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家族性地中海熱における身体活動の障壁

2024年12月5日更新者：Tugba Civi Karaaslan、Istanbul University

家族性地中海熱患者における身体活動と運動への障壁

このプロジェクトは 2209-A TÜBİTAK プロジェクトです。家族性地中海熱（FMF）と診断された患者の身体活動に対する障壁を特定するために開発されました。

このプロジェクトは、さまざまな評価方法を使用して、身体活動を避ける理由を特定することにより、FMF 患者が身体活動を行う際に直面する問題とその背後にある理由を特定することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

家族性地中海熱（FMF）

詳細な説明

このプロジェクトは 2209-A TÜBİTAK プロジェクトです。家族性地中海熱（FMF）と診断され、イスタンブール大学セラパシャ内科、リウマチ科、セラパシャ医学部、保健科学部に紹介された患者の身体活動に対する障壁を特定するために開発されました。 , 理学療法およびリハビリテーション科。

このプロジェクトは、さまざまな評価方法を使用して、身体活動を避ける理由を特定することにより、FMF 患者が身体活動を行う際に直面する問題とその背後にある理由を特定することを目的としています。 FMF と診断された患者は、痛み (McGill Melzack Pain Questionnaire)、生活の質 (FMF Quality of Life Measure)、疲労状態 (Fatigue Severity Scale)、運動恐怖症 (Tampa Scale for Kinesiophobia)、握力 (デジタル油圧ハンド) に基づいて評価されます。ダイナモメーター）、および有酸素能力（スパイロメーター）。

評価は、研究者の監督の下、デジタル油圧式ハンドダイナモメーターと肺活量計を使用して、週に 2 回、3 か月間実施され、各セッションは 30 分間続きます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Tugba CIVI KARAASLAN, PhD.
電話番号：28322 +902128663700
メール：tugba.civi@iuc.edu.tr

研究連絡先のバックアップ

名前：Fatma Zehra KARAKOC, Bachelor
メール：zehrakarakoc51@gmail.com

研究場所

七面鳥
- - Istanbul、七面鳥
    - Istanbul University-Cerrahpaşa
    - 副調査官：
      
      Ela TARAKCI, Prof.
    - 副調査官：
      
      Serdal UGURLU, Prof.
    - コンタクト：
      
      Tugba CIVI KARAASLAN, PhD.
      
      電話番号：28322 +902128663700
      
      メール：tugba.civi@iuc.edu.tr
    - 主任研究者：
      
      Tugba CIVI KARAASLAN
    - 主任研究者：
      
      Fatma Zehra KARAKOC
    - 副調査官：
      
      Beyza Nur KAPUCU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

家族性地中海熱（FMF）と診断された患者は、イスタンブール大学セラパシャ内科リウマチ科、セラパシャ医学部、保健科学部理学療法・リハビリテーション科に紹介されました。

説明

包含基準:

家族性地中海熱（FMF）の診断
アンケートに回答する能力
身体活動を行う能力

除外基準:

あらゆる障害（視覚、聴覚、精神、身体）
トルコ語の文盲
評価を妨げる可能性のある併存疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
国際身体活動アンケートショート時間枠：1回、最大6ヶ月間適用されます。	世界保健機関 (WHO) と疾病管理予防センター (CDC) の支援を受けて作成されたこの標準化された質問票は、さまざまな国の研究者によって開発されました。アンケートには長い形式と短い形式があります。参加者を7項目からなる短いフォームで評価します。サグラムら。は、トルコ版のアンケートの有効性と信頼性の研究を実施しました。調査では、過去 7 日間の身体活動に費やした時間を尋ねます。 7つの質問で構成されています。質問 1 と 2 は、激しい身体活動に費やす時間、具体的には週に何日、1 日あたり何分 (または時間) について尋ねます。質問 3 と 4 は中強度のアクティビティに焦点を当てており、質問 5 と 6 はウォーキングに費やす時間を尋ね、週に何日、1 日あたり何分 (または時間) を尋ねます。最後の質問は座っている時間を何分（または何時間）尋ねます。	1回、最大6ヶ月間適用されます。
家族性地中海熱の生活の質の尺度時間枠：1回、最大6ヶ月間適用されます。	世界保健機関 (WHO) と疾病管理予防センター (CDC) の支援を受けて各国の研究者によって開発されたこの尺度は、20 の質問で構成され、心理測定法を使用して開発された 4 つの要素に基づいています。因子グループは、家族性地中海熱における生活の質に関連する 4 つの異なる側面を表します。因子 1 は身体的影響、因子 2 は社会的および娯楽的影響、因子 3 は心理的影響、因子 4 は睡眠の影響に関連しています。FMF 生活の質 (FMF QL) スケールは、他の一般的な生活の質と強い関係があります。生活アンケート（SF-36 や EUROHIS など）と、生活の質に関連する可能性のある障害、睡眠、うつ病の尺度との中程度の関係。生活の質に直接関係しないパラメータとアンケートの関係は、弱いか中程度、または無意味であり、これは私たちのアンケートの独特の特徴を示しています。	1回、最大6ヶ月間適用されます。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
マギル・メルザック疼痛アンケート時間枠：1回、最大6ヶ月間適用されます。	1971 年に Melzack と Targerson によって開発されたこのアンケートは、Eti Aslan と Olgun によってトルコ語で有効性と信頼性の研究が行われました。アンケートは 4 つのサブセクションで構成されています。導入セクションでは、患者の名前、年齢、医学的診断/問題、使用した鎮痛薬の種類と投与量、患者の認知レベルについて質問します。最初のセクションでは、痛みの場所と種類 (深部 - D / 浅在 - Y) について質問します。 2 番目のセクションでは、個人に現在の痛みについて説明してもらいます。 3 番目のセクションでは、痛みの時間との関係を調べます。痛みの継続性、頻度、および痛みを増加または減少させる要因を判断することを目的とした 3 つの質問で構成されます。 4 番目のセクションでは、軽度から耐えられないまでの 5 つの単語グループで痛みの強さを評価します。合計スコアの範囲は 0 ～ 112 です。	1回、最大6ヶ月間適用されます。
運動恐怖症-疲労のためのタンパスケール時間枠：1回、最大6ヶ月間適用されます。	オリジナルの運動恐怖症用タンパスケール (TSK) は、1991 年にミラー、コプリ、トッドによって開発されましたが、公開されませんでした。 Vlaeyenらは1995年に、元の開発者の許可を得て、17項目からなるオリジナルのスケールを再出版した。 TSK は、運動や再傷害に対する恐怖を測定するために設計された 17 項目のアンケートです。この尺度には、仕事関連の活動、負傷/再負傷、恐怖回避に関連するパラメータが含まれています。 Vlaeyen らは後に、このスケールの 2 つの短い形式を作成し、それぞれ 13 項目で構成しました。移動に対する恐怖は、患者の生活の質に悪影響を与える重大な問題であり、さまざまな程度の障害や参加の問題につながります。治療プログラムで的を絞った治療を実施することに加えて、この問題を特定し、移動に対する患者の恐怖を考慮することが不可欠です。	1回、最大6ヶ月間適用されます。
疲労重症度スケール時間枠：1回、最大6ヶ月間適用されます。	このスケールは 9 つの質問で構成され、各質問には 1 ～ 7 のスコアが付けられます。スケールスコアの増加は、疲労レベルが高いことを示します。 2007 年に、Armutlu らはトルコでこの規模の妥当性と信頼性の研究を実施しました。 Yorulmazらによって研究されたように、このスケールは過去1か月間にわたる個人の疲労レベルを評価します。睡眠時無呼吸症候群の患者において。回答は「まったく同意しない (1)」から「完全に同意する (7)」までスコア付けされます。スケールスコアは回答の平均値です。平均点が５点以上であれば「疲労あり」と評価される。	1回、最大6ヶ月間適用されます。
デジタル油圧ハンドダイナモメーター時間枠：1回、最大6ヶ月間適用されます。	測定単位としてキログラムまたはポンドを使用する油圧装置を使用すると、静的握力の測定が可能になります。デジタル油圧式ハンドダイナモメーターを使用して、参加者の総握力を測定します。グロスグリップとは、手のひらで物体を保持するために使用される把握動作を指します。測定中、手はピンチグリップ位置にあり、中手指節関節は屈曲位置にあります。デバイスのグリップ部分は、手の大きさに応じてさまざまなレベルに調整できます。患者は肩を中立の位置に置き、肘を 90 度に曲げ、前腕をテーブルの上に置き、手首を中立の位置にして椅子に座ります。参加者は強いグリップを行うように指示されます。測定は 3 回繰り返され、3 つの値の平均がキログラム単位で記録されます。	1回、最大6ヶ月間適用されます。
有酸素能力の評価: 肺活量計時間枠：1回、最大6ヶ月間適用されます。	スパイロメーターは呼吸機能を測定するための装置で、現在は流量計が一般的に使われています。デバイスのセンサーは流量に敏感で、測定された流量に基づいて体積を計算します。患者に提供された値は参照データと比較されます。フロータイプの肺活量計は洗浄と消毒が簡単で、デバイスは毎日校正する必要があります。検査は座った姿勢で行われます。患者の鼻にクリップが置かれ、使い捨てのマウスピースを唇でしっかりと握るように指示されます。患者は、肺活量計のマウスピースを通して通常の一回換気量で 4 ～ 5 回息を吸ったり吐いたりするように求められます。次に、深く息を吸い、素早く勢いよく吐き出すように指示されます。呼気は少なくとも 6 秒間継続する必要があります。十分に息を吐き出した後、被験者は深呼吸してテストを終了するように指示されます。テストは 3 回繰り返され、最高値が記録されます。	1回、最大6ヶ月間適用されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月16日

一次修了 (推定)

2025年12月16日

研究の完了 (推定)

2025年12月16日

試験登録日

最初に提出

2024年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月5日

最初の投稿 (推定)

2024年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)