Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Progresivní relaxační cvičení před mobilizací: Účinky na bolest, úzkost a fyziologické parametry Pacienti s CABG

26. června 2025 aktualizováno: Tugce Bozkurt Elmas, Istanbul University - Cerrahpasa

Vliv progresivních relaxačních cvičení aplikovaných před mobilizací na bolest, úzkost a fyziologické parametry u pacientů s bypassem koronárních tepen

Tato studie je plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke stanovení účinku progresivních relaxačních cvičení aplikovaných před mobilizací na bolest, úzkost a fyziologické parametry u pacientů podstupujících bypass koronární tepny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke stanovení účinku progresivních relaxačních cvičení na bolest, úzkost a fyziologické parametry před mobilizací u pacientů podstupujících operaci bypassu koronární artérie (CABG). Před zahájením studie byl získán souhlas etické komise a instituce. Pacienti byli o studii informováni a byl získán jejich ústní a písemný souhlas. Studie bude provedena mezi květnem 2024 a květnem 2025 ve veřejné nemocnici v Istanbulu s 68 pacienty (experimentální skupina = 34, kontrolní skupina = 34), kteří splnili kritéria výzkumu a podstoupili operaci CABG. Pacienti v experimentální skupině dostanou progresivní relaxační cvičení 1x večer 1. pooperační den a 2x v 6hodinových intervalech 2. den. Každé relaxační cvičení bude trvat 20 minut. U pacientů v kontrolní skupině bude pokračovat rutinní proces léčby a péče. U obou skupin budou fyziologické parametry, bolest a úroveň úzkosti hodnoceny jednou večer 1. den a dvakrát 2. den. Bylo také uvedeno, že chytrý náramek by se měl nosit na pažích pacientů 1. a 2. pooperační den, aby bylo možné sledovat frekvenci a trvání mobilizace v experimentální i kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34320
        • Nábor
        • Kartal Koşuyolu Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Schopnost číst a psát v turečtině
  • Vědomý a komunikativní
  • Plánována operace elektivního bypassu koronární tepny
  • Do studie byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili bypass koronární tepny poprvé.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována psychická nebo neurologická porucha
  • Diagnostika muskuloskeletálního stavu, který by mohl ovlivnit mobilizaci
  • Pacienti, u kterých se v pooperačním období objevily nějaké komplikace, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
V předoperačním období pacienti v kontrolní skupině vyplnili demografickou informační formu pacienta a inventarizaci úzkosti. Pacienti byli předoperačně informováni o nošení inteligentního náramku v pooperačních dnech 1 a 2, aby sledovali počet kroků a v docházkové vzdálenosti. Fyziologické parametry, státní úzkost a úroveň bolesti (dotazník McGill Pain) byly hodnoceny při předběžném testu, o 30 minut později a 15 minut po mobilizaci. Intenzita bolesti byla navíc hodnocena ihned po mobilizaci. V pooperačních dnech 1 a 2 byla všechna hodnocení prováděna dvakrát denně. Byla také monitorována frekvence analgetického podávání.
Experimentální: Experimentální

V předoperačním období pacienti vyplnili demografickou informační formu pacienta a inventarizaci úzkosti. Pacienti byli předoperačně informováni o nošení inteligentního náramku v pooperačních dnech 1 a 2, aby sledovali počet kroků a v docházkové vzdálenosti. Kromě toho pacienti v intervenční skupině absolvovali trénink s videem o diafragmatických cvičeních s dýcháním a progresivní relaxací svalů (PMR).

V intervenční skupině byl PMR prováděn dvakrát denně v pooperačních dnech 1 a 2.. Fyziologické parametry, Stavová úzkost a úroveň bolesti (krátký dotazník McGill Pain) byly měřeny při předběžném testu, 5 minut po každé relaci PMR a 15 minut po mobilizaci. Intenzita bolesti byla navíc hodnocena ihned po mobilizaci. Byla také monitorována frekvence analgetického podávání.
Jiný: Progresivní relaxační cvičení
Cílem relaxačního cvičení je pomoci jednotlivcům rozpoznat rozdíl mezi napětím a relaxací a umožnit jim relaxovat v situacích stresu. Tato cvičení se provádějí s lehkou hudbou na pozadí a slovními pokyny, což pacientům umožňuje mentálně zaměřit se na tento proces. Progresivní relaxační technika zahrnuje dobrovolnou kontrakci a následnou relaxaci svalových skupin, obvykle začínající od rukou a postupující na nohy, přičemž každá svalová skupina se aktivovala postupně. Během cvičení budou dodržovány pokyny a kroky z CD „relaxačního cvičení“ publikované Asociací tureckých psychologů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář úzkosti rysů
Časové okno: Předoperační
Trait Anxiety Inventory se používá k určení toho, jak se jedinec "obvykle" cítí, a položky škály jsou hodnoceny mezi 1-4 body (1=téměř nikdy, 2=někdy, 3=velmi často, 4=téměř vždy). V subškále rysové úzkosti je 7 obrácených výroků (položky 21, 26, 27, 30, 33, 36 a 39).
Předoperační
Forma popisných charakteristik
Časové okno: Předoperační
První část zahrnuje otázky týkající se demografických charakteristik, jako je pohlaví, věk, index tělesné hmotnosti (výška váha), rodinný stav, úroveň vzdělání, úroveň příjmů a povolání, a druhá část zahrnuje otázky o jiných chronických onemocněních, předchozí chirurgickém zákroku, předchozí pobyt v jednotce intenzivní péče, kouření a užívání alkoholu.
Předoperační
Monitorování fyziologických parametrů
Časové okno: Pooperační den 1: (měřeno dvakrát, 6 hodin od sebe): kontrola: předběžný test, 30 minut později, 15 minut po mobilizaci experimentální: předtest, 5 minut po pge, 15 minut po mobilizaci. Pooperační den 2: Obě skupiny: stejná měření v 6hodinových intervalech, dvakrát
Budou monitorovány fyziologické parametry.
Pooperační den 1: (měřeno dvakrát, 6 hodin od sebe): kontrola: předběžný test, 30 minut později, 15 minut po mobilizaci experimentální: předtest, 5 minut po pge, 15 minut po mobilizaci. Pooperační den 2: Obě skupiny: stejná měření v 6hodinových intervalech, dvakrát
Státní úzkostná inventář
Časové okno: Postop Den 1: (měřeno dvakrát, 6 hodin od sebe): kontrola: předběžný test, 30 minut po, 15 minut po mobilizaci. Experimentální: předběžný test, 5 minut po PGE, 15 minut po mobilizaci. Postoperativní den 2: Obě skupiny: Stejná měření v 6hodinových intervalech, dvakrát dvakrát
Používá se k určení, jak se jednotlivec cítí „právě teď“ a položky stupnice jsou hodnoceny mezi 1-4 body (1 = vůbec ne, 2 = poněkud, 3 = velmi, 4 = úplně).
Postop Den 1: (měřeno dvakrát, 6 hodin od sebe): kontrola: předběžný test, 30 minut po, 15 minut po mobilizaci. Experimentální: předběžný test, 5 minut po PGE, 15 minut po mobilizaci. Postoperativní den 2: Obě skupiny: Stejná měření v 6hodinových intervalech, dvakrát dvakrát
Krátká forma dotazníku McGill Pain
Časové okno: Postop1: Měřeno dvakrát při 6 hodin: kontrola: předběžný test, 30 minut později, po mobilizaci VAS, 15 minut po mobilizaci. Experimentální: předtest, 5 minut po pge, po mobilizaci VAS, 15 minut po mobilizaci.postop2: Obě skupiny: měřeno dvakrát v 6hodinových intervalech
Měřítko se skládá ze tří částí, ve kterých je hodnocena povaha bolesti, intenzity bolesti a celkové intenzity bolesti.
Postop1: Měřeno dvakrát při 6 hodin: kontrola: předběžný test, 30 minut později, po mobilizaci VAS, 15 minut po mobilizaci. Experimentální: předtest, 5 minut po pge, po mobilizaci VAS, 15 minut po mobilizaci.postop2: Obě skupiny: měřeno dvakrát v 6hodinových intervalech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro monitorování analgezie
Časové okno: Pooperační den 1 a 2
V tomto formuláři připraveném výzkumníkem v souladu s literaturou bude zaznamenáno jméno, dávka, čas a způsob podání v případě analgetického použití pacientů.
Pooperační den 1 a 2
Plán mobilizace
Časové okno: Pooperační den 1 a 2
Mobilizace bude hodnocena v pooperačních dnech 1 a 2 na základě počtu provedených kroků, pokrytí vzdálenosti a relevantních rysů procesu mobilizace.
Pooperační den 1 a 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1308

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdíleny, protože etický souhlas se studií a informovaný souhlas získaný od účastníků nezahrnují povolení sdílet data s třetími stranami. Takovému sdílení navíc brání odpovědnost za ochranu soukromí účastníků a důvěrnosti dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Progresivní relaxační cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit