Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Барьеры для физической активности при семейной средиземноморской лихорадке

5 декабря 2024 г. обновлено: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Барьеры для физической активности и физических упражнений у пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой

Этот проект представляет собой проект 2209-A TÜBİTAK. Он был разработан для выявления препятствий к физической активности среди пациентов с диагнозом семейная средиземноморская лихорадка (СЛЛ).

Целью проекта является определение проблем, с которыми сталкиваются пациенты FMF при занятиях физической активностью, и причин этих проблем, используя различные методы оценки для выявления причин избегания физической активности.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Этот проект представляет собой проект 2209-A TÜBİTAK. Он был разработан для выявления препятствий к физической активности среди пациентов с диагнозом семейной средиземноморской лихорадки (СЛЛ), направленных в отделение внутренней медицины, отделение ревматологии Стамбульского университета-Джеррахпаша, медицинский факультет Джеррахпаша, а также на факультет медицинских наук. , кафедра физиотерапии и реабилитации.

Целью проекта является определение проблем, с которыми сталкиваются пациенты FMF при занятиях физической активностью, и причин этих проблем, используя различные методы оценки для выявления причин избегания физической активности. Пациенты с диагнозом FMF будут оцениваться на основе боли (опросник боли Макгилла-Мельзака), качества жизни (показатель качества жизни FMF), состояния усталости (шкала тяжести усталости), кинезиофобии (шкала Тампа для кинезиофобии), силы захвата (цифровая гидравлическая рука). динамометр) и аэробную способность (спирометр).

Оценки будут проводиться два раза в неделю в течение трех месяцев, каждый сеанс будет длиться 30 минут с использованием цифрового гидравлического ручного динамометра и спирометра под наблюдением исследователей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tugba CIVI KARAASLAN, PhD.
  • Номер телефона: 28322 +902128663700
  • Электронная почта: tugba.civi@iuc.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Младший исследователь:
          • Ela TARAKCI, Prof.
        • Младший исследователь:
          • Serdal UGURLU, Prof.
        • Контакт:
          • Tugba CIVI KARAASLAN, PhD.
          • Номер телефона: 28322 +902128663700
          • Электронная почта: tugba.civi@iuc.edu.tr
        • Главный следователь:
          • Tugba CIVI KARAASLAN
        • Главный следователь:
          • Fatma Zehra KARAKOC
        • Младший исследователь:
          • Beyza Nur KAPUCU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом «Семейная средиземноморская лихорадка» (СЛЛ) направлялись в отделение внутренних болезней, отделение ревматологии Стамбульского университета-Джеррахпаша, медицинский факультет Джеррахпаша, а также на факультет медицинских наук, кафедру физиотерапии и реабилитации.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика семейной средиземноморской лихорадки (СЛЛ)
  • Умение отвечать на анкеты
  • Возможность заниматься физической активностью

Критерии исключения:

  • Любая форма инвалидности (зрительная, слуховая, умственная, физическая)
  • Неграмотность на Турецкий
  • Наличие сопутствующих заболеваний, которые могут помешать оценке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий международный опросник по физической активности
Временное ограничение: Применяется один раз на срок до 6 месяцев.
Этот стандартизированный опросник, подготовленный при поддержке Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), был разработан исследователями из разных стран. Анкета имеет как длинную, так и краткую формы. Мы будем оценивать наших участников с помощью короткой формы, состоящей из 7 пунктов. Саглам и др. провели исследования достоверности и надежности турецкой версии анкеты. В опросе задается вопрос о времени, потраченном на физическую активность за последние 7 дней. Состоит из 7 вопросов. Вопросы 1 и 2 касаются времени, затрачиваемого на активную физическую активность, в частности, сколько дней в неделю и сколько минут (или часов) в день. Вопросы 3 и 4 посвящены занятиям средней интенсивности, а вопросы 5 и 6 касаются времени, потраченного на ходьбу, и спрашивают, сколько дней в неделю и сколько минут (или часов) в день. Последний вопрос касается времени, проведенного сидя, и спрашивает, сколько минут (или часов).
Применяется один раз на срок до 6 месяцев.
Шкала качества жизни при семейной средиземноморской лихорадке
Временное ограничение: Применяется один раз на срок до 6 месяцев.
Разработанная при поддержке Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) исследователями из разных стран, шкала состоит из 20 вопросов и основана на четырех факторах, разработанных с использованием психометрических методов. Группы факторов представляют четыре различных аспекта, связанных с качеством жизни при семейной средиземноморской лихорадке. Фактор 1 связан с физическим воздействием, Фактор 2 — с социальным и рекреационным воздействием, Фактор 3 — с психологическим воздействием и Фактор 4 — с влиянием сна. Шкала качества жизни FMF (FMF QL) имеет тесную взаимосвязь с другими общими качествами жизни. опросники жизни (такие как SF-36 и EUROHIS) и умеренная связь со шкалами инвалидности, сна и депрессии, которые могут быть связаны с качеством жизни. Связь опросника с параметрами, не связанными напрямую с качеством жизни, от слабой до умеренной или бессмысленной, что демонстрирует особенность нашего опросника.
Применяется один раз на срок до 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник боли McGill Melzack
Временное ограничение: Применяется один раз на срок до 6 месяцев.

Анкета, разработанная Мельзаком и Таргерсоном в 1971 году, прошла исследования на достоверность и надежность на турецком языке, проведенные Эти Асланом и Ольгуном. Анкета состоит из четырех подразделов. Во вводном разделе задаются вопросы об имени пациента, возрасте, медицинском диагнозе/проблемах, типе и дозировке используемых анальгетиков, а также уровне когнитивных способностей пациента.

В первом разделе задаются вопросы о локализации и типе боли (глубокая – Д/поверхностная – Y). Во втором разделе человека просят описать свою текущую боль. В третьем разделе рассматривается связь боли со временем, состоящая из трех вопросов, направленных на определение непрерывности, частоты и факторов, усиливающих или уменьшающих боль.

Четвертый раздел оценивает интенсивность боли с помощью пяти групп слов от легкой до невыносимой. Общий балл варьируется от 0 до 112.

Применяется один раз на срок до 6 месяцев.
Тампаская шкала оценки кинезиофобии и усталости
Временное ограничение: Применяется один раз на срок до 6 месяцев.

Оригинальная Тампа-шкала кинезиофобии (TSK) была разработана Миллером, Копри и Тоддом в 1991 году, но не была опубликована. Влайен и его коллеги переиздали исходную шкалу, состоящую из 17 пунктов, в 1995 году с разрешения первоначальных разработчиков. TSK представляет собой опросник из 17 пунктов, предназначенный для измерения страха перед движением/повторной травмы. Шкала включает параметры, связанные с профессиональной деятельностью, травмами/повторными травмами и избеганием страха.

Позднее Влайен и его коллеги создали две более короткие формы этой шкалы, каждая из которых состояла из 13 пунктов. Страх перед движением является серьезной проблемой, которая негативно влияет на качество жизни пациентов, приводя к различной степени инвалидности и проблемам с участием. Крайне важно выявить эту проблему и учитывать страхи пациентов перед движением, а также применять целенаправленное лечение в программах лечения.

Применяется один раз на срок до 6 месяцев.
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: Применяется один раз на срок до 6 месяцев.

Шкала состоит из 9 вопросов, каждый из которых имеет оценку от 1 до 7. Увеличение балла по шкале указывает на более высокий уровень утомляемости. В 2007 году Армутлу и его коллеги провели исследования валидности и надежности весов в Турции. Шкала оценивает уровень усталости людей за последний месяц, как показали Йорулмаз и др. у пациентов с апноэ во сне.

Ответы оцениваются от «Совершенно не согласен (1)» до «Полностью согласен (7)». Шкала баллов представляет собой среднее значение ответов. Если средний балл составляет 5 и выше, его оценивают как «присутствует утомление».

Применяется один раз на срок до 6 месяцев.
Цифровой гидравлический ручной динамометр
Временное ограничение: Применяется один раз на срок до 6 месяцев.

Гидравлические устройства, в которых в качестве единиц измерения используются килограммы или фунты, позволяют измерять статическую силу сцепления. Для измерения общей силы хвата участников будет использоваться цифровой гидравлический ручной динамометр. Под грубым хватом подразумевается хватательное движение, используемое для удержания предмета на ладони.

Во время измерения кисть находится в положении щипкового захвата, а пястно-фаланговые суставы – в согнутом положении. Секцию захвата устройства можно регулировать на разных уровнях в зависимости от размера руки. Пациент сидит на стуле, плечо находится в нейтральном положении, локоть согнут на 90 градусов, предплечье лежит на столе, запястье находится в нейтральном положении. Участнику предлагается выполнить сильный хват.

Измерение повторяют три раза, и среднее из трех значений записывают в килограммах.

Применяется один раз на срок до 6 месяцев.
Оценка аэробной способности: спирометр
Временное ограничение: Применяется один раз на срок до 6 месяцев.
Спирометр – это прибор, используемый для измерения функции дыхания. В настоящее время широко используются расходомеры. Датчики в устройстве чувствительны к расходу и рассчитывают объем на основе измеренного расхода. Значения, предоставленные для пациента, сравниваются со справочными данными. Спирометры проточного типа легко чистятся и дезинфицируются, а калибровку приборов необходимо проводить ежедневно. Тест проводится в положении сидя. На нос пациента надевают зажим, просят взять одноразовый мундштук и плотно зажать его губами. Пациента просят вдохнуть и выдохнуть 4–5 раз при нормальном дыхательном объеме через мундштук спирометра. Затем им предлагается сделать глубокий вдох и быстрый и сильный выдох. Выдох должен быть непрерывным не менее 6 секунд. После достаточного выдоха человеку предлагается сделать глубокий вдох для завершения теста. Тест повторяется три раза, и фиксируется наибольшее значение.
Применяется один раз на срок до 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

16 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться