- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06725823
오십견 환자에서 견갑골 전낭 차단술과 견갑상 신경 차단술의 치료 효과
오십견 환자에서 견갑골 신경 차단술(SHAC)과 견갑골 신경 차단술의 치료 효과
연구 개요
상세 설명
본 연구에는 건강한 자원자가 없는 오십견 환자 50명이 포함될 예정입니다. 본 연구의 환자들은 수행된 치료에 따라 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
어깨 전낭 블록군
설명:
초음파 유도 주사 SHAC 블록의 경우 환자가 해변의자 자세로 팔을 뻗은 상태에서 견갑하근이 뒤쪽으로 늘어나 쉽게 눈에 띄게 됩니다. 외부 회전 및 외전을 통해 오구상완근과 상완이두근 근육이 변위되어 삼각근 근막의 심부판과 견갑하근막의 표면판 사이의 근막 공간이 시각화됩니다. 근막 공간으로의 주입이 완료되면 , 조사자는 바늘로 견갑골하 근육을 교차시켜 견갑상완낭 주위 공간을 향해 진행할 수 있습니다. 피막 주위 공간을 주입함으로써 연구자는 원래 위치에서 뚜렷하지 않은 말단 관절 가지에 도달합니다. 또한 상부와 중간 견갑상완인대 사이의 자연적인 관절낭 구멍인 Weitbrecht 구멍을 통해 관절내 공간에도 도달합니다.
견갑상신경차단군
설명:
고주파 선형 초음파 프로브를 사용하여 환자를 측면 자세로 배치합니다. 견봉의 내측 경계에서 내측으로 약 2cm, 견갑골의 위쪽 가장자리에서 두개골로 약 2cm에 바늘을 삽입합니다. 바늘 끝은 신경이 지나간 극상와(supraspinatus fossa) 바닥에 놓입니다.
- 2% 리도카인(2ml), 3% 메피바카인(2ml), 메틸프레드니솔론 아세테이트(40mg) 1ml 및 덱스트로스 5%(5ml)의 용량(10ml)을 두 그룹 모두에 주입합니다.
- 두 그룹의 모든 환자는 즉시 스트레칭 운동을 받고 주사 후 매주 3회 집에서 운동을 받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hanan Sayed Mohamed AboZaid, Professor
- 전화번호: 01017049050
- 이메일: hanan72eg@yahoo.com
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag University
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연락하다:
- Hanan S Mohamed AboZaid, professor
- 전화번호: 01017049050
- 이메일: hanan72eg@yahoo.com
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수석 연구원:
- Ayat Abdulwahab Othman Mahmoud, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상.
- 남녀 모두, 남성과 여성.
- 불만사항 기록 >6주
- 외전, 외회전, 내회전을 포함한 최소 2개 평면에서 일측 어깨 움직임이 제한되고 수동적 움직임이 제한됩니다.
제외 기준:
환자 거부.
- -국소마취제에 대한 알레르기가 있습니다.
- -주사 부위의 감염.
- -응고병증
- - 오피오이드 약물을 장기간 복용
- -임신
- -급성 외상, 어깨 골절
- 최근 6개월 이내에 어깨관절내 주사를 받은 자.
- 힘줄 파열 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 견갑상신경차단군
고주파 선형 초음파 프로브를 사용하여 환자를 측면 자세로 배치합니다. 견봉의 내측 경계에서 내측으로 약 2cm, 견갑골의 위쪽 가장자리에서 두개골로 약 2cm에 바늘을 삽입합니다. 바늘 끝은 신경이 지나간 극상와(supraspinatus fossa) 바닥에 놓입니다.
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2% 리도카인 (7ml), 3% 메피 바카 인 (2ml), 1mL 메틸 프레드니솔론 아세테이트 (40mg)의 부피가 두 그룹에 주사 될 것이다.
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활성 비교기: 어깨 전낭 블록 그룹
초음파 유도 주사 SHAC 블록의 경우 환자가 해변의자 자세로 팔을 뻗은 상태에서 견갑하근이 뒤쪽으로 늘어나 쉽게 눈에 띄게 됩니다.
외부 회전 및 외전을 통해 오구상완근과 상완이두근 근육이 변위되어 삼각근 근막의 심부판과 견갑하근막의 표면판 사이의 근막 공간이 시각화됩니다. 근막 공간으로의 주입이 완료되면 , 조사자는 바늘로 견갑골하 근육을 교차시켜 견갑상완낭 주위 공간을 향해 진행할 수 있습니다.
피막 주위 공간을 주입함으로써 연구자는 원래 위치에서 뚜렷하지 않은 말단 관절 가지에 도달합니다.
또한 상부와 중간 견갑상완인대 사이의 자연적인 관절낭 구멍인 Weitbrecht 구멍을 통해 관절내 공간에도 도달합니다.
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2% 리도카인 (7ml), 3% 메피 바카 인 (2ml), 1ml 메틸 프레드니솔론 아세테이트 (40mg)의 (10ml)의 부피가 두 그룹에 주사 될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 기준시점과 시술 후 1, 3, 6개월에.
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급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다.
점수는 "통증 없음"과 "가장 심한 통증 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 직접 표시하여 기록됩니다.
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기준시점과 시술 후 1, 3, 6개월에.
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총 통증 점수
기간: 기준시점과 시술 후 1, 3, 6개월에.
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단순 통증 점수, 방사선, 수면 장애 점수를 합산한 점수입니다.
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기준시점과 시술 후 1, 3, 6개월에.
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어깨 통증 장애 지수
기간: 기준시점과 시술 후 1, 3, 6개월에.
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 통증에 대한 차원과 기능적 활동에 대한 차원의 두 가지 차원으로 구성된 자가 관리 설문지입니다.
통증 차원은 개인의 통증 심각도에 관한 5가지 질문으로 구성됩니다.
기능적 활동은 상지 사용이 필요한 다양한 일상 생활 활동에 대해 개인이 느끼는 어려움의 정도를 측정하기 위해 고안된 8가지 질문으로 평가됩니다.
SPADI는 환자가 완료하는 데 5~10분이 걸리며 어깨에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 유일한 지역별 측정 방법입니다.
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기준시점과 시술 후 1, 3, 6개월에.
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어깨 관절의 활동적인 운동 범위
기간: 기준시점과 시술 후 1, 3, 6개월에.
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외전, 내전, 굴곡, 신전, 내부 회전 및 외부 회전의 능동 및 수동 범위는 각각측정법을 사용하여 측정됩니다.
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기준시점과 시술 후 1, 3, 6개월에.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brindisino F, Girardi G, Crestani M, Assenza R, Andriesse A, Giovannico G, Pellicciari L, Salomon M, Venturin D. Rehabilitation in subjects with frozen shoulder: a survey of current (2023) clinical practice of Italian physiotherapists. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Jul 23;25(1):573. doi: 10.1186/s12891-024-07682-w.
- Millar NL, Meakins A, Struyf F, Willmore E, Campbell AL, Kirwan PD, Akbar M, Moore L, Ronquillo JC, Murrell GAC, Rodeo SA. Frozen shoulder. Nat Rev Dis Primers. 2022 Sep 8;8(1):59. doi: 10.1038/s41572-022-00386-2.
- Basta M, Sanganeria T, Varacallo MA. Anatomy, Shoulder and Upper Limb, Suprascapular Nerve. 2022 Oct 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557880/
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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