Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Progressive avslapningsøvelser før mobilisering: Effekter på smerte, angst og fysiologiske parametere CABG-pasienter

26. juni 2025 oppdatert av: Tugce Bozkurt Elmas, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten av progressive avslapningsøvelser brukt før mobilisering på smerte, angst og fysiologiske parametere hos pasienter med koronar bypass-operasjon

Denne studien er planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av progressive avspenningsøvelser brukt før mobilisering på smerte, angst og fysiologiske parametere hos pasienter som gjennomgår koronar bypassoperasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av progressive avspenningsøvelser på smerte, angst og fysiologiske parametere før mobilisering hos pasienter som gjennomgår koronar bypassoperasjon (CABG). Etisk komité og institusjonsgodkjenning ble innhentet før studiestart. Pasientene ble informert om studien, og deres muntlige og skriftlige samtykke ble innhentet. Studien vil bli utført mellom mai 2024 og mai 2025 på et offentlig sykehus i Istanbul med 68 pasienter (eksperimentell gruppe = 34, kontrollgruppe = 34) som oppfylte forskningskriteriene og gjennomgikk CABG-operasjon. Pasienter i forsøksgruppen vil få progressive avspenningsøvelser én gang på kvelden 1. postoperative dag og to ganger med 6-timers mellomrom på 2. dag. Hver avslappende treningsøkt varer i 20 minutter. Den rutinemessige behandlings- og omsorgsprosessen vil fortsette for pasienter i kontrollgruppen. I begge grupper vil fysiologiske parametere, smerte- og angstnivåer bli vurdert én gang på kvelden 1. dag og to ganger på 2. dag. Det ble også oppgitt at det smarte armbåndet skulle bæres på pasientenes armer på postoperative dag 1 og 2 for å overvåke frekvens og varighet av mobilisering i både forsøks- og kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34320
        • Rekruttering
        • Kartal Koşuyolu Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Evne til å lese og skrive på tyrkisk
  • Bevisst og kommunikativ
  • Elektiv koronar bypass-operasjon er planlagt
  • Pasienter som gjennomgikk koronar bypassoperasjon for første gang ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med en psykiatrisk eller nevrologisk lidelse
  • Diagnose av en muskel- og skjelettlidelse som kan påvirke mobilisering
  • Pasienter som utviklet noen komplikasjoner i løpet av den postoperative perioden ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
I den preoperative perioden fullførte pasienter i kontrollgruppen det demografiske informasjonsskjemaet for pasient og trekkangrep. Pasientene ble preoperativt informert om å ha på seg et smart armbånd på postoperative dager 1 og 2 for å spore trinntelling og gangavstand. Fysiologiske parametere, tilstandsangst og smertenivåer (kortformet MCGill Pain-spørreskjema) ble evaluert ved pre-test, 30 minutter senere og 15 minutter etter mobilisering. I tillegg ble smerteintensitet vurdert umiddelbart etter mobilisering. På postoperative dager 1 og 2 ble alle vurderinger utført to ganger daglig. Hyppigheten av smertestillende administrering ble også overvåket.
Eksperimentell: Eksperimentell

I den preoperative perioden fullførte pasienter det demografiske informasjonsskjemaet for pasient og trekkangrep. Pasientene ble preoperativt informert om å ha på seg et smart armbånd på postoperative dager 1 og 2 for å spore trinntelling og gangavstand. Videre fikk pasienter i intervensjonsgruppen videoassistert trening på diafragmatisk pusting og progressiv muskelavslapping (PMR) øvelser.

I intervensjonsgruppen ble PMR utført to ganger om dagen på postoperative dager 1 og 2. Fysiologiske parametere, tilstandsangst og smertenivåer (kortformet MCGill Pain-spørreskjema) ble målt ved pre-test, 5 minutter etter hver PMR-økt og 15 minutter etter mobilisering. I tillegg ble smerteintensitet vurdert umiddelbart etter mobilisering. Hyppigheten av smertestillende administrering ble også overvåket.
Annen: Progressive avslapningsøvelser
Målet med avslapningsøvelser er å hjelpe enkeltpersoner til å anerkjenne forskjellen mellom spenning og avslapning og for å gjøre dem i stand til å slappe av i situasjoner med stress. Disse øvelsene utføres med lett bakgrunnsmusikk og verbale instruksjoner, slik at pasienter mentalt kan fokusere på prosessen. Den progressive avslapningsteknikken involverer den frivillige sammentrekningen og påfølgende avslapning av muskelgrupper, vanligvis fra hendene og går videre til føttene, med hver muskelgruppe aktivert i rekkefølge. Under øvelsen vil instruksjonene og skritt fra CD -en 'avslapningsøvelser' publisert av Turkish Psychologists Association bli fulgt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventar over trekkangst
Tidsramme: Preoperativ
Trait Anxiety Inventory brukes til å bestemme hvordan individet "vanligvis" har det, og elementene på skalaen skåres mellom 1-4 poeng (1=nesten aldri, 2=noen ganger, 3=svært ofte, 4=nesten alltid). Det er 7 omvendte utsagn i underskalaen for egenskapsangst (punkt 21, 26, 27, 30, 33, 36 og 39).
Preoperativ
Beskrivende egenskaper dannes
Tidsramme: Preoperativ
Den første delen inneholder spørsmål om demografiske egenskaper som kjønn, alder, kroppsmasseindeks (høyde-vekt), sivilstand, utdanningsnivå, inntektsnivå og yrke, og den andre delen inkluderer spørsmål om andre kroniske sykdommer, tidligere kirurgi, tidligere opphold i intensivavdelingen, røyking og alkoholbruk.
Preoperativ
Fysiologiske parametere overvåking
Tidsramme: Postoperativ dag 1: (målt to ganger, 6 timers fra hverandre): Kontroll: pre-test, 30 minutter senere, 15 minutter etter mobilisering eksperimentell: pre-test, 5 minutter post-PGE, 15 minutter etter mobilisering. Postoperativ dag 2: Begge grupper: Samme målinger med 6-timers intervaller, to ganger
Fysiologiske parametere vil bli overvåket.
Postoperativ dag 1: (målt to ganger, 6 timers fra hverandre): Kontroll: pre-test, 30 minutter senere, 15 minutter etter mobilisering eksperimentell: pre-test, 5 minutter post-PGE, 15 minutter etter mobilisering. Postoperativ dag 2: Begge grupper: Samme målinger med 6-timers intervaller, to ganger
Statens angstbeholdning
Tidsramme: Postop Day 1: (målt to ganger, 6-timers fra hverandre): Kontroll: forhåndstest, 30 minutter etter, 15 minutter etter mobilisering. Eksperimentell: pre-test, 5 minutter etter PGE, 15 minutter etter mobilisering. Postoperativ dag 2: Begge gruppene: Samme målinger med 6-timers intervaller, to ganger
Den brukes til å bestemme hvordan individet føler seg "akkurat nå" og gjenstandene i skalaen blir scoret mellom 1-4 poeng (1 = ikke i det hele tatt, 2 = noe, 3 = veldig mye, 4 = helt).
Postop Day 1: (målt to ganger, 6-timers fra hverandre): Kontroll: forhåndstest, 30 minutter etter, 15 minutter etter mobilisering. Eksperimentell: pre-test, 5 minutter etter PGE, 15 minutter etter mobilisering. Postoperativ dag 2: Begge gruppene: Samme målinger med 6-timers intervaller, to ganger
Kort form McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: Postop1: målt to ganger ved 6H: Kontroll: før-test, 30 minutter senere, post-mobilisering VAS, 15 minutter etter mobilisering. Eksperimentell: pre-test, 5 min post-PGE, post-mobilisering VAS, 15 minutter post-mobilisering. Postop2: Begge grupper: målt to ganger med 6-timers intervaller
Skalaen består av tre deler der smertenes natur, intensitet av smerte og generell smerteintensitet blir evaluert.
Postop1: målt to ganger ved 6H: Kontroll: før-test, 30 minutter senere, post-mobilisering VAS, 15 minutter etter mobilisering. Eksperimentell: pre-test, 5 min post-PGE, post-mobilisering VAS, 15 minutter post-mobilisering. Postop2: Begge grupper: målt to ganger med 6-timers intervaller

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi overvåkingsskjema
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og 2
I dette skjemaet utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen, vil navn, dose, tidspunkt og administreringsvei registreres ved smertestillende bruk av pasientene.
Postoperativ dag 1 og 2
Mobiliseringsplan
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og 2
Mobilisering vil bli vurdert på postoperative dager 1 og 2 basert på antall trinn som er tatt, avstand dekket og relevante trekk ved mobiliseringsprosessen.
Postoperativ dag 1 og 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1308

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt fordi den etiske godkjenningen for studien og det informerte samtykket innhentet fra deltakerne ikke inkluderer tillatelse til å dele data med tredjeparter. I tillegg forhindrer ansvaret for å beskytte deltakernes personvern og datakonfidensialitet slik deling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere