výkonu v 1., 3. a 6. měsíci.
celkové skóre bolesti
Časové okno: na začátku a po výkonu v 1., 3. a 6. měsíci.
je kombinací jednoduchého skóre bolesti, záření a skóre poruch spánku
na začátku a po výkonu v 1., 3. a 6. měsíci.
index invalidity bolesti ramene
Časové okno: na začátku a po výkonu v 1., 3. a 6. měsíci.
Index bolesti a postižení ramen (SPADI) je dotazník, který si sami zadáváte a který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity. Dimenze bolesti se skládá z pěti otázek týkajících se závažnosti bolesti jednotlivce. Funkční aktivity jsou hodnoceny pomocí osmi otázek navržených tak, aby změřily míru obtíží, které má jedinec při různých činnostech každodenního života, které vyžadují použití horních končetin. SPADI trvá 5 až 10 minut, než pacient dokončí, a je jediným spolehlivým a platným opatřením specifickým pro oblast ramene.
na začátku a po výkonu v 1., 3. a 6. měsíci.
aktivní rozsah pohybu ramenního kloubu
Časové okno: na začátku a po výkonu v 1., 3. a 6. měsíci.
Pomocí goniometrie bude měřen aktivní a pasivní rozsah abdukce, addukce, flexe, extenze, vnitřní rotace a vnější rotace.
na začátku a po výkonu v 1., 3. a 6. měsíci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-11__2MD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina supraskapulárních nervových bloků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit