Bariéry fyzické aktivity u familiární středomořské horečky
Bariéry fyzické aktivity a cvičení u pacientů s familiární středomořskou horečkou
Tento projekt je projektem 2209-A TÜBİTAK. Byl vyvinut k identifikaci překážek fyzické aktivity u pacientů s diagnostikovanou familiární středomořskou horečkou (FMF).
Projekt si klade za cíl zjistit problémy, se kterými se pacienti s FMF setkávají při provozování fyzické aktivity, a důvody, které tyto problémy vedou, pomocí různých metod hodnocení k identifikaci důvodů vyhýbání se fyzické aktivitě.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tento projekt je projektem 2209-A TÜBİTAK. Byl vyvinut k identifikaci překážek fyzické aktivity u pacientů s diagnostikovanou familiární středomořskou horečkou (FMF) předanými na interní kliniku, revmatologické oddělení, na Istanbulské univerzitě-Cerrahpaşa, lékařské fakultě Cerrahpaşa, stejně jako na fakultě zdravotnických věd , Ústav fyzioterapie a rehabilitace.
Projekt si klade za cíl zjistit problémy, se kterými se pacienti s FMF setkávají při provozování fyzické aktivity, a důvody, které tyto problémy vedou, pomocí různých metod hodnocení k identifikaci důvodů vyhýbání se fyzické aktivitě. Pacienti s diagnostikovanou FMF budou hodnoceni na základě bolesti (McGill Melzack Pain Questionnaire), kvality života (FMF Quality of Life Measure), stavu únavy (Fatigue Severity Scale), kinesiofobie (Tampova škála pro kinesiofobii), síly úchopu (Digital Hydraulic Hand Dynamometr) a aerobní kapacita (Spirometr).
Hodnocení bude probíhat dvakrát týdně po dobu tří měsíců, přičemž každé sezení bude trvat 30 minut, za použití digitálního hydraulického ručního dynamometru a spirometru pod dohledem výzkumníků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tugba CIVI KARAASLAN, PhD.
- Telefonní číslo: 28322 +902128663700
- E-mail: tugba.civi@iuc.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fatma Zehra KARAKOC, Bachelor
- E-mail: zehrakarakoc51@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ela TARAKCI, Prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Serdal UGURLU, Prof.
-
Kontakt:
- Tugba CIVI KARAASLAN, PhD.
- Telefonní číslo: 28322 +902128663700
- E-mail: tugba.civi@iuc.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tugba CIVI KARAASLAN
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fatma Zehra KARAKOC
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Beyza Nur KAPUCU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnóza familiární středomořské horečky (FMF)
- Schopnost odpovídat na dotazníky
- Schopnost zapojit se do fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli forma postižení (zrakové, sluchové, mentální, fyzické)
- Negramotnost v turečtině
- Přítomnost komorbidit, které mohou bránit hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Bude aplikován jednorázově po dobu až 6 měsíců.
|
Tento standardizovaný dotazník, připravený s podporou Světové zdravotnické organizace (WHO) a Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), byl vyvinut výzkumníky z různých zemí.
Dotazník má dlouhou i krátkou formu.
Naše účastníky vyhodnotíme pomocí krátkého formuláře sestávajícího ze 7 položek.
Sağlam a kol. provedli studie validity a spolehlivosti pro tureckou verzi dotazníku.
Průzkum zjišťuje čas strávený pohybovými aktivitami za posledních 7 dní.
Skládá se ze 7 otázek.
Otázky 1 a 2 se týkají času stráveného intenzivní fyzickou aktivitou, konkrétně kolik dní v týdnu a kolik minut (nebo hodin) denně.
Otázky 3 a 4 se zaměřují na aktivity střední intenzity, zatímco otázky 5 a 6 zjišťují čas strávený chůzí, kolik dní v týdnu a kolik minut (nebo hodin) denně.
Poslední otázka se ptá na čas strávený sezením, kolik minut (nebo hodin).
|
Bude aplikován jednorázově po dobu až 6 měsíců.
|
|
Stupnice kvality života rodinné středomořské horečky
Časové okno: Bude aplikován jednorázově po dobu až 6 měsíců.
|
Škála vyvinutá s podporou Světové zdravotnické organizace (WHO) a Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) výzkumníky z různých zemí se skládá z 20 otázek a je založena na čtyřech faktorech, vyvinutých pomocí psychometrických metod.
Skupiny faktorů představují čtyři různé dimenze související s kvalitou života u familiární středomořské horečky.
Faktor 1 je spojen s fyzickým dopadem, faktor 2 se sociálním a rekreačním dopadem, faktor 3 s psychologickým dopadem a faktor 4 s dopadem spánku. životní dotazníky (jako je SF-36 a EUROHIS) a mírný vztah se stupnicí invalidity, spánku a deprese, které mohou souviset s kvalitou života.
Vztahy dotazníku s parametry, které přímo nesouvisejí s kvalitou života, jsou slabé až střední nebo nesmyslné, což dokládá charakteristický rys našeho dotazníku.
|
Bude aplikován jednorázově po dobu až 6 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
McGill Melzack Dotazník bolesti
Časové okno: Bude aplikován jednorázově po dobu až 6 měsíců.
|
Dotazník, vyvinutý Melzackem a Targersonem v roce 1971, prošel studiemi platnosti a spolehlivosti v turečtině, které provedli Eti Aslan a Olgun. Dotazník se skládá ze čtyř pododdílů. Úvodní část zjišťuje jméno pacienta, věk, lékařskou diagnózu/problémy, typ a dávkování použitých analgetik a úroveň kognitivních schopností pacienta. První část se ptá na místo a typ bolesti (hluboká - D / povrchní - Y). Druhá část žádá jednotlivce, aby popsal svou současnou bolest. Třetí část zkoumá vztah bolesti s časem a skládá se ze tří otázek zaměřených na určení kontinuity, frekvence a faktorů, které bolest zvyšují nebo snižují. Čtvrtá část hodnotí intenzitu bolesti s pěti skupinami slov od mírné po nesnesitelnou. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 112. |
Bude aplikován jednorázově po dobu až 6 měsíců.
|
|
Tampa Scale for Kinesiophobia-Fatigue
Časové okno: Bude aplikován jednorázově po dobu až 6 měsíců.
|
Původní Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) byla vyvinuta Millerem, Kopriem a Toddem v roce 1991, ale nebyla publikována. Vlaeyen a kolegové znovu publikovali původní stupnici, sestávající ze 17 položek, v roce 1995 se svolením původních vývojářů. TSK je 17-položkový dotazník určený k měření strachu z pohybu/opětovného zranění. Škála zahrnuje parametry týkající se činností souvisejících s prací, zranění/opětovného zranění a vyhýbání se strachu. Vlaeyen a kolegové později vytvořili dvě kratší formy této škály, z nichž každá sestávala ze 13 položek. Strach z pohybu je významný problém, který negativně ovlivňuje kvalitu života pacientů a vede k různému stupni postižení a problémům s participací. Kromě zavádění cílené léčby do léčebných programů je nezbytné tento problém identifikovat a zvážit strach pacientů z pohybu. |
Bude aplikován jednorázově po dobu až 6 měsíců.
|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: Bude aplikován jednorázově po dobu až 6 měsíců.
|
Škála se skládá z 9 otázek, každá se skóre v rozmezí od 1 do 7. Zvýšení skóre na stupnici ukazuje na vyšší úroveň únavy. V roce 2007 Armutlu a jeho kolegové provedli studie validity a spolehlivosti stupnice v Turecku. Škála hodnotí míru únavy jednotlivců za poslední měsíc, jak studovali Yorulmaz et al. u pacientů se spánkovou apnoe. Odpovědi jsou hodnoceny od „Vůbec nesouhlasím (1)“ po „Zcela souhlasím (7). Skóre škály je průměrná hodnota odpovědí. Pokud je průměrné skóre 5 nebo vyšší, hodnotí se jako „přítomná únava. |
Bude aplikován jednorázově po dobu až 6 měsíců.
|
|
Digitální hydraulický ruční dynamometr
Časové okno: Bude aplikován jednorázově po dobu až 6 měsíců.
|
Hydraulická zařízení, která jako jednotky měření používají kilogramy nebo libry, umožňují měření statické síly přilnavosti. K měření hrubé síly úchopu účastníků bude použit digitální hydraulický ruční dynamometr. Hrubý úchop se týká uchopovacího pohybu používaného k držení předmětu v dlani. Během měření je ruka v pozici sevření a metakarpofalangeální klouby jsou ve flektované poloze. Úchopovou část zařízení lze nastavit do různých úrovní podle velikosti ruky. Pacient sedí na židli s ramenem v neutrální poloze, loktem ohnutým o 90 stupňů, předloktím opřeným o stůl a zápěstím v neutrální poloze. Účastník je instruován, aby provedl silný úchop. Měření se třikrát opakuje a průměr ze tří hodnot se zaznamená v kilogramech. |
Bude aplikován jednorázově po dobu až 6 měsíců.
|
|
Hodnocení aerobní kapacity: Spirometr
Časové okno: Bude aplikován jednorázově po dobu až 6 měsíců.
|
Spirometr je zařízení používané k měření respiračních funkcí. V současné době se běžně používají průtokoměry.
Senzory v zařízení jsou citlivé na průtok a na základě naměřeného průtoku vypočítávají objem.
Hodnoty poskytnuté pro pacienta jsou porovnány s referenčními údaji. Průtokové spirometry se snadno čistí a dezinfikují a přístroje je nutné denně kalibrovat. Test se provádí v sedě.
Na nos pacienta je umístěna spona a pacient je instruován, aby si vzal jednorázový náustek a pevně jej držel rty.
Jedinec je požádán, aby se 4 až 5krát nadechl a vydechl při normálním dechovém objemu přes náustek spirometru.
Poté jsou instruováni, aby se zhluboka nadechli a rychle a silně vydechli.
Výdech by měl být nepřetržitý po dobu alespoň 6 sekund.
Po dostatečném výdechu je jedinec instruován, aby se zhluboka nadechl k ukončení testu.
Test se opakuje třikrát a zaznamená se nejvyšší hodnota.
|
Bude aplikován jednorázově po dobu až 6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISTANBULC6
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .