Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Progresszív relaxációs gyakorlatok mobilizálás előtt: Fájdalomra, szorongásra és fiziológiai paraméterekre gyakorolt ​​hatás CABG-betegeknél

2025. június 26. frissítette: Tugce Bozkurt Elmas, Istanbul University - Cerrahpasa

A mobilizáció előtt alkalmazott progresszív relaxációs gyakorlatok hatása a fájdalomra, a szorongásra és a fiziológiai paraméterekre koszorúér bypass graft műtéten átesett betegeknél

Ezt a tanulmányt randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezik, hogy meghatározzák a mobilizáció előtt alkalmazott progresszív relaxációs gyakorlatok hatását a fájdalomra, szorongásra és fiziológiai paraméterekre a koszorúér -bypass graft műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték, hogy meghatározzák a progresszív relaxációs gyakorlatok hatását a fájdalomra, a szorongásra és a fiziológiai paraméterekre a mobilizálás előtt olyan betegeknél, akik koszorúér bypass (CABG) műtéten esnek át. Az etikai bizottság és az intézmény jóváhagyása a vizsgálat megkezdése előtt megtörtént. A betegeket tájékoztatták a vizsgálatról, szóbeli és írásbeli hozzájárulásukat megkapták. A vizsgálatot 2024 májusa és 2025 májusa között végzik egy isztambuli állami kórházban, 68 olyan beteggel (kísérleti csoport = 34, kontrollcsoport = 34), akik megfeleltek a kutatási kritériumoknak és CABG műtéten estek át. A kísérleti csoportba tartozó betegek az 1. posztoperatív nap estéjén egyszer, a 2. napon pedig kétszer 6 órás időközönként kapnak progresszív relaxációs gyakorlatokat. Minden relaxációs gyakorlat 20 percig tart. A rutin kezelési és gondozási folyamat a kontrollcsoportba tartozó betegeknél folytatódik. Mindkét csoportban a fiziológiai paramétereket, a fájdalmat és a szorongás szintjét egyszer az 1. nap estéjén és kétszer a 2. napon értékelik. Elhangzott az is, hogy az intelligens csuklópántot a posztoperatív 1. és 2. napon a betegek karján kell viselni, hogy a mobilizáció gyakoriságát és időtartamát mind a kísérleti, mind a kontrollcsoportban nyomon kövessék.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34320
        • Toborzás
        • Kartal Koşuyolu Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tudjon írni és olvasni törökül
  • Tudatos és kommunikatív
  • Tervezett koszorúér bypass műtét
  • A vizsgálatba azokat a betegeket vonták be, akik először estek át koszorúér bypass műtéten.

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességgel diagnosztizálták
  • Mozgásszervi állapot diagnosztizálása, amely befolyásolhatja a mobilizációt
  • Kizárták azokat a betegeket, akiknél a posztoperatív időszakban bármilyen szövődmény jelentkezett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
A preoperatív időszakban a kontrollcsoport betegei kitöltötték a beteg demográfiai információs formáját és a vonási szorongás leltárt. A betegeket preoperatívan tájékoztatták arról, hogy intelligens karkötőt viseljenek az 1. és 2. posztoperatív napon, hogy nyomon kövessék a lépésszámot és a gyalogos távolságot. A fiziológiai paramétereket, az állami szorongást és a fájdalomszintet (rövid formájú McGill-fájdalom kérdőívet) a teszt előtti, 30 perccel később és 15 perccel a mobilizáció után értékeltük. Ezenkívül a fájdalom intenzitását közvetlenül a mobilizáció után értékelték. Az 1. és 2. posztoperatív napon az összes értékelést naponta kétszer végezték el. A fájdalomcsillapító beadás gyakoriságát szintén megfigyeltük.
Kísérleti: Kísérleti

A preoperatív időszakban a betegek kitöltötték a beteg demográfiai információs formáját és a vonási szorongás leltárt. A betegeket preoperatívan tájékoztatták arról, hogy intelligens karkötőt viseljenek az 1. és 2. posztoperatív napon, hogy nyomon kövessék a lépésszámot és a gyalogos távolságot. Ezenkívül az intervenciós csoportban részt vevő betegek video-asszociált képzést kaptak a diafragmatikus légzés és a progresszív izomlazítás (PMR) gyakorlatokról.

Az intervenciós csoportban a PMR-t naponta kétszer végezték el az 1. és 2. posztoperatív napon. A fiziológiai paramétereket, az állami szorongást és a fájdalomszintet (rövid formájú MCGill fájdalom kérdőívet) mértük az előzetes tesztnél, 5 perccel minden PMR-ülés után, és 15 perccel a mobilizáció után. Ezenkívül a fájdalom intenzitását közvetlenül a mobilizáció után értékelték. A fájdalomcsillapító beadás gyakoriságát szintén megfigyeltük.
Egyéb: Progresszív relaxációs gyakorlatok
A relaxációs gyakorlatok célja, hogy segítse az egyéneknek a feszültség és a relaxáció közötti különbséget, és lehetővé tegye számukra a stresszhelyzetben való pihenést. Ezeket a gyakorlatokat könnyű háttérzene és verbális utasításokkal hajtják végre, lehetővé téve a betegek számára, hogy mentálisan összpontosítsanak a folyamatra. A progresszív relaxációs technika magában foglalja az izomcsoportok önkéntes összehúzódását és későbbi relaxációját, jellemzően a kezektől és a lábak felé haladva, és minden izomcsoportot sorrendben aktiválnak. A gyakorlat során követni fogják a Török Pszichológusok Szövetségének által közzétett „Relaxációs gyakorlatok” CD utasításait és lépéseit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jellemző szorongás leltár
Időkeret: Preoperatív
A Trait Anxiety Inventory segítségével megállapítható, hogy az egyén „általában” hogyan érzi magát, és a skála elemeit 1-4 pont között értékelik (1=szinte soha, 2=néha, 3=nagyon gyakran, 4=majdnem mindig). A vonásszorongás alskálában 7 fordított állítás található (21., 26., 27., 30., 33., 36. és 39. tétel).
Preoperatív
Leíró tulajdonságok forma
Időkeret: Preoperatív
Az első rész olyan demográfiai jellemzőkkel kapcsolatos kérdéseket tartalmaz, mint a nem, az életkor, a testtömeg-index (magasság-súly), a családi állapot, az oktatási szint, a jövedelem szintje és a foglalkozás, és a második rész kérdéseket tartalmaz más krónikus betegségekkel, korábbi műtétekkel, korábbi intenzív osztályon való tartózkodással, a dohányzással és az alkoholfogyasztással kapcsolatban.
Preoperatív
Élettani paraméterek megfigyelés
Időkeret: 1. posztoperatív nap: (kétszer, 6 órás egymástól távol): Kontroll: PRE-teszt, 30 perccel később, 15 perccel a mobilizáció utáni kísérleti: PRE-teszt, 5 perc a PGE utáni, 15 perces mobilizáció után. Posztoperatív 2. nap: Mindkét csoport: Ugyanazok a mérések 6 órás időközönként, kétszer
A fiziológiai paramétereket figyelni kell.
1. posztoperatív nap: (kétszer, 6 órás egymástól távol): Kontroll: PRE-teszt, 30 perccel később, 15 perccel a mobilizáció utáni kísérleti: PRE-teszt, 5 perc a PGE utáni, 15 perces mobilizáció után. Posztoperatív 2. nap: Mindkét csoport: Ugyanazok a mérések 6 órás időközönként, kétszer
Állami szorongás leltár
Időkeret: Postop 1. nap: (kétszer mérve, 6 órás egymástól): Kontroll: PRE-teszt, 30 perccel azután, 15 perccel a mobilizáció utáni. Experimentális: PRE-teszt, 5 perccel a PGE után, 15 percig a mobilizáció után
Arra használják, hogy meghatározzák, hogy az egyén hogyan érzi magát "most", és a skála tételei 1-4 pont között vannak (1 = egyáltalán nem, 2 = kissé, 3 = nagyon, 4 = teljesen).
Postop 1. nap: (kétszer mérve, 6 órás egymástól): Kontroll: PRE-teszt, 30 perccel azután, 15 perccel a mobilizáció utáni. Experimentális: PRE-teszt, 5 perccel a PGE után, 15 percig a mobilizáció után
Rövid forma McGill Pain kérdőív
Időkeret: PostoP1: Kétszer 6 órakor mérve: Kontroll: PRE-teszt, 30 perccel később, a Mobilizáció utáni VAS, 15 perces mobilizáció után. Kísérleti: PRE-TEST, 5 percig a PGE utáni mobilizáció VAS, 15 perc utáni mobilizáció.
A skála három részből áll, amelyekben a fájdalom jellegét, a fájdalom intenzitását és az általános fájdalom intenzitását értékelik.
PostoP1: Kétszer 6 órakor mérve: Kontroll: PRE-teszt, 30 perccel később, a Mobilizáció utáni VAS, 15 perces mobilizáció után. Kísérleti: PRE-TEST, 5 percig a PGE utáni mobilizáció VAS, 15 perc utáni mobilizáció.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítás ellenőrzési űrlap
Időkeret: A műtét utáni 1. és 2. nap
A kutató által a szakirodalomnak megfelelően elkészített nyomtatványon a betegek fájdalomcsillapító alkalmazása esetén rögzítésre kerül a név, az adag, az adagolás időpontja és módja.
A műtét utáni 1. és 2. nap
Mobilizációs ütemterv
Időkeret: Az 1. és 2. posztoperatív nap
A mobilizációt az 1. és 2. posztoperatív napon kell megvizsgálni, a megtett lépések száma, a lefedett távolság és a mobilizációs folyamat releváns tulajdonságai alapján.
Az 1. és 2. posztoperatív nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1308

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok (IPD) nem kerülnek megosztásra, mivel a vizsgálat etikai jóváhagyása és a résztvevőktől kapott tájékoztatáson alapuló beleegyezés nem tartalmazza az adatok harmadik felekkel való megosztására vonatkozó engedélyt. Ezenkívül a résztvevők magánéletének és az adatok bizalmas kezelésének felelőssége megakadályozza az ilyen megosztást.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel