Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progressive afslapningsøvelser før mobilisering: Effekter på smerte, angst og fysiologiske parametre CABG-patienter

26. juni 2025 opdateret af: Tugce Bozkurt Elmas, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten af ​​progressive afslapningsøvelser anvendt før mobilisering på smerte, angst og fysiologiske parametre hos patienter med koronararterie-bypass-operation

Denne undersøgelse er planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af ​​progressive afspændingsøvelser anvendt før mobilisering på smerte, angst og fysiologiske parametre hos patienter, der gennemgår en koronar bypassoperation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af ​​progressive afspændingsøvelser på smerte, angst og fysiologiske parametre før mobilisering hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-operation (CABG). Etisk udvalg og institutionsgodkendelse blev opnået før undersøgelsen startede. Patienterne blev informeret om undersøgelsen, og deres mundtlige og skriftlige samtykke blev indhentet. Studiet vil blive udført mellem maj 2024 og maj 2025 på et offentligt hospital i Istanbul med 68 patienter (eksperimentel gruppe = 34, kontrolgruppe = 34), som opfyldte forskningskriterierne og gennemgik CABG-operation. Patienter i forsøgsgruppen vil modtage progressive afspændingsøvelser én gang om aftenen den 1. postoperative dag og to gange med 6-timers mellemrum på 2. dagen. Hver afspændingsøvelse varer 20 minutter. Det rutinemæssige behandlings- og plejeforløb vil fortsætte for patienter i kontrolgruppen. I begge grupper vil fysiologiske parametre, smerte- og angstniveauer blive vurderet én gang om aftenen 1. dag og to gange på 2. dag. Det blev også oplyst, at det smarte armbånd skulle bæres på patienternes arme på postoperative dag 1 og 2 for at overvåge hyppigheden og varigheden af ​​mobilisering i både forsøgs- og kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34320
        • Rekruttering
        • Kartal Koşuyolu Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at læse og skrive på tyrkisk
  • Bevidst og kommunikativ
  • Elektiv koronar bypass-operation er planlagt
  • Patienter, der for første gang gennemgår en koronar bypassoperation, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med en psykiatrisk eller neurologisk lidelse
  • Diagnose af en muskuloskeletal tilstand, der kan påvirke mobilisering
  • Patienter, der udviklede komplikationer i den postoperative periode, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen intervention
I den præoperative periode udfyldte patienter i kontrolgruppen patientens demografiske informationsformular og trait -angstinventar. Patienterne blev præoperativt informeret om at bære et smart armbånd på postoperative dage 1 og 2 for at spore trinoptælling og gåafstand. Fysiologiske parametre, tilstandsangst og smerteliveauer (kortformet McGill-smerte spørgeskema) blev evalueret ved præ-test, 30 minutter senere og 15 minutter efter mobilisering. Derudover blev smerteintensitet vurderet umiddelbart efter mobilisering. På postoperative dage 1 og 2 blev alle vurderinger gennemført to gange dagligt. Hyppigheden af ​​smertestillende administration blev også overvåget.
Eksperimentel: Eksperimentel

I den præoperative periode udfyldte patienter patientens demografiske informationsform og trækangstinventoren. Patienterne blev præoperativt informeret om at bære et smart armbånd på postoperative dage 1 og 2 for at spore trinoptælling og gåafstand. Endvidere modtog patienter i interventionsgruppen videoassisteret træning på membrantræk og progressiv muskelafslapning (PMR) øvelser.

I interventionsgruppen blev PMR udført to gange om dagen på postoperative dage 1 og 2. fysiologiske parametre, tilstandsangst og smerte niveauer (kortformet McGill-smerte spørgeskema) blev målt ved præ-test, 5 minutter efter hver PMR-session og 15 minutter efter mobilisering. Derudover blev smerteintensitet vurderet umiddelbart efter mobilisering. Hyppigheden af ​​smertestillende administration blev også overvåget.
Andet: Progressive afslapningsøvelser
Målet med afslapningsøvelser er at hjælpe enkeltpersoner med at genkende forskellen mellem spænding og afslapning og at gøre det muligt for dem at slappe af i situationer med stress. Disse øvelser udføres med let baggrundsmusik og verbale instruktioner, så patienterne mentalt kan fokusere på processen. Den progressive afslapningsteknik involverer den frivillige sammentrækning og den efterfølgende afslapning af muskelgrupper, typisk starter fra hænderne og går videre til fødderne, hvor hver muskelgruppe er aktiveret i rækkefølge. Under øvelsen følges instruktionerne og trinene fra 'afslapningsøvelser' CD offentliggjort af Turkish Psychologists Association.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgørelse af trækangst
Tidsramme: Præoperativ
Trait Anxiety Inventory bruges til at bestemme, hvordan individet "normalt" har det, og punkter på skalaen scores mellem 1-4 point (1=næsten aldrig, 2=nogle gange, 3=meget ofte, 4=næsten altid). Der er 7 omvendte udsagn i underskalaen for karaktertræk angst (punkt 21, 26, 27, 30, 33, 36 og 39).
Præoperativ
Beskrivende egenskaber form
Tidsramme: Preoperativ
Den første del inkluderer spørgsmål om demografiske egenskaber såsom køn, alder, kropsmasseindeks (højdevægt), ægteskabelig status, uddannelsesniveau, indkomstniveau og besættelse, og den anden del inkluderer spørgsmål om andre kroniske sygdomme, tidligere operation, tidligere ophold i intensivafdeling, rygning og alkoholbrug.
Preoperativ
Fysiologiske parametreovervågning
Tidsramme: Postoperativ dag 1: (målt to gange, 6-timers fra hinanden): Kontrol: Pre-test, 30 minutter senere, 15 min efter-mobiliseringseksperimentel: før-test, 5 min post-PGE, 15 minutter efter mobilisering. Postoperativ dag 2: Begge grupper: samme målinger med 6 timers intervaller to gange
Fysiologiske parametre overvåges.
Postoperativ dag 1: (målt to gange, 6-timers fra hinanden): Kontrol: Pre-test, 30 minutter senere, 15 min efter-mobiliseringseksperimentel: før-test, 5 min post-PGE, 15 minutter efter mobilisering. Postoperativ dag 2: Begge grupper: samme målinger med 6 timers intervaller to gange
Statens angstbeholdning
Tidsramme: Postop Dag 1: (målt to gange, 6-timers fra hinanden): Kontrol: For-test, 30 minutter efter, 15 minutter post-mobilisering.Experimental: Pre-test, 5 minutter efter PGE, 15 min post-mobilisering. Postoperativ dag 2: Begge grupper: Samme målinger med 6 timers intervaller, to gange
Det bruges til at bestemme, hvordan den enkelte føles "lige nu", og skalaens genstande scores mellem 1-4 point (1 = slet ikke, 2 = noget, 3 = meget, 4 = helt).
Postop Dag 1: (målt to gange, 6-timers fra hinanden): Kontrol: For-test, 30 minutter efter, 15 minutter post-mobilisering.Experimental: Pre-test, 5 minutter efter PGE, 15 min post-mobilisering. Postoperativ dag 2: Begge grupper: Samme målinger med 6 timers intervaller, to gange
Kort form mcgill smerte spørgeskema
Tidsramme: Postop1: målt to gange ved 6 timer: Kontrol: Pre-test, 30 minutter senere, post-mobilisering VAS, 15 minutter efter mobilisering. Eksperimentel: Pre-test, 5 min post-PGE, post-mobilisering VAS, 15 min post-mobilisering.postop2: Begge grupper: målt to gange med 6 timers intervaller
Skalaen består af tre dele, hvor arten af ​​smerte, intensitet af smerte og generel smerteintensitet evalueres.
Postop1: målt to gange ved 6 timer: Kontrol: Pre-test, 30 minutter senere, post-mobilisering VAS, 15 minutter efter mobilisering. Eksperimentel: Pre-test, 5 min post-PGE, post-mobilisering VAS, 15 min post-mobilisering.postop2: Begge grupper: målt to gange med 6 timers intervaller

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi overvågningsskema
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og 2
I denne form udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen vil navn, dosis, tidspunkt og indgivelsesvej blive registreret i tilfælde af smertestillende brug af patienterne.
Postoperativ dag 1 og 2
Mobiliseringsplan
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og 2
Mobilisering vurderes på postoperative dage 1 og 2 baseret på antallet af taget trin, afstandsdækket og relevante træk ved mobiliseringsprocessen.
Postoperativ dag 1 og 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2024

Først opslået (Faktiske)

10. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1308

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, fordi den etiske godkendelse af undersøgelsen og det informerede samtykke opnået fra deltagerne ikke inkluderer tilladelse til at dele data med tredjeparter. Derudover forhindrer ansvaret for at beskytte deltagernes privatliv og datafortrolighed sådan deling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Progressive afslapningsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner