Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Progressiva avslappningsövningar före mobilisering: effekter på smärta, ångest och fysiologiska parametrar CABG-patienter

26 juni 2025 uppdaterad av: Tugce Bozkurt Elmas, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten av progressiva avslappningsövningar som tillämpas före mobilisering på smärta, ångest och fysiologiska parametrar hos patienter med kranskärlsbypasskirurgi

Denna studie är planerad som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att fastställa effekten av progressiva avslappningsövningar som tillämpas före mobilisering på smärta, ångest och fysiologiska parametrar hos patienter som genomgår kranskärlsbypasskirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är planerad som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att fastställa effekten av progressiva avslappningsövningar på smärta, ångest och fysiologiska parametrar före mobilisering hos patienter som genomgår en kransartär bypassoperation (CABG). Etikkommittén och institutionellt godkännande erhölls innan studien påbörjades. Patienterna informerades om studien och deras muntliga och skriftliga samtycke erhölls. Studien kommer att genomföras mellan maj 2024 och maj 2025 på ett offentligt sjukhus i Istanbul med 68 patienter (experimentgrupp = 34, kontrollgrupp = 34) som uppfyllde forskningskriterierna och genomgick CABG-operation. Patienterna i experimentgruppen kommer att få progressiva avslappningsövningar en gång på kvällen den första postoperativa dagen och två gånger med 6 timmars intervall på den andra dagen. Varje träningspass för avslappning tar 20 minuter. Den rutinmässiga behandlings- och vårdprocessen kommer att fortsätta för patienter i kontrollgruppen. I båda grupperna kommer fysiologiska parametrar, smärta och ångestnivåer att bedömas en gång på kvällen den första dagen och två gånger den andra dagen. Det angavs också att det smarta armbandet skulle bäras på patienternas armar på postoperativa dag 1 och 2 för att övervaka frekvensen och varaktigheten av mobilisering i både experiment- och kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34320
        • Rekrytering
        • Kartal Koşuyolu Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att läsa och skriva på turkiska
  • Medveten och kommunikativ
  • Elektiv kranskärlsbypassoperation planerad
  • Patienter som genomgick kranskärlsbypasskirurgi för första gången inkluderades i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Diagnostiserats med en psykiatrisk eller neurologisk störning
  • Diagnos av ett muskuloskeletalt tillstånd som kan påverka mobilisering
  • Patienter som utvecklade några komplikationer under den postoperativa perioden exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen intervention
Under den preoperativa perioden fyllde patienterna i kontrollgruppen patientens demografiska informationsformulär och dragens ångestinventar. Patienter informerades preoperativt om att ha på sig ett smart armband på postoperativa dagar 1 och 2 för att spåra stegräkning och gångavstånd. Fysiologiska parametrar, tillståndsångest och smärtnivåer (kortformad McGill-smärtfrågeformulär) utvärderades vid pre-test, 30 minuter senare och 15 minuter efter mobilisering. Dessutom bedömdes smärtintensitet omedelbart efter mobilisering. På postoperativa dagar 1 och 2 genomfördes alla bedömningar två gånger dagligen. Frekvensen för smärtstillande administrering övervakades också.
Experimentell: Experimentell

Under den preoperativa perioden fyllde patienterna till patientens demografiska informationsformulär och dragens ångestinventar. Patienter informerades preoperativt om att ha på sig ett smart armband på postoperativa dagar 1 och 2 för att spåra stegräkning och gångavstånd. Vidare fick patienter i interventionsgruppen videoassisterad träning på membran andning och progressiv muskelavslappning (PMR).

I interventionsgruppen utfördes PMR två gånger om dagen på postoperativa dagar 1 och 2. Fysiologiska parametrar, tillståndsångest och smärtnivåer (kortformad McGill-smärtfrågeformulär) mättes vid pre-test, 5 minuter efter varje PMR-session och 15 minuter efter mobilisering. Dessutom bedömdes smärtintensitet omedelbart efter mobilisering. Frekvensen för smärtstillande administrering övervakades också.
Övrig: Progressiva avslappningsövningar
Syftet med avkopplingsövningar är att hjälpa individer att känna igen skillnaden mellan spänning och avslappning och att göra det möjligt för dem att koppla av i stresssituationer. Dessa övningar utförs med lätt bakgrundsmusik och verbala instruktioner, vilket gör att patienter kan fokusera mentalt på processen. Den progressiva avslappningstekniken involverar frivillig sammandragning och efterföljande avslappning av muskelgrupper, vanligtvis börjar från händerna och utvecklas till fötterna, med varje muskelgrupp aktiverad i följd. Under övningen kommer instruktionerna och stegen från 'Relaxation Operations' CD som publiceras av Turkish Psychologists Association att följas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventering av egenskaper ångest
Tidsram: Preoperativt
Trait Anxiety Inventory används för att bestämma hur individen "vanligtvis" mår och objekten på skalan får poäng mellan 1-4 poäng (1=nästan aldrig, 2=ibland, 3=mycket ofta, 4=nästan alltid). Det finns 7 omvända påståenden i subskalan för egenskapsångest (punkterna 21, 26, 27, 30, 33, 36 och 39).
Preoperativt
Beskrivande egenskaper form
Tidsram: Preoperativ
Den första delen innehåller frågor om demografiska egenskaper som kön, ålder, kroppsmassaindex (höjdvikt), civilstånd, utbildningsnivå, inkomstnivå och ockupation och den andra delen innehåller frågor om andra kroniska sjukdomar, tidigare operation, tidigare vistelse på intensivvården, rökning och alkoholanvändning.
Preoperativ
Övervakning av fysiologiska parametrar
Tidsram: Postoperativ dag 1: (uppmätt två gånger, 6-timmars från varandra): Kontroll: Förtest, 30 min senare, 15 min post-mobiliseringsexperiment: Förtest, 5 min post-PGE, 15 min postmobilisering. Postoperativ dag 2: Båda grupperna: Samma mätningar med 6-timmarsintervall, två gånger
Fysiologiska parametrar kommer att övervakas.
Postoperativ dag 1: (uppmätt två gånger, 6-timmars från varandra): Kontroll: Förtest, 30 min senare, 15 min post-mobiliseringsexperiment: Förtest, 5 min post-PGE, 15 min postmobilisering. Postoperativ dag 2: Båda grupperna: Samma mätningar med 6-timmarsintervall, två gånger
Statens ångestinventar
Tidsram: Postop Day 1: (uppmätt två gånger, 6-timmars mellanrum): Kontroll: Förtest, 30 minuter efter, 15 min post-mobilisering. Experimental: Förtest, 5 minuter efter PGE, 15 min post-mobilisering. Postoperativ dag 2: Båda grupperna: Samma mätningar med 6-timmarsintervall, dubbelt så mycket
Det används för att bestämma hur individen känns "just nu" och skalaföremålen görs mellan 1-4 poäng (1 = inte alls, 2 = något, 3 = mycket, 4 = helt).
Postop Day 1: (uppmätt två gånger, 6-timmars mellanrum): Kontroll: Förtest, 30 minuter efter, 15 min post-mobilisering. Experimental: Förtest, 5 minuter efter PGE, 15 min post-mobilisering. Postoperativ dag 2: Båda grupperna: Samma mätningar med 6-timmarsintervall, dubbelt så mycket
Kortform MCGILL smärtfrågeformulär
Tidsram: Postop1: uppmätt två gånger vid 6 timmar: Kontroll: Förtest, 30 minuter senare, Post-mobilisering VAS, 15 min post-mobilisering. Experimental: Pre-Test, 5 min Post-PGE, Post-Mobilization VAS, 15 min Post-Mobilization.Postop2: Båda grupperna: Uppmätt två gånger med 6-timmarsintervall
Skalan består av tre delar där smärtans natur, smärta intensitet och den totala smärtintensiteten utvärderas.
Postop1: uppmätt två gånger vid 6 timmar: Kontroll: Förtest, 30 minuter senare, Post-mobilisering VAS, 15 min post-mobilisering. Experimental: Pre-Test, 5 min Post-PGE, Post-Mobilization VAS, 15 min Post-Mobilization.Postop2: Båda grupperna: Uppmätt två gånger med 6-timmarsintervall

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analgesi övervakningsformulär
Tidsram: Postoperativ dag 1 och 2
I detta formulär som utarbetats av forskaren i enlighet med litteraturen kommer namn, dos, tidpunkt och administreringssätt att registreras vid analgetisk användning av patienterna.
Postoperativ dag 1 och 2
Mobiliseringsschema
Tidsram: Postoperativ dag 1 och 2
Mobilisering kommer att bedömas på postoperativa dagar 1 och 2 baserat på antalet åtgärder som vidtagits, täckt avstånd och relevanta funktioner i mobiliseringsprocessen.
Postoperativ dag 1 och 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2024

Första postat (Faktisk)

10 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1308

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data (IPD) kommer inte att delas eftersom det etiska godkännandet för studien och det informerade samtycket från deltagarna inte inkluderar tillstånd att dela data med tredje part. Dessutom förhindrar ansvaret för att skydda deltagarnas integritet och datakonfidentialitet sådan delning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera