Exercices de relaxation progressive avant la mobilisation : effets sur la douleur, l'anxiété et les paramètres physiologiques chez les patients atteints d'un PAC
26 juin 2025 mis à jour par: Tugce Bozkurt Elmas, Istanbul University - Cerrahpasa
L'effet des exercices de relaxation progressive appliqués avant la mobilisation sur la douleur, l'anxiété et les paramètres physiologiques chez les patients ayant subi un pontage aorto-coronarien
Cette étude est prévue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet des exercices de relaxation progressive appliqués avant mobilisation sur la douleur, l'anxiété et les paramètres physiologiques chez les patients subissant un pontage aorto-coronarien.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est prévue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet des exercices de relaxation progressive sur la douleur, l'anxiété et les paramètres physiologiques avant mobilisation chez les patients subissant un pontage aorto-coronarien (PAC).
Le comité d'éthique et l'approbation institutionnelle ont été obtenus avant de commencer l'étude.
Les patients ont été informés de l’étude et leur consentement verbal et écrit a été obtenu.
L'étude sera menée entre mai 2024 et mai 2025 dans un hôpital public d'Istanbul avec 68 patients (groupe expérimental = 34, groupe témoin = 34) qui répondaient aux critères de recherche et ont subi une chirurgie PAC.
Les patients du groupe expérimental recevront des exercices de relaxation progressive une fois le soir du 1er jour postopératoire et deux fois à 6 heures d'intervalle le 2ème jour.
Chaque séance d'exercices de relaxation durera 20 minutes.
Le processus de traitement et de soins de routine se poursuivra pour les patients du groupe témoin.
Dans les deux groupes, les paramètres physiologiques, la douleur et les niveaux d'anxiété seront évalués une fois le soir du 1er jour et deux fois le 2ème jour.
Il a également été indiqué que le bracelet intelligent devrait être porté sur les bras des patients les jours 1 et 2 postopératoires pour surveiller la fréquence et la durée de mobilisation dans les groupes expérimental et témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tuğçe Bozkurt
- Numéro de téléphone: 05063137927
- E-mail: tgcebzkrt55@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ayfer Özbaş
- Numéro de téléphone: 05063137927
- E-mail: tgcebzkrt55@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34320
- Recrutement
- Kartal Koşuyolu Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Contact:
- Tuğçe Bozkurt
- Numéro de téléphone: 05063137927
- E-mail: tgcebzkurtt@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Capacité à lire et à écrire en turc
- Conscient et communicatif
- Un pontage aorto-coronarien électif est prévu
- Les patients subissant un pontage aorto-coronarien pour la première fois ont été inclus dans l’étude.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic d'un trouble psychiatrique ou neurologique
- Diagnostic d'une affection musculo-squelettique pouvant affecter la mobilisation
- Les patients ayant développé des complications au cours de la période postopératoire ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Aucune intervention
Au cours de la période préopératoire, les patients du groupe témoin ont rempli le formulaire d'information démographique du patient et l'inventaire d'anxiété des traits.
Les patients ont été informés en préopératoire de porter un bracelet intelligent les jours 1 et 2 postopératoires pour suivre le nombre de pas et la distance de marche.
Les paramètres physiologiques, l'anxiété de l'État et les niveaux de douleur (questionnaire de douleurs McGill à forage court) ont été évalués au pré-test, 30 minutes plus tard et 15 minutes après la mobilisation.
De plus, l'intensité de la douleur a été évaluée immédiatement après la mobilisation.
Les jours 1 et 2 postopératoires, toutes les évaluations ont été effectuées deux fois par jour.
La fréquence de l'administration analgésique a également été surveillée.
|
|
|
Expérimental: Expérimental
Au cours de la période préopératoire, les patients ont rempli le formulaire d'information démographique du patient et l'inventaire d'anxiété des traits. Les patients ont été informés en préopératoire de porter un bracelet intelligent les jours 1 et 2 postopératoires pour suivre le nombre de pas et la distance de marche. De plus, les patients du groupe d'intervention ont reçu une formation assistée par vidéo sur la respiration diaphragmatique et les exercices de relaxation musculaire progressive (PMR). Dans le groupe d'intervention, le PMR a été réalisé deux fois par jour les jours postopératoires 1 et 2. Les paramètres physiologiques, l'anxiété de l'État et les niveaux de douleur (questionnaire de douleur McGill à forfait) ont été mesurés au pré-test, 5 minutes après chaque session PMR et 15 minutes après la mobilisation. De plus, l'intensité de la douleur a été évaluée immédiatement après la mobilisation. La fréquence de l'administration analgésique a également été surveillée. |
Le but des exercices de relaxation est d'aider les individus à reconnaître la différence entre la tension et la relaxation et de leur permettre de se détendre dans des situations de stress.
Ces exercices sont effectués avec de la musique de fond légère et des instructions verbales, permettant aux patients de se concentrer mentalement sur le processus.
La technique de relaxation progressive implique la contraction volontaire et la relaxation ultérieure des groupes musculaires, en partant généralement des mains et en progressant vers les pieds, chaque groupe musculaire activé en séquence.
Au cours de l'exercice, les instructions et les étapes du CD `` Exercices de relaxation '' publié par la Turkish Psychologists Association seront suivies.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire des traits d’anxiété
Délai: Préopératoire
|
L'inventaire des traits d'anxiété est utilisé pour déterminer comment l'individu se sent « habituellement » et les éléments de l'échelle sont notés entre 1 et 4 points (1 = presque jamais, 2 = parfois, 3 = très souvent, 4 = presque toujours).
Il y a 7 énoncés inversés dans la sous-échelle des traits d'anxiété (éléments 21, 26, 27, 30, 33, 36 et 39).
|
Préopératoire
|
|
Formulaire de caractéristiques descriptives
Délai: Préopératoire
|
La première partie comprend des questions sur les caractéristiques démographiques telles que le sexe, l'âge, l'indice de masse corporelle (poids en hauteur), l'état matrimonial, le niveau d'éducation, le niveau de revenu et l'occupation, et la deuxième partie comprend des questions sur d'autres maladies chroniques, la chirurgie précédente, le séjour précédent dans l'unité de soins intensifs, le tabagisme et la consommation d'alcool.
|
Préopératoire
|
|
Surveillance des paramètres physiologiques
Délai: Jour postopératoire 1: (mesuré deux fois, 6 heures d'intervalle): Contrôle: Pré-test, 30 min plus tard, 15 min post-mobilisation Expérimental: pré-test, 5 min post-PGE, 15 min post-mobilisation. Jour postopératoire 2: les deux groupes: mêmes mesures à des intervalles de 6 heures, deux fois
|
Les paramètres physiologiques seront surveillés.
|
Jour postopératoire 1: (mesuré deux fois, 6 heures d'intervalle): Contrôle: Pré-test, 30 min plus tard, 15 min post-mobilisation Expérimental: pré-test, 5 min post-PGE, 15 min post-mobilisation. Jour postopératoire 2: les deux groupes: mêmes mesures à des intervalles de 6 heures, deux fois
|
|
Inventaire de l'anxiété d'État
Délai: Jour postop 1: (mesuré deux fois, 6 heures d'intervalle): Contrôle: pré-test, 30 minutes après, 15 min après la mobilisation.
|
Il est utilisé pour déterminer comment l'individu se sent "en ce moment" et les éléments de l'échelle sont notés entre 1 et 4 points (1 = pas du tout, 2 = quelque peu, 3 = beaucoup, 4 = complètement).
|
Jour postop 1: (mesuré deux fois, 6 heures d'intervalle): Contrôle: pré-test, 30 minutes après, 15 min après la mobilisation.
|
|
Questionnaire sur la douleur McGill à court terme
Délai: PostOP1: mesuré deux fois à 6H: Contrôle: pré-test, 30 min plus tard, VAS post-mobilisation, 15 min après la mobilisation. Expérimental: pré-test, 5 min post-PGE, POST-MOBILISATION VAS, 15 min post-mobilisation.postop2: les deux groupes: mesuré deux fois à des intervalles de 6 heures
|
L'échelle se compose de trois parties dans lesquelles la nature de la douleur, l'intensité de la douleur et l'intensité globale de la douleur sont évaluées.
|
PostOP1: mesuré deux fois à 6H: Contrôle: pré-test, 30 min plus tard, VAS post-mobilisation, 15 min après la mobilisation. Expérimental: pré-test, 5 min post-PGE, POST-MOBILISATION VAS, 15 min post-mobilisation.postop2: les deux groupes: mesuré deux fois à des intervalles de 6 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Formulaire de suivi de l'analgésie
Délai: Jours postopératoires 1 et 2
|
Dans ce formulaire préparé par le chercheur conformément à la littérature, le nom, la dose, l'heure et la voie d'administration seront enregistrés en cas d'utilisation analgésique des patients.
|
Jours postopératoires 1 et 2
|
|
Calendrier de mobilisation
Délai: Jour 1 et 2 postopératoires
|
La mobilisation sera évaluée les jours 1 et 2 postopératoires en fonction du nombre d'étapes prises, de la distance couverte et des caractéristiques pertinentes du processus de mobilisation.
|
Jour 1 et 2 postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2024
Première publication (Réel)
10 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1308
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées car l'approbation éthique de l'étude et le consentement éclairé obtenu des participants n'incluent pas l'autorisation de partager des données avec des tiers.
De plus, la responsabilité de protéger la vie privée des participants et la confidentialité des données empêche un tel partage.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .