Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Progressieve ontspanningsoefeningen vóór mobilisatie: effecten op pijn, angst en fysiologische parameters CABG-patiënten

26 juni 2025 bijgewerkt door: Tugce Bozkurt Elmas, Istanbul University - Cerrahpasa

Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen, toegepast vóór mobilisatie, op pijn, angst en fysiologische parameters bij patiënten met een coronaire bypassoperatie

Deze studie is gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect te bepalen van progressieve ontspanningsoefeningen, toegepast vóór mobilisatie, op pijn, angst en fysiologische parameters bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op pijn, angst en fysiologische parameters vóór mobilisatie te bepalen bij patiënten die een coronaire bypassoperatie (CABG) ondergaan. De ethische commissie en de institutionele goedkeuring werden verkregen voordat met het onderzoek werd begonnen. Patiënten werden geïnformeerd over het onderzoek en hun mondelinge en schriftelijke toestemming werd verkregen. Het onderzoek zal tussen mei 2024 en mei 2025 worden uitgevoerd in een openbaar ziekenhuis in Istanbul met 68 patiënten (experimentele groep = 34, controlegroep = 34) die voldeden aan de onderzoekscriteria en een CABG-operatie ondergingen. Patiënten in de experimentele groep krijgen eenmaal op de avond van de eerste postoperatieve dag progressieve ontspanningsoefeningen en op de tweede dag tweemaal met tussenpozen van 6 uur. Elke ontspanningsoefening duurt 20 minuten. Voor patiënten in de controlegroep zal het routinematige behandelings- en zorgproces doorgaan. In beide groepen zullen de fysiologische parameters, pijn en angstniveaus eenmaal op de avond van de eerste dag en tweemaal op de tweede dag worden beoordeeld. Er werd ook gesteld dat de slimme polsband op postoperatieve dagen 1 en 2 op de armen van de patiënt gedragen zou moeten worden om de frequentie en duur van de mobilisatie in zowel de experimentele als de controlegroep te monitoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34320
        • Werving
        • Kartal Koşuyolu Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermogen om Turks te lezen en te schrijven
  • Bewust en communicatief
  • Electieve coronaire bypassoperatie gepland
  • Patiënten die voor het eerst een coronaire bypassoperatie ondergingen, werden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met een psychiatrische of neurologische aandoening
  • Diagnose van een aandoening van het bewegingsapparaat die de mobilisatie kan beïnvloeden
  • Patiënten die tijdens de postoperatieve periode complicaties ontwikkelden, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen interventie
In de preoperatieve periode vulden patiënten in de controlegroep het demografische informatieformulier van de patiënt in en de inventaris van de eigenschap angst. Patiënten werden preoperatief geïnformeerd over het dragen van een slimme armband op postoperatieve dagen 1 en 2 om het aantal stappen en loopafstand te volgen. Fysiologische parameters, staatsangst en pijnniveaus (kortvormige McGill Pain Questionnaire) werden geëvalueerd op pre-test, 30 minuten later en 15 minuten na mobilisatie. Bovendien werd de pijnintensiteit onmiddellijk na mobilisatie beoordeeld. Op postoperatieve dagen 1 en 2 werden alle beoordelingen tweemaal daags uitgevoerd. De frequentie van analgetische toediening werd ook gecontroleerd.
Experimenteel: Experimenteel

In de preoperatieve periode vulden patiënten het demografische informatieformulier van de patiënt in en de kenmerkangstinventaris. Patiënten werden preoperatief geïnformeerd over het dragen van een slimme armband op postoperatieve dagen 1 en 2 om het aantal stappen en loopafstand te volgen. Bovendien ontvingen patiënten in de interventiegroep video-ondersteunde training over diafragmatische ademhaling en progressieve spierontspanning (PMR) -oefeningen.

In de interventiegroep werd PMR twee keer per dag uitgevoerd op postoperatieve dagen 1 en 2. Fysiologische parameters, staatsangst en pijnniveaus (kortvormige McGill Pain Questionnaire) werden gemeten op pre-test, 5 minuten na elke PMR-sessie en 15 minuten na mobilisatie. Bovendien werd de pijnintensiteit onmiddellijk na mobilisatie beoordeeld. De frequentie van analgetische toediening werd ook gecontroleerd.
Ander: Progressieve ontspanningsoefeningen
Het doel van ontspanningsoefeningen is om individuen te helpen het verschil te herkennen tussen spanning en ontspanning en om hen in staat te stellen te ontspannen in situaties van stress. Deze oefeningen worden uitgevoerd met lichte achtergrondmuziek en verbale instructies, waardoor patiënten zich mentaal op het proces kunnen concentreren. De progressieve ontspanningstechniek omvat de vrijwillige samentrekking en daaropvolgende ontspanning van spiergroepen, meestal beginnend bij de handen en doorgaan naar de voeten, waarbij elke spiergroep in sequentie wordt geactiveerd. Tijdens de oefening zullen de instructies en stappen van de CD van de 'Relaxation Oefeningen' gepubliceerd door de Turkish Psychologists Association worden gevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie van angststoornissen
Tijdsspanne: Preoperatief
De Trait Anxiety Inventory wordt gebruikt om te bepalen hoe het individu zich ‘gewoonlijk’ voelt en de items op de schaal worden gescoord tussen 1 en 4 punten (1=bijna nooit, 2=soms, 3=heel vaak, 4=bijna altijd). Er zijn zeven omgekeerde uitspraken in de subschaal van trekangst (items 21, 26, 27, 30, 33, 36 en 39).
Preoperatief
Beschrijvende kenmerken vormen
Tijdsspanne: Preoperatief
Het eerste deel bevat vragen over demografische kenmerken zoals geslacht, leeftijd, body mass index (lengte-gewicht), burgerlijke staat, opleidingsniveau, inkomensniveau en beroep, en het tweede deel omvat vragen over andere chronische ziekten, eerdere chirurgie, eerder verblijf in de intensive care-eenheid, roken en alcoholgebruik.
Preoperatief
Monitoring van fysiologische parameters
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1: (tweemaal gemeten, 6 uur uit elkaar): Controle: pre-test, 30 minuten later, 15 minuten na de mobilisatie Experimenteel: pre-test, 5 minuten na PGE, 15 minuten na de mobilisatie. Postoperatieve dag 2: Beide groepen: dezelfde metingen met intervallen van 6 uur, tweemaal
Fysiologische parameters worden gecontroleerd.
Postoperatieve dag 1: (tweemaal gemeten, 6 uur uit elkaar): Controle: pre-test, 30 minuten later, 15 minuten na de mobilisatie Experimenteel: pre-test, 5 minuten na PGE, 15 minuten na de mobilisatie. Postoperatieve dag 2: Beide groepen: dezelfde metingen met intervallen van 6 uur, tweemaal
Staat angstinventarisatie
Tijdsspanne: Postop Dag 1: (tweemaal gemeten, 6 uur uit elkaar): Controle: Pre-test, 30 minuten na, 15 minuten na de mobilisatie. Experimenteel: pre-test, 5 minuten na PGE, 15 minuten na de mobilisatie. Postoperatieve dag 2: Beide groepen: dezelfde metingen met intervallen van 6 uur, tweemaal, tweemaal, tweemaal, tweemaal
Het wordt gebruikt om te bepalen hoe het individu "op dit moment" voelt en de items van de schaal worden gescoord tussen 1-4 punten (1 = helemaal niet, 2 = enigszins, 3 = heel veel, 4 = volledig).
Postop Dag 1: (tweemaal gemeten, 6 uur uit elkaar): Controle: Pre-test, 30 minuten na, 15 minuten na de mobilisatie. Experimenteel: pre-test, 5 minuten na PGE, 15 minuten na de mobilisatie. Postoperatieve dag 2: Beide groepen: dezelfde metingen met intervallen van 6 uur, tweemaal, tweemaal, tweemaal, tweemaal
Korte vorm McGill Pain Questionnaire
Tijdsspanne: PostOP1: Tweemaal gemeten bij 6H: Controle: Pre-Test, 30 minuten later, post-mobilisatie VAS, 15 minuten na de mobilisatie. Experimenteel: pre-test, 5 minuten na PGE, post-mobilisatie VAS, 15 minuten na de mobilisatie. Postop2: beide groepen: tweemaal gemeten met intervallen van 6 uur
De schaal bestaat uit drie delen waarin de aard van pijn, intensiteit van pijn en algehele pijnintensiteit wordt geëvalueerd.
PostOP1: Tweemaal gemeten bij 6H: Controle: Pre-Test, 30 minuten later, post-mobilisatie VAS, 15 minuten na de mobilisatie. Experimenteel: pre-test, 5 minuten na PGE, post-mobilisatie VAS, 15 minuten na de mobilisatie. Postop2: beide groepen: tweemaal gemeten met intervallen van 6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Controleformulier voor analgesie
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en 2
In dit door de onderzoeker opgestelde formulier, in overeenstemming met de literatuur, worden bij analgetisch gebruik van de patiënt de naam, dosis, tijdstip en toedieningsweg vastgelegd.
Postoperatieve dag 1 en 2
Mobilisatieschema
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en 2
Mobilisatie zal worden beoordeeld op postoperatieve dagen 1 en 2 op basis van het aantal genomen stappen, op afstand gedekte en relevante kenmerken van het mobilisatieproces.
Postoperatieve dag 1 en 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1308

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld omdat de ethische goedkeuring voor het onderzoek en de geïnformeerde toestemming verkregen van deelnemers geen toestemming inhouden om gegevens met derden te delen. Bovendien verhindert de verantwoordelijkheid om de privacy van deelnemers en de vertrouwelijkheid van gegevens te beschermen dergelijk delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren