脳卒中後の歩行とバランスの結果に対する感覚の再重み付け (PSR)
2026年8月31日 更新者：Oluwole Awosika、University of Cincinnati
脳卒中後の感覚の再重み付けの発達と歩行とバランスの結果への影響の追跡
この概念実証研究の主な目的は、脳卒中後の感覚再重み付け (PSR) の発達を縦断的に追跡し、関連する構造的な神経解剖学的相関関係を特定し、歩行や転倒の結果との関係を調査することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
脳卒中後の不均衡と歩行障害は、感覚運動統合、運動、および姿勢制御の低下の機能です。
脳卒中生存者の 75% 以上が罹患しており、米国における転倒、骨折、死亡の原因として依然として増加しています。
関連する転倒の恐怖は、歩行能力の低下、介護者の依存、社会的孤立、脳卒中後の二次的な医学的合併症の発症を特徴とする健康状態の下向きのスパイラルにつながることがよくあります。
自然な生物学的回復と集中的な臨床リハビリテーションはバランスと歩行能力を改善する可能性がありますが、脳卒中（慢性期）の最初の 6 か月を過ぎると回復の範囲が制限されることがよくあります。
さらに、Berg Balance ScaleやTimed-Up-and-Goなどの現在利用可能な臨床尺度には、個別化された標的を絞った神経リハビリテーション介入の開発を促進するために必要な特異性と粒度が欠けています。
さらに、感覚運動統合を最適化するための最も適切な神経解剖学的標的の理解が限られているため、非侵襲性神経刺激戦略は特異性に欠けています。
したがって、タイムリーで的を絞ったリハビリテーション介入を可能にするために、回復の初期段階（6か月未満）において信頼できる生理学的および神経解剖学的相関関係を特定することが緊急に必要とされています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：oluwole Awosika, MD, MSCR
- 電話番号：+1 513 558 2919
- メール：awosikoe@ucmail.uc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Colin Drury, MS
- 電話番号：513 558 7656
- メール：drurycd@ucmail.uc.edu
研究場所
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Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- 募集
- University of Cincinnati College of Medicine
-
コンタクト：
- Oluwole O Awosika, MD,MSCR
- 電話番号：310-386-0149
- メール：oluwole.awosika@uc.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
虚血性脳卒中（片側性、テント上性）
説明
包含基準:
- 史上初の臨床的脳卒中
- 虚血による脳卒中
- 年齢 18 歳以上
- 急性期退院前であればいつでも患者（代理人ではなく）による同意が可能
除外基準:
- 脳卒中前の依存症（修正ランキンスケールスコア3以上）
- 孤立性脳幹または小脳脳卒中
- 両側性の急性脳卒中
- 6か月の追跡調査による介入の治験への共同登録
- 6か月の追跡調査を通じて研究手順の追跡調査を維持できない
- 非造影MRIに対する禁忌
- 悪性脳浮腫などの急性入院を超えて生存する可能性が低い
- 視覚、体性感覚機能、前庭系、起立性、調整または可動性に重大な影響を与える既存の併存疾患
- 脳卒中後 mRS>4 またはホスピスに退院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
脳卒中生存者
史上初の臨床的脳卒中（虚血性、テント上性、片側性）
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MCTSIB の 4 つの指標すべてを、深刻な不均衡（つまり、安全ハーネスを使用して転倒しそうになり、緊急ハンドルバーをつかむために膝を緊急に使用する）なしで正常に完了すると「PSR +」となり、いずれかの指標が完了しない場合は「PSR -」として記録されます。 。
探索的に、感覚の再重み付けパターンを特徴付けるために、各条件の平均揺れ速度指数が取得されます。
他の名前：
10 メートル歩行テスト (10MWT) は、全体的な可動性と健康状態を反映する脳卒中後の歩行機能のゴールドスタンダード測定です。
方法: 2 つの 10MWT トライアル (ストップウォッチを使用) を平均し、メートル/秒で文書化します。
機能的歩行カテゴリー (FAC) は補足として収集されます。
探索的: 参加者は 10mWT (速いペースの FP) も 2 回の試行で実行します。
SS と FP は両方とも、補足的な時空間データを取得するために、Zeno 歩道歩行分析マット上で実行されます。
他の名前：
この副目的では、iTUG を使用して、動的バランスに対する BLT の効果を決定します。
従来の TUG とは対照的に、ウェアラブル 3 軸加速度計とジャイロスコープ設置テストを組み込むことで、転倒しやすい個人を特定する感度 (87%) と特異度 (87%) が向上します。
2 回のトライアルの平均が数秒で記録されます。
センサーから取得したデータ（タスク中のストライド長、ストライド速度、ケイデンス、ピーク腕振り速度、回転速度）を決定し、TUG 時間/速度と相関付ける二次分析が実行されます。
タイムポイント: Posturography および 10 MWT と同じ。
他の名前：
落下事故の日付、時刻、性質、および管理を明らかにする堅牢な落下事故日誌が、文書化のためにすべての研究参加者に提供されます。
研究研究コーディネーターは患者/介護者/施設に連絡し、2 週間ごとにデータを収集します。
訪問間の秋のイベントの合計数が記録されます。
構造神経画像バイオマーカー:
各ボクセルの一次線維母集団からの分数異方性マップは、(構造前処理から得られたワープを使用して) MNI 空間にリサンプリングされ、極大値を使用してテンプレート白質骨格に投影され、レジストレーション精度がさらに最適化されます。
Fazekas スケールを使用した白質の高信号や微小出血の数/部位などの小血管疾患パラメータが探索的分析のために記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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姿勢撮影
時間枠：脳卒中後2、4、6か月
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MCTSIB
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脳卒中後2、4、6か月
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歩行速度（10メートル歩行テスト）
時間枠：脳卒中後2、4、6か月
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自己選択
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脳卒中後2、4、6か月
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計測されたタイムアップとゴー
時間枠：脳卒中後2、4、6か月
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7M ITUG
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脳卒中後2、4、6か月
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秋のイベント
時間枠：脳卒中後2、4、6か月
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滝の記録と特徴づけ
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脳卒中後2、4、6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的歩行カテゴリー
時間枠：脳卒中後2、4、6か月
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歩行状態の判定
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脳卒中後2、4、6か月
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歩行速度（10メートル歩行テスト）
時間枠：歩行速度（10メートル歩行テスト）
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最速の速度
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歩行速度（10メートル歩行テスト）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Oluwole Awosika, MD, MSCR、University of
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月6日
最初の投稿 (実際)
2024年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-0585
- 1R21HD115776-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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