Progressiiviset rentoutusharjoitukset ennen mobilisaatiota: vaikutukset kipuun, ahdistukseen ja fysiologisiin parametreihin CABG-potilailla
torstai 26. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Tugce Bozkurt Elmas, Istanbul University - Cerrahpasa
Ennen mobilisaatiota käytettyjen progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus kipuun, ahdistukseen ja fysiologisiin parametreihin potilailla, joilla on sepelvaltimon ohitusleikkaus
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jolla määritetään ennen mobilisaatiota käytettyjen progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus kipuun, ahdistukseen ja fysiologisiin parametreihin potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa määritetään progressiivisten rentoutumisharjoitusten vaikutus kipuun, ahdistukseen ja fysiologisiin parametreihin ennen mobilisaatiota potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
Eettisen komitean ja instituution hyväksyntä hankittiin ennen tutkimuksen aloittamista.
Potilaita informoitiin tutkimuksesta ja heidän suullinen ja kirjallinen suostumus saatiin.
Tutkimus tehdään toukokuun 2024 ja toukokuun 2025 välisenä aikana Istanbulin julkisessa sairaalassa, jossa on 68 potilasta (kokeellinen ryhmä = 34, kontrolliryhmä = 34), jotka täyttivät tutkimuskriteerit ja joille tehtiin CABG-leikkaus.
Koeryhmän potilaat saavat progressiivista rentoutusharjoitusta kerran ensimmäisen postoperatiivisen päivän iltana ja kahdesti 6 tunnin välein toisena päivänä.
Jokainen rentoutusharjoitus kestää 20 minuuttia.
Kontrolliryhmän potilaiden rutiinihoito- ja hoitoprosessi jatkuu.
Molemmissa ryhmissä fysiologiset parametrit, kipu- ja ahdistustasot arvioidaan kerran ensimmäisen päivän iltana ja kahdesti 2. päivänä.
Todettiin myös, että älyranneketta tulisi pitää potilaiden käsivarsissa leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2, jotta voidaan seurata mobilisaatioiden tiheyttä ja kestoa sekä koe- että kontrolliryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuğçe Bozkurt
- Puhelinnumero: 05063137927
- Sähköposti: tgcebzkrt55@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayfer Özbaş
- Puhelinnumero: 05063137927
- Sähköposti: tgcebzkrt55@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34320
- Rekrytointi
- Kartal Koşuyolu Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Tuğçe Bozkurt
- Puhelinnumero: 05063137927
- Sähköposti: tgcebzkurtt@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky lukea ja kirjoittaa turkkiksi
- Tietoinen ja kommunikoiva
- Suunnitteilla elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus ensimmäistä kertaa, otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi psykiatrinen tai neurologinen häiriö
- Tuki- ja liikuntaelinten sairauden diagnoosi, joka voi vaikuttaa mobilisaatioon
- Potilaat, joille kehittyi komplikaatioita leikkauksen jälkeisenä aikana, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei puuttumista
Preoperatiivisen ajanjakson aikana kontrolliryhmän potilaat täyttivät potilaan väestötietolomakkeen ja ominaisuuden ahdistusluettelon.
Potilaat saivat preoperatiivisesti tietoa älykkään rannekkeen käytöstä leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2 askelmäärän ja kävelyetäisyyden seuraamiseksi.
Fysiologiset parametrit, valtion ahdistukset ja kiputasot (lyhytmuotoinen McGill-kivun kysely) arvioitiin esitestillä, 30 minuuttia myöhemmin ja 15 minuuttia mobilisoinnin jälkeen.
Lisäksi kivun voimakkuus arvioitiin heti mobilisaation jälkeen.
Leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2 kaikki arviot suoritettiin kahdesti päivässä.
Kanageksisen antamisen tiheyttä tarkkailtiin myös.
|
|
|
Kokeellinen: Koe-
Preoperatiivisella ajanjaksolla potilaat täyttivät potilaan väestötietomuodon ja piirteen ahdistusluettelon. Potilaat saivat preoperatiivisesti tietoa älykkään rannekkeen käytöstä leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2 askelmäärän ja kävelyetäisyyden seuraamiseksi. Lisäksi interventioryhmän potilaat saivat video-avustetun koulutuksen kalvon hengityksestä ja progressiivisesta lihaksen rentoutumisharjoituksista (PMR). Interventioryhmässä PMR suoritettiin kahdesti päivässä leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2. Fysiologiset parametrit, valtion ahdistukset ja kiputasot (lyhytmuotoinen McGill-kivun kyselylomake) mitattiin esitestillä, 5 minuuttia jokaisen PMR-istunnon jälkeen ja 15 minuuttia mobilisoinnin jälkeen. Lisäksi kivun voimakkuus arvioitiin heti mobilisaation jälkeen. Kanageksisen antamisen tiheyttä tarkkailtiin myös. |
Rentoutumisharjoittelujen tavoitteena on auttaa yksilöitä tunnistamaan jännityksen ja rentoutumisen ero ja antaa heille mahdollisuuden rentoutua stressitilanteissa.
Nämä harjoitukset suoritetaan kevyellä taustamusiikilla ja sanallisilla ohjeilla, jolloin potilaat voivat keskittyä prosessiin henkisesti.
Progressiiviseen rentoutumistekniikkaan sisältyy lihasryhmien vapaaehtoinen supistuminen ja myöhempi rentoutuminen, joka on tyypillisesti kädet ja eteneminen jalkoihin, kun jokainen lihasryhmä on aktivoitu peräkkäin.
Harjoituksen aikana seurataan Turkin psykologien yhdistyksen julkaisemia ohjeita ja askeleita Relaksation Streenations -levyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Piirre ahdistuskartalla määritetään, miltä yksilöstä "yleensä" tuntuu, ja asteikon kohteet pisteytetään välillä 1-4 pistettä (1 = melkein ei koskaan, 2 = joskus, 3 = hyvin usein, 4 = melkein aina).
Ominaisuusahdistuksen alaasteikolla on 7 käänteistä väitettä (kohdat 21, 26, 27, 30, 33, 36 ja 39).
|
Preoperatiivinen
|
|
Kuvailevat ominaisuudet muodostavat
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Ensimmäinen osa sisältää kysymyksiä demografisista ominaisuuksista, kuten sukupuolesta, iästä, kehon massaindeksistä (korkeuspaino), siviilisäädystä, koulutustasosta, tulotasosta ja miehityksestä, ja toinen osa sisältää kysymyksiä muista kroonisista sairauksista, aiemmasta leikkauksesta, aiemmasta oleskelusta tehohoitoyksikössä, tupakoinnissa ja alkoholin käytössä.
|
Preoperatiivinen
|
|
Fysiologiset parametrit seuranta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1: (mitattu kahdesti, 6 tunnin päässä toisistaan): Kontrolli: Esitesti, 30 min myöhemmin, 15 minuutin kuluttua mobilisoinnista Kokeellinen: esitesti, 5 minuutin jälkeinen PGE, 15 minuutin kuluttua mobilisoinnista. Leikkauksen jälkeinen päivä 2: Molemmat ryhmät: Samat mittaukset 6 tunnin välein, kahdesti
|
Fysiologisia parametreja seurataan.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1: (mitattu kahdesti, 6 tunnin päässä toisistaan): Kontrolli: Esitesti, 30 min myöhemmin, 15 minuutin kuluttua mobilisoinnista Kokeellinen: esitesti, 5 minuutin jälkeinen PGE, 15 minuutin kuluttua mobilisoinnista. Leikkauksen jälkeinen päivä 2: Molemmat ryhmät: Samat mittaukset 6 tunnin välein, kahdesti
|
|
Valtion ahdistusluettelo
Aikaikkuna: Postop-päivä 1: (mitattu kahdesti, 6 tunnin toisistaan): Ohjaus: Esitesti, 30 minuutin kuluttua, 15 minuutin kuluttua mobilisoinnista.Käytäntö: Esikoe, 5 minuuttia PGE: n jälkeen, 15 minuutin kukoisun jälkeinen.
|
Sitä käytetään määrittämään, kuinka henkilö tuntee "juuri nyt" ja asteikon kohteet pisteytetään 1-4 pistettä (1 = ei ollenkaan, 2 = jonkin verran, 3 = erittäin paljon, 4 = kokonaan).
|
Postop-päivä 1: (mitattu kahdesti, 6 tunnin toisistaan): Ohjaus: Esitesti, 30 minuutin kuluttua, 15 minuutin kuluttua mobilisoinnista.Käytäntö: Esikoe, 5 minuuttia PGE: n jälkeen, 15 minuutin kukoisun jälkeinen.
|
|
Lyhyt muoto McGill Pain -kysely
Aikaikkuna: Postop1: mitattu kahdesti 6: ssa: Kontrolli: esitesti, 30 minuuttia myöhemmin, mobilisaation jälkeinen VAS, 15 minuutin kuluttua mobilisoinnista. Kokeellinen: Esikoe, 5 minuutin jälkeinen PGE, Mobilisoinnin jälkeinen VAS, 15 min post-mobilisoinnin jälkeen.Postop2: Molemmat ryhmät: mitattu kahdesti 6 tunnin välein
|
Asteikko koostuu kolmesta osasta, joissa kivun luonne, kivun voimakkuus ja yleinen kivun voimakkuus arvioidaan.
|
Postop1: mitattu kahdesti 6: ssa: Kontrolli: esitesti, 30 minuuttia myöhemmin, mobilisaation jälkeinen VAS, 15 minuutin kuluttua mobilisoinnista. Kokeellinen: Esikoe, 5 minuutin jälkeinen PGE, Mobilisoinnin jälkeinen VAS, 15 min post-mobilisoinnin jälkeen.Postop2: Molemmat ryhmät: mitattu kahdesti 6 tunnin välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuvaikutuksen seurantalomake
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1 ja 2
|
Tähän tutkijan kirjallisuuden mukaisesti laatimaan lomakkeeseen kirjataan nimi, annos, aika ja antoreitti potilaiden analgeettisen käytön yhteydessä.
|
Leikkauksen jälkeiset päivät 1 ja 2
|
|
Mobilisointiaikataulu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja 2
|
Mobilisaatio arvioidaan leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2 otettujen vaiheiden, etäisyyden ja mobilisointiprosessin asiaankuuluvien ominaisuuksien perusteella.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1308
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta, koska tutkimuksen eettinen hyväksyntä ja osallistujilta saatu tietoinen suostumus eivät sisällä lupaa jakaa tietoja kolmansien osapuolten kanssa.
Lisäksi vastuu osallistujien yksityisyyden ja tietojen luottamuksellisuuden suojaamisesta estää tällaisen jakamisen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .