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Barreras a la actividad física en la fiebre mediterránea familiar

5 de diciembre de 2024 actualizado por: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Barreras a la actividad física y el ejercicio en pacientes con fiebre mediterránea familiar

Este proyecto es un proyecto 2209-A TÜBİTAK. Ha sido desarrollado para identificar las barreras a la actividad física entre pacientes diagnosticados con Fiebre Mediterránea Familiar (FMF).

El proyecto tiene como objetivo determinar los problemas que encuentran los pacientes con FMF al realizar actividad física y las razones detrás de estos problemas, utilizando varios métodos de evaluación para identificar las razones para evitar la actividad física.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Este proyecto es un proyecto 2209-A TÜBİTAK. Ha sido desarrollado para identificar las barreras a la actividad física entre pacientes diagnosticados con Fiebre Mediterránea Familiar (FMF) remitidos al Departamento de Medicina Interna, División de Reumatología de la Universidad de Estambul-Cerrahpaşa, Facultad de Medicina de Cerrahpaşa, así como a la Facultad de Ciencias de la Salud. , Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación.

El proyecto tiene como objetivo determinar los problemas que encuentran los pacientes con FMF al realizar actividad física y las razones detrás de estos problemas, utilizando varios métodos de evaluación para identificar las razones para evitar la actividad física. Los pacientes diagnosticados con FMF serán evaluados en función del dolor (Cuestionario de dolor de McGill Melzack), calidad de vida (Medida de calidad de vida de FMF), estado de fatiga (Escala de gravedad de fatiga), kinesiofobia (Escala de Tampa para kinesiofobia), fuerza de agarre (Mano hidráulica digital Dinamómetro), y capacidad aeróbica (Espirómetro).

Las evaluaciones se realizarán dos veces por semana durante tres meses, y cada sesión durará 30 minutos, utilizando el dinamómetro manual hidráulico digital y el espirómetro bajo la supervisión de investigadores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tugba CIVI KARAASLAN, PhD.
  • Número de teléfono: 28322 +902128663700
  • Correo electrónico: tugba.civi@iuc.edu.tr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Sub-Investigador:
          • Ela TARAKCI, Prof.
        • Sub-Investigador:
          • Serdal UGURLU, Prof.
        • Contacto:
          • Tugba CIVI KARAASLAN, PhD.
          • Número de teléfono: 28322 +902128663700
          • Correo electrónico: tugba.civi@iuc.edu.tr
        • Investigador principal:
          • Tugba CIVI KARAASLAN
        • Investigador principal:
          • Fatma Zehra KARAKOC
        • Sub-Investigador:
          • Beyza Nur KAPUCU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con fiebre mediterránea familiar (FMF) remitidos al Departamento de Medicina Interna, División de Reumatología de la Universidad de Estambul-Cerrahpaşa, Facultad de Medicina de Cerrahpaşa, así como a la Facultad de Ciencias de la Salud, Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la fiebre mediterránea familiar (FMF)
  • Capacidad para responder a los cuestionarios.
  • Capacidad para realizar actividad física.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier forma de discapacidad (visual, auditiva, mental, física)
  • Analfabetismo en turco
  • Presencia de comorbilidades que puedan dificultar la evaluación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Internacional de Actividad Física Corto
Periodo de tiempo: Se aplicará una vez por hasta 6 meses.
Elaborado con el apoyo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), este cuestionario estandarizado ha sido desarrollado por investigadores de diferentes países. El cuestionario tiene formas largas y cortas. Evaluaremos a nuestros participantes utilizando el formulario corto que consta de 7 ítems. Sağlam et al. han realizado estudios de validez y confiabilidad para la versión turca del cuestionario. La encuesta indaga sobre el tiempo dedicado a actividades físicas durante los últimos 7 días. Consta de 7 preguntas. Las preguntas 1 y 2 se refieren al tiempo dedicado a actividades físicas vigorosas, específicamente cuántos días por semana y cuántos minutos (u horas) por día. Las preguntas 3 y 4 se centran en actividades de intensidad moderada, mientras que las preguntas 5 y 6 indagan sobre el tiempo dedicado a caminar, preguntando cuántos días por semana y cuántos minutos (u horas) por día. La última pregunta se refiere al tiempo que pasa sentado, indagando cuántos minutos (u horas).
Se aplicará una vez por hasta 6 meses.
Escala de calidad de vida de la fiebre mediterránea familiar
Periodo de tiempo: Se aplicará una vez por hasta 6 meses.
Desarrollada con el apoyo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) por investigadores de diferentes países, la escala consta de 20 preguntas y se basa en cuatro factores, desarrollados utilizando métodos psicométricos. Los grupos de factores representan cuatro dimensiones diferentes relacionadas con la calidad de vida en la Fiebre Mediterránea Familiar. El Factor 1 se asocia con el impacto físico, el Factor 2 con el impacto social y recreativo, el Factor 3 con el impacto psicológico y el Factor 4 con el impacto del sueño. La escala FMF Quality of Life (FMF QL) tiene una fuerte relación con otras calidades genéricas de cuestionarios de vida (como SF-36 y EUROHIS) y una relación moderada con escalas de discapacidad, sueño y depresión que pueden estar relacionadas con la calidad de vida. Las relaciones del cuestionario con parámetros no directamente relacionados con la calidad de vida son de débiles a moderadas o sin sentido, lo que demuestra el rasgo distintivo de nuestro cuestionario.
Se aplicará una vez por hasta 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de dolor de McGill Melzack
Periodo de tiempo: Se aplicará una vez por hasta 6 meses.

Desarrollado por Melzack y Targerson en 1971, el cuestionario ha sido objeto de estudios de validez y fiabilidad en turco por parte de Eti Aslan y Olgun. El cuestionario consta de cuatro subsecciones. La sección introductoria pregunta sobre el nombre del paciente, edad, diagnóstico/problemas médicos, el tipo y dosis de analgésicos utilizados y el nivel de cognición del paciente.

La primera sección pregunta sobre la ubicación y el tipo de dolor (profundo - D / superficial - Y). La segunda sección le pide al individuo que describa su dolor actual. La tercera sección examina la relación del dolor con el tiempo, compuesta por tres preguntas encaminadas a determinar la continuidad, la frecuencia y los factores que aumentan o disminuyen el dolor.

La cuarta sección evalúa la intensidad del dolor, con cinco grupos de palabras que van desde leve hasta insoportable. La puntuación total oscila entre 0 y 112.

Se aplicará una vez por hasta 6 meses.
Escala de Tampa para Kinesiofobia-Fatiga
Periodo de tiempo: Se aplicará una vez por hasta 6 meses.

La Escala Tampa para Kinesiofobia (TSK) original fue desarrollada por Miller, Kopri y Todd en 1991, pero no se publicó. Vlaeyen y sus colegas volvieron a publicar la escala original, que constaba de 17 ítems, en 1995 con el permiso de los desarrolladores originales. El TSK es un cuestionario de 17 ítems diseñado para medir el miedo al movimiento o a volver a lesionarse. La escala incluye parámetros relacionados con actividades relacionadas con el trabajo, lesiones/nuevas lesiones y evitación del miedo.

Vlaeyen y sus colegas crearon posteriormente dos formas más cortas de esta escala, cada una de las cuales constaba de 13 ítems. El miedo al movimiento es un problema importante que afecta negativamente la calidad de vida de los pacientes y genera diversos grados de discapacidad y problemas de participación. Es esencial identificar este problema y considerar los miedos de los pacientes al movimiento, además de implementar tratamientos específicos en los programas de tratamiento.

Se aplicará una vez por hasta 6 meses.
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Se aplicará una vez por hasta 6 meses.

La escala consta de 9 preguntas, cada una con una puntuación que va del 1 al 7. Un aumento en la puntuación de la escala indica un mayor nivel de fatiga. En 2007, Armutlu y sus colegas realizaron estudios de validez y confiabilidad de la escala en Turquía. La escala evalúa los niveles de fatiga de los individuos durante el último mes, según lo estudiado por Yorulmaz et al. en pacientes con apnea del sueño.

Las respuestas se puntúan desde "Nada de acuerdo (1)" hasta "Totalmente de acuerdo (7)". La puntuación de la escala es el valor promedio de las respuestas. Si la puntuación promedio es 5 o superior se evalúa como “fatiga presente”.

Se aplicará una vez por hasta 6 meses.
Dinamómetro manual hidráulico digital
Periodo de tiempo: Se aplicará una vez por hasta 6 meses.

Los dispositivos hidráulicos que utilizan kilogramos o libras como unidades de medida permiten medir la fuerza de agarre estático. Se utilizará un dinamómetro de mano hidráulico digital para medir la fuerza bruta de agarre de los participantes. El agarre bruto se refiere al movimiento de agarre utilizado para sostener un objeto en la palma de la mano.

Durante la medición, la mano está en posición de agarre apretado y las articulaciones metacarpofalángicas están en posición flexionada. La sección de agarre del dispositivo se puede ajustar a diferentes niveles según el tamaño de la mano. El paciente se sienta en una silla con el hombro en posición neutra, el codo flexionado a 90 grados, el antebrazo apoyado sobre la mesa y la muñeca en posición neutra. Se indica al participante que realice un agarre fuerte.

La medición se repite tres veces y el promedio de los tres valores se registra en kilogramos.

Se aplicará una vez por hasta 6 meses.
Evaluación de la capacidad aeróbica: espirómetro
Periodo de tiempo: Se aplicará una vez por hasta 6 meses.
Un espirómetro es un dispositivo que se utiliza para medir la función respiratoria. Actualmente, se utilizan habitualmente medidores de flujo. Los sensores del dispositivo son sensibles al flujo y calculan el volumen en función del flujo medido. Los valores proporcionados al paciente se comparan con datos de referencia. Los espirómetros de flujo son fáciles de limpiar y desinfectar, y los dispositivos deben calibrarse diariamente. La prueba se realiza en posición sentada. Se coloca un clip en la nariz del paciente y se le indica que tome una boquilla desechable y la sujete firmemente con los labios. Se pide al individuo que inhale y exhale de 4 a 5 veces a un volumen corriente normal a través de la boquilla del espirómetro. Luego, se les indica que respiren profundamente y exhalen rápida y vigorosamente. La exhalación debe ser continua durante al menos 6 segundos. Después de una exhalación suficiente, se le indica al individuo que respire profundamente para concluir la prueba. La prueba se repite tres veces y se registra el valor más alto.
Se aplicará una vez por hasta 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

16 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

16 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

16 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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