Упражнения прогрессивной релаксации перед мобилизацией: влияние на боль, тревогу и физиологические параметры у пациентов с АКШ
26 июня 2025 г. обновлено: Tugce Bozkurt Elmas, Istanbul University - Cerrahpasa
Влияние упражнений прогрессивной релаксации, применяемых перед мобилизацией, на боль, тревогу и физиологические параметры у пациентов с аортокоронарным шунтированием
Это исследование запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для определения влияния упражнений прогрессивной релаксации, применяемых перед мобилизацией, на боль, тревогу и физиологические параметры у пациентов, перенесших операцию по аортокоронарному шунтированию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для определения влияния упражнений прогрессивной релаксации на боль, тревогу и физиологические параметры перед мобилизацией у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования (АКШ).
Перед началом исследования было получено одобрение комитета по этике и учреждения.
Пациенты были проинформированы об исследовании, получено их устное и письменное согласие.
Исследование будет проводиться с мая 2024 года по май 2025 года в государственной больнице Стамбула с участием 68 пациентов (экспериментальная группа = 34, контрольная группа = 34), которые соответствовали критериям исследования и перенесли операцию АКШ.
Пациенты экспериментальной группы получали упражнения прогрессивной релаксации один раз вечером в первый послеоперационный день и дважды с 6-часовыми интервалами во второй день.
Каждое занятие по релаксации длится 20 минут.
Для пациентов контрольной группы продолжится обычный процесс лечения и ухода.
В обеих группах физиологические параметры, уровень боли и тревоги будут оцениваться один раз вечером 1-го дня и дважды во 2-й день.
Также было указано, что умный браслет следует носить на руках пациентов в 1 и 2 дни после операции для контроля частоты и продолжительности мобилизации как в экспериментальной, так и в контрольной группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tuğçe Bozkurt
- Номер телефона: 05063137927
- Электронная почта: tgcebzkrt55@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayfer Özbaş
- Номер телефона: 05063137927
- Электронная почта: tgcebzkrt55@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34320
- Рекрутинг
- Kartal Koşuyolu Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Контакт:
- Tuğçe Bozkurt
- Номер телефона: 05063137927
- Электронная почта: tgcebzkurtt@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Умение читать и писать на турецком языке
- Сознательный и коммуникативный
- Планируется плановая операция аортокоронарного шунтирования
- В исследование были включены пациенты, впервые перенесшие операцию аортокоронарного шунтирования.
Критерии исключения:
- Диагностировано психическое или неврологическое расстройство.
- Диагностика заболеваний опорно-двигательного аппарата, которые могут повлиять на мобилизацию
- Из исследования исключались пациенты, у которых развились осложнения в послеоперационном периоде.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет вмешательства
В предоперационный период пациенты в контрольной группе завершили демографическую информацию пациента и инвентаризацию тревожности признака.
Пациенты были до операции, сообщили о ношении умного браслета в послеоперационные дни 1 и 2, чтобы отслеживать количество шагов и расстояние в нескольких минутах ходьбы.
Физиологические параметры, государственная тревога и уровень боли (в короткой форме McGill Abonaire) были оценены при предварительном тесте, через 30 минут и через 15 минут после мобилизации.
Кроме того, интенсивность боли оценивалась сразу после мобилизации.
В послеоперационные дни 1 и 2 все оценки проводились два раза в день.
Частота анальгетического введения была также контролирована.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
В предоперационный период пациенты заполнили демографическую информацию о пациенте и инвентаризацию тревожности. Пациенты были до операции, сообщили о ношении умного браслета в послеоперационные дни 1 и 2, чтобы отслеживать количество шагов и расстояние в нескольких минутах ходьбы. Кроме того, пациенты в группе вмешательства проходили тренировку с помощью видео с помощью диафрагматического дыхания и прогрессирующей мышечной релаксации (PMR). В группе вмешательства PMR проводили два раза в день в послеоперационные дни 1 и 2. Физиологические параметры, тревожность состояния и уровень боли (короткая форма McGill Mainaire) измеряли при предварительном тесте, через 5 минут после каждого сеанса PMR и 15 минут после мобилизации. Кроме того, интенсивность боли оценивалась сразу после мобилизации. Частота анальгетического введения была также контролирована. |
Цель упражнений на релаксации состоит в том, чтобы помочь людям распознать разницу между напряжением и расслаблением и позволить им расслабиться в ситуациях стресса.
Эти упражнения выполняются с легкой фоновой музыкой и устными инструкциями, что позволяет пациентам мысленно сосредоточиться на процессе.
Техника прогрессивной релаксации включает в себя добровольное сокращение и последующее расслабление мышечных групп, обычно начинающихся от рук и прогрессирующего до ног, при этом каждая группа мышц активирована последовательно.
Во время упражнения будут следовать инструкции и шаги от компакт -диска «Упражнения для расслабления», опубликованного Ассоциацией турецких психологов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник тревожности
Временное ограничение: Предоперационный
|
Опросник тревожности используется для определения того, как человек «обычно» себя чувствует, а пункты шкалы оцениваются от 1 до 4 баллов (1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = очень часто, 4 = почти всегда).
В подшкале личностной тревожности имеется 7 перевернутых утверждений (пункты 21, 26, 27, 30, 33, 36 и 39).
|
Предоперационный
|
|
Описательные характеристики формы
Временное ограничение: Предоперационный
|
Первая часть включает в себя вопросы о демографических характеристиках, таких как пол, возраст, индекс массы тела (высота), семейное положение, уровень образования, уровень дохода и занятия, а также вторая часть включает вопросы о других хронических заболеваниях, предыдущей хирургии, предыдущем пребывании в отделении интенсивной терапии, курение и употреблении алкоголя.
|
Предоперационный
|
|
Физиологические параметры мониторинг
Временное ограничение: Послеоперационный день 1: (измерено дважды, на 6 часов друг от друга): Контроль: предварительный тест, 30 минут спустя, 15 минут после мобилизации Экспериментальный: предварительный тест, 5 минут после PGE, 15 минут после мобилизации. Послеоперационный день 2: обе группы: одинаковые измерения с 6-часовыми интервалами, дважды
|
Физиологические параметры будут контролироваться.
|
Послеоперационный день 1: (измерено дважды, на 6 часов друг от друга): Контроль: предварительный тест, 30 минут спустя, 15 минут после мобилизации Экспериментальный: предварительный тест, 5 минут после PGE, 15 минут после мобилизации. Послеоперационный день 2: обе группы: одинаковые измерения с 6-часовыми интервалами, дважды
|
|
Государственная инвентаризация тревоги
Временное ограничение: День 1: (измерено дважды, 6 часов друг от друга): Контроль: предварительный тест, через 30 минут, через 15 минут после мобилизации. Экспериментальный: предварительный тест, через 5 минут после PGE, 15 минут после мобилизации. Дипооперативный день 2: Обе группы: одинаковые измерения через 6-часовые интервалы, дважды дважды.
|
Он используется для определения того, как человек чувствует себя «прямо сейчас», а элементы шкалы оцениваются между 1-4 баллами (1 = совсем не, 2 = несколько, 3 = очень много, 4 = полностью).
|
День 1: (измерено дважды, 6 часов друг от друга): Контроль: предварительный тест, через 30 минут, через 15 минут после мобилизации. Экспериментальный: предварительный тест, через 5 минут после PGE, 15 минут после мобилизации. Дипооперативный день 2: Обе группы: одинаковые измерения через 6-часовые интервалы, дважды дважды.
|
|
Краткая форма McGill Abonaire
Временное ограничение: PostoP1: измерено дважды через 6 часов: контроль: предварительный тест, 30 минут спустя, после мобилизации, 15 минут после мобилизации. Экспериментальный: до тестирования, 5 минут после PGE, пост-мобилизация VAS, 15 минут после мобилизации. POSTOP2: Обе группы: измерены дважды через 6-часовые интервалы
|
Шкала состоит из трех частей, в которых оценивается природа боли, интенсивности боли и общей интенсивности боли.
|
PostoP1: измерено дважды через 6 часов: контроль: предварительный тест, 30 минут спустя, после мобилизации, 15 минут после мобилизации. Экспериментальный: до тестирования, 5 минут после PGE, пост-мобилизация VAS, 15 минут после мобилизации. POSTOP2: Обе группы: измерены дважды через 6-часовые интервалы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма мониторинга аналгезии
Временное ограничение: Послеоперационный день 1 и 2
|
В этой форме, подготовленной исследователем в соответствии с литературными данными, будут записаны название, доза, время и путь введения в случае применения пациентами анальгетиков.
|
Послеоперационный день 1 и 2
|
|
График мобилизации
Временное ограничение: Послеоперационный день 1 и 2
|
Мобилизация будет оцениваться в послеоперационные дни 1 и 2 на основе количества представленных шагов, расстояния и соответствующих особенностей процесса мобилизации.
|
Послеоперационный день 1 и 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1308
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников (IPD) не будут разглашаться, поскольку этическое одобрение исследования и информированное согласие, полученное от участников, не включают разрешение на передачу данных третьим лицам.
Кроме того, ответственность за защиту частной жизни участников и конфиденциальность данных препятствует такому обмену.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .