Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hinder för fysisk aktivitet vid familjär medelhavsfeber

5 december 2024 uppdaterad av: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Hinder för fysisk aktivitet och träning hos patienter med familjär medelhavsfeber

Detta projekt är ett 2209-A TÜBİTAK-projekt. Den har utvecklats för att identifiera hinder för fysisk aktivitet bland patienter med diagnosen familjär medelhavsfeber (FMF).

Projektet syftar till att fastställa de problem som FMF-patienter stöter på när de ägnar sig åt fysisk aktivitet och orsakerna bakom dessa problem, med hjälp av olika bedömningsmetoder för att identifiera orsakerna till att undvika fysisk aktivitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Detta projekt är ett 2209-A TÜBİTAK-projekt. Den har utvecklats för att identifiera hindren för fysisk aktivitet bland patienter som diagnostiserats med familjär medelhavsfeber (FMF) hänvisade till institutionen för internmedicin, reumatologiska avdelningen, vid Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa medicinska fakulteten, såväl som fakulteten för hälsovetenskap. , Institutionen för sjukgymnastik och rehabilitering.

Projektet syftar till att fastställa de problem som FMF-patienter stöter på när de ägnar sig åt fysisk aktivitet och orsakerna bakom dessa problem, med hjälp av olika bedömningsmetoder för att identifiera orsakerna till att undvika fysisk aktivitet. Patienter som diagnostiserats med FMF kommer att utvärderas utifrån smärta (McGill Melzack Pain Questionnaire), livskvalitet (FMF Quality of Life Measure), trötthetsstatus (Fatigue Severity Scale), kinesiofobi (Tampa Scale for Kinesiophobia), greppstyrka (Digital Hydraulic Hand). dynamometer) och aerob kapacitet (spirometer).

Bedömningar kommer att utföras två gånger i veckan i tre månader, med varje session som varar 30 minuter, med hjälp av den digitala hydrauliska handdynamometern och spirometern under ledning av forskare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Underutredare:
          • Ela TARAKCI, Prof.
        • Underutredare:
          • Serdal UGURLU, Prof.
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tugba CIVI KARAASLAN
        • Huvudutredare:
          • Fatma Zehra KARAKOC
        • Underutredare:
          • Beyza Nur KAPUCU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen familjär medelhavsfeber (FMF) hänvisade till institutionen för internmedicin, reumatologiska avdelningen, vid Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty, samt fakulteten för hälsovetenskap, institutionen för sjukgymnastik och rehabilitering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av familjär medelhavsfeber (FMF)
  • Förmåga att svara på frågeformulären
  • Förmåga att delta i fysisk aktivitet

Uteslutningskriterier:

  • Alla former av funktionshinder (visuella, auditiva, mentala, fysiska)
  • Analfabetism på turkiska
  • Förekomst av samsjukligheter som kan hindra bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internationell fysisk aktivitet frågeformulär Kort
Tidsram: Det kommer att tillämpas en gång i upp till 6 månader.
Detta standardiserade frågeformulär har utarbetats med stöd av Världshälsoorganisationen (WHO) och Centers for Disease Control and Prevention (CDC) och har utvecklats av forskare från olika länder. Enkäten har både långa och korta former. Vi kommer att utvärdera våra deltagare med hjälp av det korta formuläret som består av 7 artiklar. Sağlam et al. har genomfört validitets- och reliabilitetsstudier för den turkiska versionen av frågeformuläret. Undersökningen frågar om tiden som spenderats på fysiska aktiviteter under de senaste 7 dagarna. Den består av 7 frågor. Frågor 1 och 2 frågar om tiden som ägnas åt intensiva fysiska aktiviteter, specifikt hur många dagar per vecka och hur många minuter (eller timmar) per dag. Frågorna 3 och 4 fokuserar på aktiviteter med måttlig intensitet, medan frågorna 5 och 6 frågar sig om den tid som går åt till att gå, och frågar hur många dagar i veckan och hur många minuter (eller timmar) per dag. Den sista frågan ställer frågan om hur många minuter (eller timmar).
Det kommer att tillämpas en gång i upp till 6 månader.
Familjär medelhavsfeber livskvalitetsskala
Tidsram: Det kommer att tillämpas en gång i upp till 6 månader.
Skalan, som utvecklats med stöd av Världshälsoorganisationen (WHO) och Centers for Disease Control and Prevention (CDC) av forskare från olika länder, består av 20 frågor och baseras på fyra faktorer, framtagna med hjälp av psykometriska metoder. Faktorgrupperna representerar fyra olika dimensioner relaterade till livskvalitet vid familjär medelhavsfeber. Faktor 1 är förknippad med fysisk påverkan, Faktor 2 med social och rekreationspåverkan, Faktor 3 med psykologisk påverkan och Faktor 4 med påverkan av sömn. Skalan FMF Quality of Life (FMF QL) har ett starkt samband med andra generiska kvaliteter av livsenkäter (som SF-36 och EUROHIS) och ett måttligt samband med skalor för funktionshinder, sömn och depression som kan vara relaterade till livskvalitet. Enkätens relationer med parametrar som inte är direkt relaterade till livskvalitet är svaga till måttliga eller meningslösa, vilket visar vår enkäts särdrag.
Det kommer att tillämpas en gång i upp till 6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
McGill Melzack Pain Questionnaire
Tidsram: Det kommer att tillämpas en gång i upp till 6 månader.

Enkäten, som utvecklades av Melzack och Targerson 1971, har genomgått validitets- och reliabilitetsstudier på turkiska av Eti Aslan och Olgun. Enkäten består av fyra underavdelningar. Det inledande avsnittet frågar om patientens namn, ålder, medicinsk diagnos/problem, typ och dosering av analgetika som används och patientens kognitionsnivå.

Det första avsnittet frågar om platsen och typen av smärta (djup - D / ytlig - Y). Det andra avsnittet ber individen att beskriva sin nuvarande smärta. Det tredje avsnittet undersöker relationen mellan smärta och tid, som består av tre frågor som syftar till att bestämma kontinuitet, frekvens och faktorer som ökar eller minskar smärtan.

Det fjärde avsnittet bedömer smärtans intensitet, med fem ordgrupper som sträcker sig från mild till outhärdlig. Den totala poängen varierar från 0 till 112.

Det kommer att tillämpas en gång i upp till 6 månader.
Tampa skala för kinesiofobi-trötthet
Tidsram: Det kommer att tillämpas en gång i upp till 6 månader.

Den ursprungliga Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) utvecklades av Miller, Kopri och Todd 1991 men publicerades inte. Vlaeyen och kollegor återpublicerade den ursprungliga skalan, bestående av 17 föremål, 1995 med tillstånd från de ursprungliga utvecklarna. TSK är ett frågeformulär med 17 artiklar utformat för att mäta rädsla för rörelse/återskada. Skalan inkluderar parametrar relaterade till arbetsrelaterade aktiviteter, skada/återskada och rädsla-undvikande.

Vlaeyen och kollegor skapade senare två kortare former av denna skala, vardera bestående av 13 föremål. Rädsla för rörelse är en viktig fråga som negativt påverkar patienternas livskvalitet, vilket leder till olika grader av funktionshinder och delaktighetsproblem. Det är viktigt att identifiera detta problem och beakta patienternas rädsla för rörelse förutom att implementera riktade behandlingar i behandlingsprogram.

Det kommer att tillämpas en gång i upp till 6 månader.
Skala för trötthet
Tidsram: Det kommer att tillämpas en gång i upp till 6 månader.

Skalan består av 9 frågor, var och en med poäng från 1 till 7. En ökning av skalpoängen indikerar en högre nivå av trötthet. Under 2007 genomförde Armutlu och kollegor validitets- och reliabilitetsstudier för skalan i Turkiet. Skalan bedömer individers trötthetsnivåer under den senaste månaden, som studerats av Yorulmaz et al. hos patienter med sömnapné.

Svaren poängsätts från "Inte alls (1)" till "Instämmer helt (7)." Skalpoängen är medelvärdet av svaren. Om medelpoängen är 5 eller högre, utvärderas det som "trötthet närvarande.

Det kommer att tillämpas en gång i upp till 6 månader.
Digital hydraulisk handdynamometer
Tidsram: Det kommer att tillämpas en gång i upp till 6 månader.

Hydrauliska enheter som använder kilogram eller pund som måttenheter tillåter mätning av statisk greppstyrka. En digital hydraulisk handdynamometer kommer att användas för att mäta deltagarnas bruttogreppstyrka. Grovt grepp hänvisar till grepprörelsen som används för att hålla ett föremål i handflatan.

Under mätningen är handen i ett nypgreppsläge och de metakarpofalangeala lederna är i ett böjt läge. Gripdelen av enheten kan justeras till olika nivåer beroende på storleken på handen. Patienten sitter i en stol med axeln i neutralt läge, armbågen böjd i 90 grader, underarmen vilande på bordet och handleden i neutralt läge. Deltagaren instrueras att utföra ett starkt grepp.

Mätningen upprepas tre gånger och medelvärdet av de tre värdena registreras i kilogram.

Det kommer att tillämpas en gång i upp till 6 månader.
Aerob kapacitetsbedömning: Spirometer
Tidsram: Det kommer att tillämpas en gång i upp till 6 månader.
En spirometer är en anordning som används för att mäta andningsfunktionen. För närvarande används ofta flödesmätare. Sensorerna i enheten är känsliga för flöde, och de beräknar volym baserat på det uppmätta flödet. Värdena som tillhandahålls för patienten jämförs med referensdata. Spirometrar av flödestyp är lätta att rengöra och desinficera, och enheterna måste kalibreras dagligen. Testet utförs i sittande läge. En klämma sätts på patientens näsa och de instrueras att ta ett engångsmunstycke och hålla det hårt med sina läppar. Individen uppmanas att andas in och ut 4 till 5 gånger vid normal tidalvolym genom spirometermunstycket. Sedan uppmanas de att ta ett djupt andetag och andas ut snabbt och kraftfullt. Utandningen ska vara kontinuerlig i minst 6 sekunder. Efter tillräcklig utandning instrueras individen att ta ett djupt andetag för att avsluta testet. Testet upprepas tre gånger och det högsta värdet registreras.
Det kommer att tillämpas en gång i upp till 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

16 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

16 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

16 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2024

Första postat (Beräknad)

10 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera