Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Progresywne ćwiczenia relaksacyjne przed mobilizacją: wpływ na ból, lęk i parametry fizjologiczne Pacjenci po CABG

26 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Tugce Bozkurt Elmas, Istanbul University - Cerrahpasa

Wpływ ćwiczeń progresywnego relaksacji stosowanych przed mobilizacją na ból, lęk i parametry fizjologiczne u pacjentów po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

Badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne mające na celu określenie wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych stosowanych przed mobilizacją na ból, lęk i parametry fizjologiczne u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne mające na celu określenie wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na ból, lęk i parametry fizjologiczne przed mobilizacją u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Przed rozpoczęciem badania uzyskano zgodę komisji etycznej i instytucji. Pacjenci zostali poinformowani o badaniu i uzyskano ich ustną i pisemną zgodę na udział w badaniu. Badanie zostanie przeprowadzone w okresie maj 2024-maj 2025 w szpitalu publicznym w Stambule z udziałem 68 pacjentów (grupa eksperymentalna = 34, grupa kontrolna = 34), którzy spełnili kryteria badania i przeszli operację CABG. Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają ćwiczenia relaksacyjne progresywne raz wieczorem w 1. dobie pooperacyjnej i 2 razy w odstępie 6-godzinnym w 2. dobie. Każda sesja ćwiczeń relaksacyjnych będzie trwała 20 minut. Rutynowy proces leczenia i opieki będzie kontynuowany w przypadku pacjentów z grupy kontrolnej. W obu grupach parametry fizjologiczne, poziom bólu i lęku będą oceniane raz wieczorem pierwszego dnia i dwukrotnie drugiego dnia. Stwierdzono także, że inteligentną opaskę należy nosić na ramieniu pacjenta w 1. i 2. dniu pooperacyjnym w celu monitorowania częstotliwości i czasu trwania mobilizacji zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34320
        • Rekrutacyjny
        • Kartal Koşuyolu Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Umiejętność czytania i pisania w języku tureckim
  • Świadomy i komunikatywny
  • Planowana planowa operacja pomostowania aortalno-wieńcowego
  • Do badania włączono pacjentów po raz pierwszy poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowano zaburzenie psychiczne lub neurologiczne
  • Diagnoza choroby układu mięśniowo-szkieletowego, która może mieć wpływ na mobilizację
  • Wykluczono pacjentów, u których wystąpiły jakiekolwiek powikłania w okresie pooperacyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Bez interwencji
W okresie przedoperacyjnym pacjenci w grupie kontrolnej ukończyli formę informacji demograficznych pacjenta i zapasy lęku cechy. Pacjenci zostali przedoperacyjnie poinformowani o noszeniu inteligentnej bransoletki w dniach 1 i 2 w celu śledzenia liczby kroków i odległości spaceru. Parametry fizjologiczne, lęk stanowy i poziom bólu (kwestionariusz bólowy McGill McGill) oceniono na teście przed testem, 30 minut później i 15 minut po mobilizacji. Dodatkowo intensywność bólu oceniono natychmiast po mobilizacji. W dni pooperacyjne 1 i 2 wszystkie oceny przeprowadzono dwa razy dziennie. Monitorowano również częstotliwość podawania przeciwbólowego.
Eksperymentalny: Eksperymentalny

W okresie przedoperacyjnym pacjenci ukończyli formę informacji demograficznych pacjenta i inwentaryzację lęku cech. Pacjenci zostali przedoperacyjnie poinformowani o noszeniu inteligentnej bransoletki w dniach 1 i 2 w celu śledzenia liczby kroków i odległości spaceru. Ponadto pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymywali trening wspomagany wideo w sprawie ćwiczeń oddychania przeponowego i postępującego rozluźnienia mięśni (PMR).

W grupie interwencyjnej PMR wykonywano dwa razy dziennie w dniach pooperacyjnych 1 i 2. Parametry fizjologiczne, lęk stanowy i poziom bólu (kwestionariusz bólu krótkoterminowego McGill) mierzono w teście przed testem, 5 minut po każdej sesji PMR i 15 minut po mobilizacji. Dodatkowo intensywność bólu oceniono natychmiast po mobilizacji. Monitorowano również częstotliwość podawania przeciwbólowego.
Inny: Ćwiczenia progresywne
Celem ćwiczeń relaksacyjnych jest pomoc osobom w rozpoznaniu różnicy między napięciem a relaksacją oraz umożliwienie im relaksu w sytuacjach stresu. Ćwiczenia te są wykonywane z lekką muzyką w tle i instrukcji werbalnych, umożliwiając pacjentom koncentrację psychiczną na tym procesie. Technika progresywnego relaksacji obejmuje dobrowolny skurcz, a następnie rozluźnienie grup mięśni, zwykle zaczynając od rąk i przechodząc do stóp, przy czym każda grupa mięśni jest aktywowana w sekwencji. Podczas ćwiczeń będą przestrzegane instrukcje i kroki z płyty CD „Exitersation Eliglions” opublikowanej przez Tureckie Stowarzyszenie Psychologów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz cechy lęku
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
Inwentarz Cechy Lęku służy do określenia, jak dana osoba „zwykle” się czuje, a pozycje skali są oceniane w przedziale od 1 do 4 punktów (1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = bardzo często, 4 = prawie zawsze). W podskali lęku-cechy znajduje się 7 odwróconych stwierdzeń (pozycje 21, 26, 27, 30, 33, 36 i 39).
Przedoperacyjny
Formularz charakterystyki opisowej
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
Pierwsza część obejmuje pytania dotyczące cech demograficznych, takich jak płeć, wiek, wskaźnik masy ciała (wysokość), stan cywilny, poziom wykształcenia, poziom dochodu i zawód, a druga część obejmuje pytania dotyczące innych chorób przewlekłych, poprzednich operacji, poprzedniego pobytu na oddziale intensywnej terapii, palenia i używania alkoholu.
Przedoperacyjny
Monitorowanie parametrów fizjologicznych
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1: (mierzony dwukrotnie, 6-godzinny od siebie): Kontrola: test wstępny, 30 minut później, 15 minut po mobilizacji Eksperymentalne: test wstępny, 5 minut po PGE, 15 min po mobilizacji. Pooperacyjny dzień 2: Obie grupy: same pomiary w odstępach 6 godzin, dwa razy
Parametry fizjologiczne będą monitorowane.
Dzień pooperacyjny 1: (mierzony dwukrotnie, 6-godzinny od siebie): Kontrola: test wstępny, 30 minut później, 15 minut po mobilizacji Eksperymentalne: test wstępny, 5 minut po PGE, 15 min po mobilizacji. Pooperacyjny dzień 2: Obie grupy: same pomiary w odstępach 6 godzin, dwa razy
Zapasy lęku stanowego
Ramy czasowe: Dzień 1: (mierzony dwukrotnie, 6-godzinny w odstępie): Kontrola: test przedprzedażowy, 30 minut po 15 minutach po mobilizacji. Eksperymentalny: test wstępny, 5 minut po PGE, 15 minut po mobilizacji. Postoperacyjny Dzień 2: Obie grupy: same pomiary w 6-godzinnych przedziałach, dwa razy, dwa razy, dwa razy,
Służy do ustalenia, w jaki sposób jednostka czuje się „teraz”, a elementy skali są oceniane między 1-4 punktami (1 = wcale nie, 2 = nieco 3 = bardzo, 4 = całkowicie).
Dzień 1: (mierzony dwukrotnie, 6-godzinny w odstępie): Kontrola: test przedprzedażowy, 30 minut po 15 minutach po mobilizacji. Eksperymentalny: test wstępny, 5 minut po PGE, 15 minut po mobilizacji. Postoperacyjny Dzień 2: Obie grupy: same pomiary w 6-godzinnych przedziałach, dwa razy, dwa razy, dwa razy,
Kwestionariusz przeciwbólowy McGill McGill
Ramy czasowe: Postop1: mierzone dwukrotnie w 6H: kontrola: test wstępny, 30 minut później, post-mobilizacja VAS, 15 minut po mobilizacji. Eksperymentalne: wstępny test, 5 minut po PGE, post-mobilizacja VAS, 15 min po mobilizacji. Postop2: Obie grupy: mierzone dwa razy w odstępach 6 godzin
Skala składa się z trzech części, w których oceniana jest natura bólu, intensywność bólu i ogólna intensywność bólu.
Postop1: mierzone dwukrotnie w 6H: kontrola: test wstępny, 30 minut później, post-mobilizacja VAS, 15 minut po mobilizacji. Eksperymentalne: wstępny test, 5 minut po PGE, post-mobilizacja VAS, 15 min po mobilizacji. Postop2: Obie grupy: mierzone dwa razy w odstępach 6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz monitorowania analgezji
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1 i 2
W tym formularzu przygotowanym przez badacza zgodnie z literaturą, w przypadku stosowania przez pacjentów leków przeciwbólowych, będzie zapisywana nazwa, dawka, czas i droga podania.
Dzień pooperacyjny 1 i 2
Harmonogram mobilizacji
Ramy czasowe: Pooperacyjny dzień 1 i 2
Mobilizacja zostanie oceniona w dniach 1 i 2 na podstawie liczby wykonanych kroków, objętych odległością i odpowiednich cech procesu mobilizacji.
Pooperacyjny dzień 1 i 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1308

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane, ponieważ etyczna zgoda na badanie i świadoma zgoda uzyskana od uczestników nie obejmują zgody na udostępnienie danych osobom trzecim. Dodatkowo odpowiedzialność za ochronę prywatności uczestników i poufności danych uniemożliwia takie udostępnianie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Ćwiczenia progresywne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj