Exercícios de relaxamento progressivo antes da mobilização: efeitos na dor, ansiedade e parâmetros fisiológicos de pacientes com revascularização do miocárdio
26 de junho de 2025 atualizado por: Tugce Bozkurt Elmas, Istanbul University - Cerrahpasa
O efeito dos exercícios de relaxamento progressivo aplicados antes da mobilização na dor, ansiedade e parâmetros fisiológicos em pacientes com cirurgia de revascularização do miocárdio
Este estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito de exercícios de relaxamento progressivo aplicados antes da mobilização na dor, ansiedade e parâmetros fisiológicos em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito de exercícios de relaxamento progressivo na dor, ansiedade e parâmetros fisiológicos antes da mobilização em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CRM).
O comitê de ética e a aprovação institucional foram obtidos antes do início do estudo.
Os pacientes foram informados sobre o estudo e seu consentimento verbal e escrito foi obtido.
O estudo será realizado entre maio de 2024 e maio de 2025 em um hospital público de Istambul com 68 pacientes (grupo experimental = 34, grupo controle = 34) que atenderam aos critérios da pesquisa e foram submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio.
Os pacientes do grupo experimental receberão exercícios de relaxamento progressivo uma vez na noite do 1º dia de pós-operatório e duas vezes em intervalos de 6 horas no 2º dia.
Cada sessão de exercícios de relaxamento durará 20 minutos.
O processo de tratamento e cuidados de rotina continuará para os pacientes do grupo de controle.
Em ambos os grupos, os parâmetros fisiológicos, a dor e os níveis de ansiedade serão avaliados uma vez na noite do 1º dia e duas vezes no 2º dia.
Afirmou-se também que a pulseira inteligente deveria ser usada nos braços dos pacientes no 1º e 2º dia de pós-operatório para monitorar a frequência e a duração da mobilização tanto no grupo experimental quanto no grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tuğçe Bozkurt
- Número de telefone: 05063137927
- E-mail: tgcebzkrt55@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ayfer Özbaş
- Número de telefone: 05063137927
- E-mail: tgcebzkrt55@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34320
- Recrutamento
- Kartal Koşuyolu Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Contato:
- Tuğçe Bozkurt
- Número de telefone: 05063137927
- E-mail: tgcebzkurtt@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Capacidade de ler e escrever em turco
- Consciente e comunicativo
- Cirurgia eletiva de revascularização miocárdica planejada
- Pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio pela primeira vez foram incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- Diagnosticado com um distúrbio psiquiátrico ou neurológico
- Diagnóstico de uma condição musculoesquelética que pode afetar a mobilização
- Foram excluídos os pacientes que desenvolveram alguma complicação no pós-operatório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem intervenção
No período pré -operatório, os pacientes do grupo controle concluíram o formulário de informações demográficas do paciente e o inventário de ansiedade de características.
Os pacientes foram informados no pré -operatório sobre o uso de uma pulseira inteligente nos dias 1 e 2 pós -operatórios para rastrear a contagem de etapas e a uma curta distância.
Os parâmetros fisiológicos, a ansiedade do estado e os níveis de dor (questionário de dor de McGill de forma curta) foram avaliados no pré-teste, 30 minutos depois e 15 minutos após a mobilização.
Além disso, a intensidade da dor foi avaliada imediatamente após a mobilização.
Nos dias pós -operatórios 1 e 2, todas as avaliações foram realizadas duas vezes ao dia.
A frequência da administração analgésica também foi monitorada.
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Experimental: Experimental
No período pré -operatório, os pacientes concluíram o formulário de informações demográficas do paciente e o inventário de ansiedade de características. Os pacientes foram informados no pré -operatório sobre o uso de uma pulseira inteligente nos dias 1 e 2 pós -operatórios para rastrear a contagem de etapas e a uma curta distância. Além disso, os pacientes do grupo de intervenção receberam treinamento em vídeo assistido em exercícios de respiração diafragmática e relaxamento muscular progressivo (PMR). No grupo de intervenção, o PMR foi realizado duas vezes ao dia nos dias pós-operatórios 1 e 2. Parâmetros fisiológicos, ansiedade do estado e níveis de dor (questionário de dor de McGill de forma curta) foram medidos no pré-teste, 5 minutos após cada sessão do PMR e 15 minutos após a mobilização. Além disso, a intensidade da dor foi avaliada imediatamente após a mobilização. A frequência da administração analgésica também foi monitorada. |
O objetivo dos exercícios de relaxamento é ajudar os indivíduos a reconhecer a diferença entre tensão e relaxamento e permitir que eles relaxem em situações de estresse.
Esses exercícios são realizados com música de fundo leve e instruções verbais, permitindo que os pacientes se concentrem mentalmente no processo.
A técnica de relaxamento progressivo envolve a contração voluntária e o subsequente relaxamento dos grupos musculares, geralmente começando das mãos e progredindo para os pés, com cada grupo muscular ativado em sequência.
Durante o exercício, as instruções e passos do CD 'Exercícios de relaxamento' publicados pela Associação de Psicólogos Turcos serão seguidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Ansiedade Traço
Prazo: Pré -operatório
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O Inventário de Ansiedade Traço é utilizado para determinar como o indivíduo “normalmente” se sente e os itens da escala são pontuados entre 1-4 pontos (1=quase nunca, 2=às vezes, 3=muito frequentemente, 4=quase sempre).
Existem 7 afirmações invertidas na subescala de ansiedade-traço (itens 21, 26, 27, 30, 33, 36 e 39).
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Pré -operatório
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Formulário de características descritivas
Prazo: Pré -operatório
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A primeira parte inclui perguntas sobre características demográficas, como sexo, idade, índice de massa corporal (peso da altura), estado civil, nível de educação, nível de renda e ocupação, e a segunda parte inclui perguntas sobre outras doenças crônicas, cirurgia anterior, estadia anterior na unidade de terapia intensiva, tabagismo e uso de álcool.
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Pré -operatório
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Monitoramento de parâmetros fisiológicos
Prazo: Dia 1 do pós-operatório: (medido duas vezes, 6 horas de intervalo): Controle: pré-teste, 30 minutos depois, 15 min após a mobilização experimental: pré-teste, 5 min após a pGE, 15 minutos após a mobilização. Dia do pós-operatório 2: Ambos os grupos: mesmas medidas em intervalos de 6 horas, duas vezes
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Os parâmetros fisiológicos serão monitorados.
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Dia 1 do pós-operatório: (medido duas vezes, 6 horas de intervalo): Controle: pré-teste, 30 minutos depois, 15 min após a mobilização experimental: pré-teste, 5 min após a pGE, 15 minutos após a mobilização. Dia do pós-operatório 2: Ambos os grupos: mesmas medidas em intervalos de 6 horas, duas vezes
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Inventário de ansiedade do estado
Prazo: Dia 1 do dia 1: (medido duas vezes, 6 horas de intervalo): Controle: pré-teste, 30 minutos depois, 15 minutos após a mobilização. Experial: pré-teste, 5 minutos após a PGE, 15 minutos após a mobilização. Dia do Pós-operatório 2: Ambos os grupos: mesmas medidas em intervalos de 6 horas, duas vezes
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É usado para determinar como o indivíduo se sente "agora" e os itens da escala são pontuados entre 1-4 pontos (1 = nada, 2 = um pouco, 3 = muito, 4 = completamente).
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Dia 1 do dia 1: (medido duas vezes, 6 horas de intervalo): Controle: pré-teste, 30 minutos depois, 15 minutos após a mobilização. Experial: pré-teste, 5 minutos após a PGE, 15 minutos após a mobilização. Dia do Pós-operatório 2: Ambos os grupos: mesmas medidas em intervalos de 6 horas, duas vezes
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Questionário de dor mcgill de forma curta
Prazo: PostOP1: Medido duas vezes às 6h: Controle: pré-teste, 30 minutos depois, pós-mobilização, 15 minutos após a mobilização. Experimental: pré-teste, 5 min após pGE, pós-mobilização vas, 15 min após a mobilização.Postop2: Ambos os grupos: medidos duas vezes em intervalos de 6 horas
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A escala consiste em três partes nas quais são avaliadas a natureza da dor, a intensidade da dor e a intensidade geral da dor.
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PostOP1: Medido duas vezes às 6h: Controle: pré-teste, 30 minutos depois, pós-mobilização, 15 minutos após a mobilização. Experimental: pré-teste, 5 min após pGE, pós-mobilização vas, 15 min após a mobilização.Postop2: Ambos os grupos: medidos duas vezes em intervalos de 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de monitoramento de analgesia
Prazo: Dia pós-operatório 1 e 2
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Neste formulário elaborado pelo pesquisador de acordo com a literatura, serão registrados nome, dose, horário e via de administração em caso de uso de analgésico pelos pacientes.
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Dia pós-operatório 1 e 2
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Cronograma de mobilização
Prazo: Dia 1 e 2 pós -operatório
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A mobilização será avaliada nos dias 1 e 2 pós -operatórios, com base no número de etapas tomadas, na distância coberta e nas características relevantes do processo de mobilização.
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Dia 1 e 2 pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1308
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (DPI) não serão compartilhados porque a aprovação ética do estudo e o consentimento informado obtido dos participantes não incluem permissão para compartilhar dados com terceiros.
Além disso, a responsabilidade de proteger a privacidade dos participantes e a confidencialidade dos dados impede tal partilha.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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