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Progressive Entspannungsübungen vor der Mobilisierung: Auswirkungen auf Schmerzen, Angstzustände und physiologische Parameter von CABG-Patienten

26. Juni 2025 aktualisiert von: Tugce Bozkurt Elmas, Istanbul University - Cerrahpasa

Die Wirkung fortschreitender Relaxationsübungen, die vor Mobilisierung auf Schmerzen, Angstzustände und physiologische Parameter bei Patienten mit Bypass -Operation der Koronararterien angewendet wurden

Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Wirkung progressiver Entspannungsübungen vor der Mobilisierung auf Schmerzen, Angstzustände und physiologische Parameter bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf Schmerzen, Angstzustände und physiologische Parameter vor der Mobilisierung bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen. Vor Beginn der Studie wurde die Genehmigung der Ethikkommission und der Institution eingeholt. Die Patienten wurden über die Studie informiert und ihr mündliches und schriftliches Einverständnis eingeholt. Die Studie wird zwischen Mai 2024 und Mai 2025 in einem öffentlichen Krankenhaus in Istanbul mit 68 Patienten (Versuchsgruppe = 34, Kontrollgruppe = 34) durchgeführt, die die Forschungskriterien erfüllten und sich einer CABG-Operation unterzogen. Patienten der Versuchsgruppe erhalten einmal am Abend des 1. postoperativen Tages und zweimal im Abstand von 6 Stunden am 2. Tag progressive Entspannungsübungen. Jede Entspannungsübung dauert 20 Minuten. Der routinemäßige Behandlungs- und Pflegeprozess wird für Patienten in der Kontrollgruppe fortgesetzt. In beiden Gruppen werden physiologische Parameter, Schmerzen und Angstzustände einmal am Abend des 1. Tages und zweimal am 2. Tag beurteilt. Es wurde außerdem angegeben, dass das Smart-Armband an den postoperativen Tagen 1 und 2 an den Armen der Patienten getragen werden sollte, um die Häufigkeit und Dauer der Mobilisierung sowohl in der Versuchs- als auch in der Kontrollgruppe zu überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34320
        • Rekrutierung
        • Kartal Koşuyolu Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, auf Türkisch zu lesen und zu schreiben
  • Bewusst und kommunikativ
  • Elektive Koronararterien-Bypass-Operation geplant
  • In die Studie wurden Patienten einbezogen, die sich zum ersten Mal einer Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde eine psychiatrische oder neurologische Störung diagnostiziert
  • Diagnose einer Erkrankung des Bewegungsapparates, die die Mobilisierung beeinträchtigen könnte
  • Patienten, bei denen in der postoperativen Phase Komplikationen auftraten, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Intervention
In der präoperativen Zeit füllten Patienten in der Kontrollgruppe das demografische Informationsformular für Patienten und das Inventar der Merkmalsangst aus. Die Patienten wurden präoperativ darüber informiert, dass sie an postoperativen Tagen 1 und 2 ein intelligentes Armband tragen, um die Anzahl der Schrittzahlen und die Gehwauf zu verfolgen. Physiologische Parameter, Zustandsangst und Schmerzniveaus (kurzfristiger McGill-Schmerzfragebogen) wurden 30 Minuten später und 15 Minuten nach der Mobilisierung vor dem Test bewertet. Zusätzlich wurde die Schmerzintensität unmittelbar nach der Mobilisierung bewertet. An postoperativen Tagen 1 und 2 wurden alle Bewertungen zweimal täglich durchgeführt. Die Häufigkeit der analgetischen Verabreichung wurde ebenfalls überwacht.
Experimental: Experimental

In der präoperativen Zeit füllten die Patienten das demografische Informationsformular für Patienten und das Inventar der Merkmalsangst aus. Die Patienten wurden präoperativ darüber informiert, dass sie an postoperativen Tagen 1 und 2 ein intelligentes Armband tragen, um die Anzahl der Schrittzahlen und die Gehwauf zu verfolgen. Darüber hinaus erhielten Patienten in der Interventionsgruppe ein Video-unterstütztes Training über Membranatmung und progressive Muskelrelaxation (PMR).

In der Interventionsgruppe wurde PMR an den postoperativen Tagen 1 und 2. zweimal täglich durchgeführt. Physiologische Parameter, Zustandsangst und Schmerzniveaus (kurzfristiger McGill-Schmerzfragebogen) wurden vor dem Test 5 Minuten nach jeder PMR-Sitzung und 15 Minuten nach Mobilisierung gemessen. Zusätzlich wurde die Schmerzintensität unmittelbar nach der Mobilisierung bewertet. Die Häufigkeit der analgetischen Verabreichung wurde ebenfalls überwacht.
Sonstiges: Progressive Entspannungsübungen
Ziel der Entspannungsübungen ist es, den Einzelnen zu helfen, den Unterschied zwischen Spannung und Entspannung zu erkennen und sie in Situationen von Stress zu entspannen. Diese Übungen werden mit leichter Hintergrundmusik und verbalen Anweisungen durchgeführt, sodass Patienten sich mental auf den Prozess konzentrieren können. Die progressive Entspannungstechnik beinhaltet die freiwillige Kontraktion und die anschließende Entspannung von Muskelgruppen, die typischerweise von den Händen beginnt und sich bis zu den Füßen entwickeln, wobei jede Muskelgruppe nacheinander aktiviert wird. Während der Übung werden die Anweisungen und Schritte aus der CD der "Entspannungsübungen" von The Turkish Psychologen Association befolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Merkmalsangstinventar
Zeitfenster: Präoperativ
Mithilfe des Trait Anxiety Inventory wird ermittelt, wie sich die Person „normalerweise“ fühlt. Die Punkte auf der Skala werden mit 1–4 Punkten bewertet (1=fast nie, 2=manchmal, 3=sehr oft, 4=fast immer). In der Subskala „Trait-Angst“ gibt es 7 umgekehrte Aussagen (Items 21, 26, 27, 30, 33, 36 und 39).
Präoperativ
Beschreibende Eigenschaften Form
Zeitfenster: Präoperativ
Der erste Teil enthält Fragen zu demografischen Merkmalen wie Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index (Höhegewicht), Familienstand, Bildungsniveau, Einkommensniveau und Beruf. Der zweite Teil enthält Fragen zu anderen chronischen Krankheiten, früheren Operationen, früherer Aufenthalt in der Intensivstation, Raucher und Alkoholkonsum.
Präoperativ
Überwachung der physiologischen Parameter
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1: (zweimal gemessen, 6 Stunden auseinander): Kontrolle: Vor-Test, 30 Minuten später, 15 Minuten nach der Mobilisierung experimentell: vor dem Test, 5 Minuten nach dem PGE, 15 Minuten nach der Mobilisierung. Postoperativer Tag 2: Beide Gruppen: Gleiche Messungen in 6-Stunden-Intervallen, zweimal
Physiologische Parameter werden überwacht.
Postoperativer Tag 1: (zweimal gemessen, 6 Stunden auseinander): Kontrolle: Vor-Test, 30 Minuten später, 15 Minuten nach der Mobilisierung experimentell: vor dem Test, 5 Minuten nach dem PGE, 15 Minuten nach der Mobilisierung. Postoperativer Tag 2: Beide Gruppen: Gleiche Messungen in 6-Stunden-Intervallen, zweimal
Staatliche Angstinventarin
Zeitfenster: Postop-Tag 1: (zweimal gemessen, 6 Stunden auseinander): Kontrolle: Vorprüfung, 30 Minuten später, 15 Minuten nach der Mobilisierung. Experimental: Vorprüfung, 5 Minuten nach PGE, 15 Minuten nach der Mobilisierung.
Es wird verwendet, um zu bestimmen, wie sich das Individuum "im Moment" fühlt und die Elemente der Skala zwischen 1-4 Punkten bewertet werden (1 = überhaupt nicht, 2 = etwas, 3 = sehr viel, 4 = vollständig).
Postop-Tag 1: (zweimal gemessen, 6 Stunden auseinander): Kontrolle: Vorprüfung, 30 Minuten später, 15 Minuten nach der Mobilisierung. Experimental: Vorprüfung, 5 Minuten nach PGE, 15 Minuten nach der Mobilisierung.
Kurzform McGill Pain Fragebogen
Zeitfenster: Postop1: Messen Sie zweimal um 6h: Kontrolle: Vorprüfung, 30 Minuten später, nach der Mobilisierung VAS, 15 Minuten nach der Mobilisierung. Experimentell: Pre-Test, 5 Minuten nach dem PGE, Nachmobilisierung VAS, 15 Minuten nach der Mobilisierung.
Die Skala besteht aus drei Teilen, in denen die Natur des Schmerzes, die Intensität der Schmerzen und die Gesamtschmerzintensität bewertet werden.
Postop1: Messen Sie zweimal um 6h: Kontrolle: Vorprüfung, 30 Minuten später, nach der Mobilisierung VAS, 15 Minuten nach der Mobilisierung. Experimentell: Pre-Test, 5 Minuten nach dem PGE, Nachmobilisierung VAS, 15 Minuten nach der Mobilisierung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zur Analgesieüberwachung
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und 2
In diesem vom Forscher im Einklang mit der Literatur erstellten Formular werden Name, Dosis, Zeitpunkt und Verabreichungsweg im Falle einer Analgetikaanwendung der Patienten erfasst.
Postoperativer Tag 1 und 2
Mobilisierungsplan
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und 2
Die Mobilisierung wird an den postoperativen Tagen 1 und 2 bewertet, basierend auf der Anzahl der unternommenen Schritte, der Abstand und der relevanten Merkmale des Mobilisierungsprozesses.
Postoperativer Tag 1 und 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1308

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht weitergegeben, da die ethische Genehmigung der Studie und die von den Teilnehmern eingeholte Einverständniserklärung keine Erlaubnis zur Weitergabe von Daten an Dritte beinhalten. Darüber hinaus verhindert die Verantwortung für den Schutz der Privatsphäre und der Vertraulichkeit der Daten der Teilnehmer eine solche Weitergabe.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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