Ejercicios de relajación progresiva antes de la movilización: efectos sobre el dolor, la ansiedad y los parámetros fisiológicos en pacientes con CABG
26 de junio de 2025 actualizado por: Tugce Bozkurt Elmas, Istanbul University - Cerrahpasa
El efecto de los ejercicios de relajación progresiva aplicados antes de la movilización sobre el dolor, la ansiedad y los parámetros fisiológicos en pacientes con cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria
Este estudio está planificado como un estudio experimental controlado aleatorio para determinar el efecto de ejercicios de relajación progresiva aplicados antes de la movilización sobre el dolor, la ansiedad y los parámetros fisiológicos en pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está planificado como un estudio experimental controlado aleatorio para determinar el efecto de ejercicios de relajación progresiva sobre el dolor, la ansiedad y los parámetros fisiológicos antes de la movilización en pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG).
Antes de iniciar el estudio se obtuvo la aprobación del comité de ética y de la institución.
Se informó a los pacientes sobre el estudio y se obtuvo su consentimiento verbal y escrito.
El estudio se llevará a cabo entre mayo de 2024 y mayo de 2025 en un hospital público de Estambul con 68 pacientes (grupo experimental = 34, grupo de control = 34) que cumplieron con los criterios de la investigación y se sometieron a una cirugía CABG.
Los pacientes del grupo experimental recibirán ejercicios de relajación progresiva una vez en la noche del primer día postoperatorio y dos veces en intervalos de 6 horas el segundo día.
Cada sesión de ejercicios de relajación tendrá una duración de 20 minutos.
El proceso de atención y tratamiento de rutina continuará para los pacientes del grupo de control.
En ambos grupos, los parámetros fisiológicos, el dolor y los niveles de ansiedad se evaluarán una vez en la noche del primer día y dos veces el segundo día.
También se afirmó que la pulsera inteligente debe usarse en los brazos de los pacientes en los días 1 y 2 del postoperatorio para controlar la frecuencia y duración de la movilización tanto en el grupo experimental como en el de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tuğçe Bozkurt
- Número de teléfono: 05063137927
- Correo electrónico: tgcebzkrt55@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayfer Özbaş
- Número de teléfono: 05063137927
- Correo electrónico: tgcebzkrt55@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34320
- Reclutamiento
- Kartal Koşuyolu Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Contacto:
- Tuğçe Bozkurt
- Número de teléfono: 05063137927
- Correo electrónico: tgcebzkurtt@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para leer y escribir en turco.
- Consciente y comunicativo
- Se planea cirugía electiva de injerto de derivación de arteria coronaria
- Se incluyeron en el estudio pacientes sometidos a cirugía de revascularización coronaria por primera vez.
Criterios de exclusión:
- Diagnosticado con un trastorno psiquiátrico o neurológico.
- Diagnóstico de una afección musculoesquelética que podría afectar la movilización.
- Se excluyeron los pacientes que desarrollaron alguna complicación durante el postoperatorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención
En el período preoperatorio, los pacientes en el grupo de control completaron el formulario de información demográfica del paciente y el inventario de ansiedad por rasgos.
Los pacientes fueron informados preoperatoriamente sobre el uso de un brazalete inteligente en los días 1 y 2 postoperatorios para rastrear el recuento de pasos y la distancia a pie.
Los parámetros fisiológicos, la ansiedad del estado y los niveles de dolor (cuestionario de dolor McGill de forma corta) se evaluaron en la prueba previa, 30 minutos después y 15 minutos después de la movilización.
Además, la intensidad del dolor se evaluó inmediatamente después de la movilización.
En los días postoperatorios 1 y 2, todas las evaluaciones se realizaron dos veces al día.
La frecuencia de la administración analgésica también fue monitoreada.
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Experimental: Experimental
En el período preoperatorio, los pacientes completaron el formulario de información demográfica del paciente y el inventario de ansiedad del rasgo. Los pacientes fueron informados preoperatoriamente sobre el uso de un brazalete inteligente en los días 1 y 2 postoperatorios para rastrear el recuento de pasos y la distancia a pie. Además, los pacientes en el grupo de intervención recibieron entrenamiento asistido por video sobre la respiración diafragmática y los ejercicios de relajación muscular progresiva (PMR). En el grupo de intervención, PMR se realizó dos veces al día en los días postoperatorios 1 y 2. Los parámetros fisiológicos, la ansiedad del estado y los niveles de dolor (cuestionario de dolor McGill de forma corta) se midieron en la prueba previa, 5 minutos después de cada sesión de PMR y 15 minutos después de la movilización. Además, la intensidad del dolor se evaluó inmediatamente después de la movilización. La frecuencia de la administración analgésica también fue monitoreada. |
El objetivo de los ejercicios de relajación es ayudar a las personas a reconocer la diferencia entre tensión y relajación y permitirles relajarse en situaciones de estrés.
Estos ejercicios se realizan con música ligera de fondo e instrucciones verbales, lo que permite a los pacientes centrarse mentalmente en el proceso.
La técnica de relajación progresiva implica la contracción voluntaria y la posterior relajación de los grupos musculares, que generalmente comienzan desde las manos y progresa a los pies, con cada grupo muscular activado en secuencia.
Durante el ejercicio, se seguirán las instrucciones y pasos del CD de 'Ejercicios de relajación' publicado por la Asociación de Psicólogos Turquianos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de ansiedad rasgo
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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El Inventario de Ansiedad Rasgo se utiliza para determinar cómo se siente "normalmente" el individuo y los ítems de la escala se puntúan entre 1 y 4 puntos (1 = casi nunca, 2 = a veces, 3 = muy a menudo, 4 = casi siempre).
Hay 7 afirmaciones invertidas en la subescala de ansiedad rasgo (ítems 21, 26, 27, 30, 33, 36 y 39).
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Preoperatorio
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Formulario de características descriptivas
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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La primera parte incluye preguntas sobre características demográficas como el género, la edad, el índice de masa corporal (peso altura), el estado civil, el nivel de educación, el nivel de ingresos y la ocupación, y la segunda parte incluye preguntas sobre otras enfermedades crónicas, cirugía previa, estadía previa en la unidad de cuidados intensivos, el uso de alcohol y alcohol.
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Preoperatorio
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Monitoreo de parámetros fisiológicos
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1: (medido dos veces, 6 horas aparte): Control: prueba previa, 30 minutos más tarde, 15 minutos después de la moobilización Experimental: prueba previa, 5 minutos después de la PGE, 15 minutos después de la mobilización. Día postoperatorio 2: Ambos grupos: las mismas mediciones a intervalos de 6 horas, dos veces
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Se monitorearán los parámetros fisiológicos.
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Día postoperatorio 1: (medido dos veces, 6 horas aparte): Control: prueba previa, 30 minutos más tarde, 15 minutos después de la moobilización Experimental: prueba previa, 5 minutos después de la PGE, 15 minutos después de la mobilización. Día postoperatorio 2: Ambos grupos: las mismas mediciones a intervalos de 6 horas, dos veces
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Inventario de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: Postop Día 1: (medido dos veces, 6 horas aparte): Control: Prueba previa, 30 minutos después, 15 minutos Post-Mobilización. Experimental: Prueba previa, 5 minutos después de PGE, 15 minutos después de la Mobilización.
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Se usa para determinar cómo se siente el individuo "en este momento" y los elementos de la escala se obtienen entre 1-4 puntos (1 = nada, 2 = algo, 3 = mucho, 4 = completamente).
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Postop Día 1: (medido dos veces, 6 horas aparte): Control: Prueba previa, 30 minutos después, 15 minutos Post-Mobilización. Experimental: Prueba previa, 5 minutos después de PGE, 15 minutos después de la Mobilización.
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Cuestionario de dolor de forma corta
Periodo de tiempo: PostOp1: medido dos veces a las 6 h: control: prueba previa, 30 minutos más tarde, VAS posterior a la mobilización, 15 minutos después de la moobilización. Experimental: Prueba previa, 5 minutos después de PGE, VAS después de la Mobilización, 15 min Post-Mobilización. Postop2: Ambos grupos: medidos dos veces a intervalos de 6 horas
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La escala consta de tres partes en las que se evalúa la naturaleza del dolor, la intensidad del dolor y la intensidad general del dolor.
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PostOp1: medido dos veces a las 6 h: control: prueba previa, 30 minutos más tarde, VAS posterior a la mobilización, 15 minutos después de la moobilización. Experimental: Prueba previa, 5 minutos después de PGE, VAS después de la Mobilización, 15 min Post-Mobilización. Postop2: Ambos grupos: medidos dos veces a intervalos de 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de seguimiento de analgesia
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1 y 2
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En este formulario elaborado por el investigador de acuerdo con la literatura, se registrará el nombre, dosis, hora y vía de administración en caso de uso analgésico de los pacientes.
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Día postoperatorio 1 y 2
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Horario de movilización
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1 y 2
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La movilización se evaluará en los días 1 y 2 postoperatorios en función del número de pasos dados, la distancia cubierta y las características relevantes del proceso de movilización.
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Día postoperatorio 1 y 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1308
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales (IPD) no se compartirán porque la aprobación ética del estudio y el consentimiento informado obtenido de los participantes no incluyen el permiso para compartir datos con terceros.
Además, la responsabilidad de proteger la privacidad de los participantes y la confidencialidad de los datos impide dicho intercambio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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