動員前の漸進的リラクゼーション演習:CABG患者の痛み、不安、生理学的パラメータへの影響
2025年6月26日 更新者：Tugce Bozkurt Elmas、Istanbul University - Cerrahpasa
冠状動脈バイパス移植手術を受けた患者の痛み、不安、生理学的パラメーターに対する動員前に適用される漸進的リラクゼーション演習の効果
この研究は、冠状動脈バイパス移植手術を受ける患者の痛み、不安、生理学的パラメーターに対する動員前に適用される漸進的なリラクゼーション演習の効果を測定するためのランダム化対照実験研究として計画されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、冠状動脈バイパス移植（CABG）手術を受ける患者の動員前の痛み、不安、生理学的パラメータに対する漸進的なリラクゼーション運動の効果を調べるためのランダム化対照実験研究として計画されている。
研究を開始する前に倫理委員会と施設の承認を得ました。
患者には研究について説明が行われ、口頭および書面による同意が得られました。
この研究は、イスタンブールの公立病院で、研究基準を満たしCABG手術を受けた患者68人（実験群＝34人、対照群＝34人）を対象に、2024年5月から2025年5月まで実施される。
実験グループの患者は、術後1日目の夕方に1回、2日目に6時間間隔で2回、段階的なリラクゼーション運動を受けます。
各リラクゼーションエクササイズセッションは 20 分間続きます。
対照群の患者に対しては、日常的な治療とケアのプロセスが継続されます。
どちらのグループでも、生理学的パラメーター、痛み、不安レベルが 1 日目の夕方に 1 回、2 日目に 2 回評価されます。
また、実験群と対照群の両方で動員の頻度と持続時間を監視するために、術後 1 日目と 2 日目にスマート リストバンドを患者の腕に着用する必要があるとも述べられています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tuğçe Bozkurt
- 電話番号：05063137927
- メール：tgcebzkrt55@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ayfer Özbaş
- 電話番号：05063137927
- メール：tgcebzkrt55@gmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34320
- 募集
- Kartal Koşuyolu Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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コンタクト：
- Tuğçe Bozkurt
- 電話番号：05063137927
- メール：tgcebzkurtt@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- トルコ語の読み書きができること
- 意識が高く、コミュニケーション能力が高い
- 待機的冠動脈バイパス移植手術が計画されている
- 初めて冠動脈バイパス移植手術を受ける患者が研究に含まれた。
除外基準:
- 精神疾患または神経疾患と診断されている
- 可動性に影響を与える可能性のある筋骨格系の状態の診断
- 術後期間中に何らかの合併症を発症した患者は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入なし
術前の期間に、対照群の患者は患者の人口統計情報フォームと特性不安インベントリを完成させました。
患者は、術後1日と2日にスマートブレスレットを着用して、ステップカウントと徒歩圏内を追跡することについて術前に知らされました。
生理学的パラメーター、状態不安、および痛みのレベル（短い形式のMcGill Painアンケート）は、30分後、動員の15分後、事前テストで評価されました。
さらに、動員の直後に痛みの強度が評価されました。
術後1日と2日に、すべての評価が1日2回実施されました。
鎮痛薬の頻度も監視されました。
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実験的：実験的
術前期間に、患者は患者の人口統計情報フォームと特性不安インベントリを完了しました。 患者は、術後1日と2日にスマートブレスレットを着用して、ステップカウントと徒歩圏内を追跡することについて術前に知らされました。 さらに、介入グループの患者は、横隔膜呼吸と進行性筋肉弛緩（PMR）エクササイズに関するビデオ支援トレーニングを受けました。 介入群では、術後1日と2日にPMRが1日2回行われました。生理学的パラメーター、状態不安、および痛みレベル（短い形式のMcGill Painアンケート）は、PMRセッションの5分後、および動員の15分後にテスト前に測定されました。 さらに、動員の直後に痛みの強度が評価されました。 鎮痛薬の頻度も監視されました。 |
リラクゼーションエクササイズの目的は、個人が緊張とリラクゼーションの違いを認識し、ストレスの状況でリラックスできるようにすることです。
これらのエクササイズは、軽いバックグラウンドミュージックと口頭での指示で実行され、患者がプロセスに精神的に集中できるようになります。
プログレッシブリラクゼーション技術には、通常、手から始まり、各筋肉群が順番に活性化され、筋肉群の自発的な収縮とその後の弛緩が含まれます。
演習中、トルコ心理学者協会が発行した「リラクゼーション演習」CDからの指示と手順が守られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特性不安の目録
時間枠：術前
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特性不安目録は、個人が「通常」どのように感じているかを判断するために使用され、尺度の項目は 1 ～ 4 ポイントで採点されます (1= ほとんど感じない、2= 時々、3= 非常に頻繁に、4= ほぼ常に)。
特性不安下位尺度には 7 つの逆転発言があります (項目 21、26、27、30、33、36、および 39)。
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術前
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記述特性フォーム
時間枠：術前
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最初の部分には、性別、年齢、ボディマス指数（身長重量）、婚status状況、教育レベル、収入レベル、職業などの人口統計学的特性に関する質問が含まれ、2番目の部分には、他の慢性疾患、以前の手術、集中治療室での以前の滞在、喫煙、アルコール使用に関する質問が含まれます。
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術前
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生理学的パラメーター監視
時間枠：術後1日目：（ 2回測定、6時間離れて測定）：コントロール：試験前、30分後、動員後15分実験：事前テスト、PGE後5分、動員後15分。術後2日目：両方のグループ：6時間間隔での同じ測定、2回
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生理学的パラメーターが監視されます。
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術後1日目：（ 2回測定、6時間離れて測定）：コントロール：試験前、30分後、動員後15分実験：事前テスト、PGE後5分、動員後15分。術後2日目：両方のグループ：6時間間隔での同じ測定、2回
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状態不安インベントリ
時間枠：1日目：（2回測定、6時間離れた測定）：コントロール：テスト前、30分後、モビル化後15分後：試験前、PGE後5分後、動員後15分：術後2日目：両方のグループ：6時間間隔で同じ測定、2回のグループ
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個人が「今」と感じる方法を決定するために使用され、スケールのアイテムは1〜4ポイント（1 =まったくない、2 =やや、3 =非常に、4 =完全）でスコアリングされます。
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1日目：（2回測定、6時間離れた測定）：コントロール：テスト前、30分後、モビル化後15分後：試験前、PGE後5分後、動員後15分：術後2日目：両方のグループ：6時間間隔で同じ測定、2回のグループ
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ショートフォームMcGill Painアンケート
時間枠：PostoP1：6時間で2回測定：コントロール：前テスト、30分後、動化後VAS、動員後15分。実験：事前テスト、PGE後5分、動化後VAS、動員後15分ポストプ2：両方のグループ：6時間間隔で2回測定
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スケールは、痛みの性質、痛みの強さ、および全体的な痛みの強度を評価する3つの部分で構成されています。
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PostoP1：6時間で2回測定：コントロール：前テスト、30分後、動化後VAS、動員後15分。実験：事前テスト、PGE後5分、動化後VAS、動員後15分ポストプ2：両方のグループ：6時間間隔で2回測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛モニタリングフォーム
時間枠：術後1日目と2日目
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研究者が文献に基づいて作成したこのフォームには、患者に鎮痛剤を使用する場合の名前、用量、投与時間、投与経路が記録されます。
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術後1日目と2日目
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動員スケジュール
時間枠：術後1日目と2日目
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動員は、動員プロセスの距離、距離、および関連する特徴の数に基づいて、術後1および2に評価されます。
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術後1日目と2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月31日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月9日
最初の投稿 (実際)
2024年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月26日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究の倫理的承認および参加者から得たインフォームドコンセントには、第三者とデータを共有する許可が含まれていないため、個々の参加者データ (IPD) は共有されません。
さらに、参加者のプライバシーとデータの機密性を保護する責任により、そのような共有は妨げられます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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