活动前渐进式放松练习：对 CABG 患者疼痛、焦虑和生理参数的影响
2025年6月26日 更新者：Tugce Bozkurt Elmas、Istanbul University - Cerrahpasa
在动员之前采用进行性放松练习的疼痛，焦虑和生理参数的影响
本研究计划作为一项随机对照实验研究，以确定活动前进行的渐进式放松练习对接受冠状动脉搭桥手术的患者的疼痛、焦虑和生理参数的影响。
研究概览
详细说明
本研究计划作为一项随机对照实验研究，以确定渐进式放松练习对接受冠状动脉搭桥术 (CABG) 手术的患者活动前的疼痛、焦虑和生理参数的影响。
在开始研究之前获得了伦理委员会和机构的批准。
患者被告知该研究，并获得了他们的口头和书面同意。
该研究将于2024年5月至2025年5月在伊斯坦布尔一家公立医院进行，共有68名符合研究标准并接受CABG手术的患者（实验组=34名，对照组=34名）进行。
实验组患者术后第一天晚上进行一次渐进式放松练习，第二天进行两次，每次间隔6小时。
每次放松练习将持续 20 分钟。
对照组患者将继续进行常规治疗和护理过程。
在两组中，生理参数、疼痛和焦虑水平将在第一天晚上评估一次，在第二天评估两次。
还指出，术后第 1 天和第 2 天应将智能腕带佩戴在患者手臂上，以监测实验组和对照组活动的频率和持续时间。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tuğçe Bozkurt
- 电话号码：05063137927
- 邮箱：tgcebzkrt55@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ayfer Özbaş
- 电话号码：05063137927
- 邮箱：tgcebzkrt55@gmail.com
学习地点
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Istanbul、火鸡、34320
- 招聘中
- Kartal Koşuyolu Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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接触：
- Tuğçe Bozkurt
- 电话号码：05063137927
- 邮箱：tgcebzkurtt@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 具有土耳其语读写能力
- 有意识且善于沟通
- 计划择期冠状动脉搭桥手术
- 该研究纳入了首次接受冠状动脉搭桥手术的患者。
排除标准：
- 被诊断患有精神或神经系统疾病
- 诊断可能影响活动能力的肌肉骨骼疾病
- 术后期间出现任何并发症的患者被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：没有干预
在术前，对照组的患者完成了患者人口统计信息表和特质焦虑清单。
术前告知患者，术后第1天和第2天戴着智能手镯，以跟踪步骤计数和步行距离。
在动员后30分钟和15分钟后，评估了在预测试前评估生理参数，状态焦虑和疼痛水平（短形式的McGill疼痛问卷）。
另外，动员后立即评估疼痛强度。
在术后第1和第2天，所有评估均每天两次进行。
还监测了镇痛药的频率。
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实验性的：实验
在术前，患者完成了患者人口统计信息形式和特质焦虑清单。 术前告知患者，术后第1天和第2天戴着智能手镯，以跟踪步骤计数和步行距离。 此外，干预组中的患者接受了视频辅助训练，以进行隔膜呼吸和进行性肌肉放松（PMR）练习。 在干预组中，在术后第1天和第2天，每天进行两次PMR。生理参数，状态焦虑和疼痛水平（短形麦吉尔疼痛问卷）在每次PMR疗程后5分钟和动员后15分钟测量。 另外，动员后立即评估疼痛强度。 还监测了镇痛药的频率。 |
放松练习的目的是帮助个人认识到紧张和放松之间的差异，并使他们在压力的情况下放松。
这些练习以轻便的背景音乐和口头说明进行，使患者可以在心理上专注于这一过程。
渐进式放松技术涉及自愿收缩和随后的肌肉群的放松，通常从手开始到脚步，每个肌肉群都按顺序激活。
在练习期间，将遵循土耳其心理学家协会发布的“放松练习” CD的指示和步骤。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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特质焦虑量表
大体时间：术前
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特质焦虑量表用于确定个人“通常”的感受，量表的项目得分在 1-4 分之间（1=几乎从不，2=有时，3=经常，4=几乎总是）。
特质焦虑分量表中有 7 个反向陈述（第 21、26、27、30、33、36 和 39 项）。
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术前
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描述性特征形式
大体时间：术前
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第一部分包括有关人口特征的问题，例如性别，年龄，体重指数（身高权重），婚姻状况，教育水平，收入水平和职业，第二部分包括有关其他慢性疾病，先前的手术，先前的待在重症监护病房，吸烟和酒精的问题。
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术前
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生理参数监测
大体时间：术后第1天：（分别测量两次，相距6小时）：对照：预测试，30分钟后，运动后15分钟实验：预测试前，PGE后5分钟，后15分钟，后运动后15分钟。术后第2天：两组：以6小时的间隔进行相同的测量，两次
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生理参数将受到监测。
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术后第1天：（分别测量两次，相距6小时）：对照：预测试，30分钟后，运动后15分钟实验：预测试前，PGE后5分钟，后15分钟，后运动后15分钟。术后第2天：两组：以6小时的间隔进行相同的测量，两次
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国家焦虑量清单
大体时间：邮政第1天：（两次测量，相距6小时）：控制：预测试后30分钟，后15分钟，经验性：预测试：PGE后5分钟，Mobilization后15分钟，稳定性日2：两组：两组：相同的测量时间：6小时的间隔，两次，两次
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它用于确定个人的感觉“现在”，并且比例的项目得分在1-4分之间（1 =完全不，2 =某种程度上，3 =非常非常，4 =完全）。
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邮政第1天：（两次测量，相距6小时）：控制：预测试后30分钟，后15分钟，经验性：预测试：PGE后5分钟，Mobilization后15分钟，稳定性日2：两组：两组：相同的测量时间：6小时的间隔，两次，两次
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简短的麦吉尔痛苦问卷
大体时间：邮政编码：6H时测量两次：对照：测试前，30分钟后，运动后VAS，后动物后15分钟。实验：测试前，PGE后5分钟，弹性后VAS，Mobilization 15分钟。
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该量表包括三个部分，其中评估了疼痛的性质，疼痛强度和整体疼痛强度。
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邮政编码：6H时测量两次：对照：测试前，30分钟后，运动后VAS，后动物后15分钟。实验：测试前，PGE后5分钟，弹性后VAS，Mobilization 15分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛监测表
大体时间：术后第 1 天和第 2 天
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在研究者根据文献准备的表格中，将记录患者使用镇痛药物时的名称、剂量、时间和给药途径。
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术后第 1 天和第 2 天
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动员时间表
大体时间：术后第1和第2天
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基于所采取的步骤，覆盖距离和动员过程的相关特征，将在术后第1天和第2天评估动员。
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术后第1和第2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月31日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月9日
首次发布 (实际的)
2024年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月26日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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