Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bariery w aktywności fizycznej w rodzinnej gorączce śródziemnomorskiej

5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Bariery w aktywności fizycznej i ćwiczeniach u pacjentów z rodzinną gorączką śródziemnomorską

Ten projekt jest projektem 2209-A TÜBİTAK. Został opracowany w celu identyfikacji barier utrudniających aktywność fizyczną wśród pacjentów, u których zdiagnozowano rodzinną gorączkę śródziemnomorską (FMF).

Celem projektu jest określenie problemów, na jakie napotykają pacjenci FMF podczas podejmowania aktywności fizycznej oraz przyczyn tych problemów, wykorzystując różne metody oceny w celu identyfikacji przyczyn unikania aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Ten projekt jest projektem 2209-A TÜBİTAK. Został opracowany w celu identyfikacji barier w aktywności fizycznej wśród pacjentów ze zdiagnozowaną rodzinną gorączką śródziemnomorską (FMF) kierowanych na Klinikę Chorób Wewnętrznych Oddziału Reumatologii Uniwersytetu w Stambule – Cerrahpaşa, Wydział Lekarski Cerrahpaşa oraz Wydział Nauk o Zdrowiu , Zakład Fizjoterapii i Rehabilitacji.

Celem projektu jest określenie problemów, na jakie napotykają pacjenci FMF podczas podejmowania aktywności fizycznej oraz przyczyn tych problemów, wykorzystując różne metody oceny w celu identyfikacji przyczyn unikania aktywności fizycznej. Pacjenci, u których zdiagnozowano FMF będą oceniani na podstawie bólu (kwestionariusz bólu McGilla Melzacka), jakości życia (miara jakości życia FMF), stanu zmęczenia (skala nasilenia zmęczenia), kinezjofobii (skala kinezjofobii Tampa), siły chwytu (cyfrowa hydrauliczna dłoń Dynamometr) i wydolności tlenowej (Spirometr).

Oceny będą przeprowadzane dwa razy w tygodniu przez trzy miesiące, a każda sesja będzie trwała 30 minut, z wykorzystaniem cyfrowego hydraulicznego dynamometru ręcznego i spirometru pod nadzorem badaczy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Pod-śledczy:
          • Ela TARAKCI, Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Serdal UGURLU, Prof.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tugba CIVI KARAASLAN
        • Główny śledczy:
          • Fatma Zehra KARAKOC
        • Pod-śledczy:
          • Beyza Nur KAPUCU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano rodzinną gorączkę śródziemnomorską (FMF), kierowani byli do Kliniki Chorób Wewnętrznych Oddziału Reumatologii Uniwersytetu w Stambule – Cerrahpaşa, Wydział Lekarski Cerrahpaşa oraz Wydziału Nauk o Zdrowiu, Katedry Fizjoterapii i Rehabilitacji

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej (FMF)
  • Możliwość odpowiadania na pytania zawarte w kwestionariuszach
  • Zdolność do podejmowania aktywności fizycznej

Kryteria wykluczenia:

  • Każda forma niepełnosprawności (wzrokowa, słuchowa, umysłowa, fizyczna)
  • Analfabetyzm po turecku
  • Obecność chorób współistniejących, które mogą utrudniać ocenę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Stosuje się go jednorazowo na okres do 6 miesięcy.
Ten ustandaryzowany kwestionariusz, przygotowany przy wsparciu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), został opracowany przez badaczy z różnych krajów. Kwestionariusz ma zarówno długą, jak i krótką formę. Ocenimy naszych uczestników za pomocą krótkiego formularza składającego się z 7 pozycji. Sağlam i in. przeprowadzili badania ważności i rzetelności tureckiej wersji kwestionariusza. Ankieta pyta o czas spędzony na aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni. Składa się z 7 pytań. Pytania 1 i 2 dotyczą czasu spędzonego na energicznych ćwiczeniach fizycznych, konkretnie ile dni w tygodniu i ile minut (lub godzin) dziennie. Pytania 3 i 4 skupiają się na czynnościach o umiarkowanej intensywności, natomiast pytania 5 i 6 dotyczą czasu spędzonego na chodzeniu, zadając pytanie, ile dni w tygodniu i ile minut (lub godzin) dziennie. Ostatnie pytanie dotyczy czasu spędzonego na siedzeniu, ile minut (lub godzin).
Stosuje się go jednorazowo na okres do 6 miesięcy.
Skala jakości życia rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Stosuje się go jednorazowo na okres do 6 miesięcy.
Opracowana przy wsparciu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) oraz Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) przez badaczy z różnych krajów skala składa się z 20 pytań i opiera się na czterech czynnikach, opracowanych przy użyciu metod psychometrycznych. Grupy czynników reprezentują cztery różne wymiary związane z jakością życia w rodzinnej gorączce śródziemnomorskiej. Czynnik 1 jest powiązany z wpływem fizycznym, Czynnik 2 z wpływem społecznym i rekreacyjnym, Czynnik 3 z wpływem psychologicznym, a Czynnik 4 z wpływem na sen. Skala Jakości Życia FMF (FMF QL) ma silny związek z innymi ogólnymi cechami jakości życia. kwestionariusze życia (takie jak SF-36 i EUROHIS) oraz umiarkowany związek ze skalami niepełnosprawności, snu i depresji, które mogą być powiązane z jakością życia. Związki kwestionariusza z parametrami niezwiązanymi bezpośrednio z jakością życia są słabe lub umiarkowane lub nonsensowne, co świadczy o wyróżniku naszego kwestionariusza.
Stosuje się go jednorazowo na okres do 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz bólu McGilla Melzacka
Ramy czasowe: Stosuje się go jednorazowo na okres do 6 miesięcy.

Kwestionariusz, opracowany przez Melzacka i Targersona w 1971 r., został poddany badaniom ważności i rzetelności w języku tureckim przez Eti Aslana i Olguna. Kwestionariusz składa się z czterech podsekcji. W części wprowadzającej zawarto pytania dotyczące imienia i nazwiska pacjenta, wieku, diagnozy/problemów medycznych, rodzaju i dawki stosowanych leków przeciwbólowych oraz poziomu poznania pacjenta.

W pierwszej części pytamy o lokalizację i rodzaj bólu (głęboki – D / powierzchowny – Y). W drugiej części osoba badana prosi o opisanie obecnego bólu. Część trzecia bada związek bólu z czasem, składając się z trzech pytań mających na celu określenie ciągłości, częstotliwości oraz czynników zwiększających lub zmniejszających ból.

Czwarta część ocenia intensywność bólu, za pomocą pięciu grup słów, od łagodnego do nie do zniesienia. Całkowity wynik waha się od 0 do 112.

Stosuje się go jednorazowo na okres do 6 miesięcy.
Skala Tampy dla kinezjofobii-zmęczenia
Ramy czasowe: Stosuje się go jednorazowo na okres do 6 miesięcy.

Oryginalna skala Tampa dla kinezjofobii (TSK) została opracowana przez Millera, Kopri i Todda w 1991 roku, ale nie została opublikowana. Vlaeyen i współpracownicy ponownie opublikowali oryginalną skalę, składającą się z 17 pozycji, w 1995 roku za zgodą oryginalnych twórców. TSK to 17-elementowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru lęku przed ruchem/ponownym urazem. Skala obejmuje parametry związane z czynnościami związanymi z pracą, urazami/ponownymi urazami oraz unikaniem strachu.

Vlaeyen i współpracownicy stworzyli później dwie krótsze formy tej skali, każda składająca się z 13 pozycji. Strach przed ruchem jest istotnym problemem, który negatywnie wpływa na jakość życia pacjentów, prowadząc do różnego stopnia niepełnosprawności i problemów z uczestnictwo. Oprócz wdrożenia terapii celowanych w programach terapeutycznych, istotne jest zidentyfikowanie tego problemu i uwzględnienie obaw pacjentów związanych z poruszaniem się.

Stosuje się go jednorazowo na okres do 6 miesięcy.
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Stosuje się go jednorazowo na okres do 6 miesięcy.

Skala składa się z 9 pytań, każde z punktacją od 1 do 7. Wzrost wyniku na skali wskazuje na wyższy poziom zmęczenia. W 2007 roku Armutlu i współpracownicy przeprowadzili badania ważności i rzetelności skali w Turcji. Skala ocenia poziom zmęczenia danej osoby w ciągu ostatniego miesiąca, zgodnie z badaniem Yorulmaz i in. u pacjentów z bezdechem sennym.

Odpowiedzi są punktowane od „Zdecydowanie się nie zgadzam (1)” do „Całkowicie się zgadzam (7)”. Wynik skali stanowi średnią wartość odpowiedzi. Jeśli średni wynik wynosi 5 lub więcej, ocenia się go jako „obecne zmęczenie”.

Stosuje się go jednorazowo na okres do 6 miesięcy.
Cyfrowy hydrauliczny dynamometr ręczny
Ramy czasowe: Stosuje się go jednorazowo na okres do 6 miesięcy.

Urządzenia hydrauliczne wykorzystujące kilogramy lub funty jako jednostki miary umożliwiają pomiar statycznej siły chwytu. Do pomiaru siły chwytu brutto uczestników zostanie wykorzystany cyfrowy hydrauliczny dynamometr ręczny. Mocny chwyt odnosi się do ruchu chwytającego stosowanego do trzymania przedmiotu w dłoni.

Podczas pomiaru dłoń znajduje się w pozycji ściskającej, a stawy śródręczno-paliczkowe są w pozycji zgiętej. Część chwytną urządzenia można regulować na różnych poziomach w zależności od wielkości dłoni. Pacjent siedzi na krześle z ramieniem w pozycji neutralnej, łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni, przedramieniem opartym na stole, a nadgarstek w pozycji neutralnej. Uczestnik otrzymuje polecenie wykonania mocnego chwytu.

Pomiar powtarza się trzykrotnie, a średnią z trzech wartości rejestruje się w kilogramach.

Stosuje się go jednorazowo na okres do 6 miesięcy.
Ocena wydolności tlenowej: spirometr
Ramy czasowe: Stosuje się go jednorazowo na okres do 6 miesięcy.
Spirometr to urządzenie służące do pomiaru czynności oddechowej. Obecnie powszechnie stosuje się przepływomierze. Czujniki w urządzeniu są wrażliwe na przepływ i obliczają objętość na podstawie zmierzonego przepływu. Wartości podane dla pacjenta porównywane są z danymi referencyjnymi. Spirometry przepływowe są łatwe w czyszczeniu i dezynfekcji, a urządzenia wymagają codziennej kalibracji. Badanie wykonuje się w pozycji siedzącej. Klips zakłada się na nos pacjenta i instruuje się, aby wziął jednorazowy ustnik i mocno trzymał go wargami. Pacjent jest proszony o wykonanie 4 do 5 wdechów i wydechów przy normalnej objętości oddechowej przez ustnik spirometru. Następnie instruuje się ich, aby wzięli głęboki oddech i szybko i mocno wypuścili powietrze. Wydech powinien być ciągły przez co najmniej 6 sekund. Po wystarczającym wydechu osoba jest proszona o wzięcie głębokiego oddechu w celu zakończenia testu. Badanie powtarza się trzykrotnie i rejestruje się najwyższą wartość.
Stosuje się go jednorazowo na okres do 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

16 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj