Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постинсультная сенсорная перезагрузка показателей ходьбы и равновесия (PSR)

31 августа 2026 г. обновлено: Oluwole Awosika, University of Cincinnati

Отслеживание развития и влияния сенсорной перевзвешивания после инсульта на результаты ходьбы и равновесия

Основная цель этого исследования для проверки концепции — долгосрочное отслеживание развития сенсорного перевеса после инсульта (PSR), выявление связанных с ним структурных нейроанатомических коррелятов и изучение их связи с исходами ходьбы и падения.

Обзор исследования

Подробное описание

Постинсультный дисбаланс и нарушение ходьбы являются следствием снижения сенсомоторной интеграции, двигательного и постурального контроля. От него страдают более 75% людей, переживших инсульт, и он остается растущей причиной падений, переломов и смертей в Соединенных Штатах. Связанный с этим страх падения часто приводит к ухудшению здоровья, характеризующемуся снижением способности ходить, зависимостью от лица, осуществляющего уход, социальной изоляцией и развитием вторичных послеинсультных медицинских осложнений. Хотя спонтанное биологическое восстановление и интенсивная клиническая реабилитация могут улучшить равновесие и способность ходить, степень восстановления часто ограничена после первых 6 месяцев инсульта (хроническая фаза). Кроме того, доступным в настоящее время клиническим показателям, таким как шкала баланса Берга и Timed-Up-and-Go, не хватает специфичности и детализации, необходимых для содействия разработке индивидуализированных и целевых вмешательств в области нейрореабилитации. Кроме того, стратегиям неинвазивной нейростимуляции недостает специфичности из-за ограниченного понимания наиболее подходящих нейроанатомических целей для оптимизации сенсомоторной интеграции. Следовательно, существует острая необходимость выявления надежных физиологических и нейроанатомических коррелятов на ранних стадиях выздоровления (<6 месяцев), чтобы обеспечить своевременные и целенаправленные реабилитационные вмешательства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: oluwole Awosika, MD, MSCR
  • Номер телефона: +1 513 558 2919
  • Электронная почта: awosikoe@ucmail.uc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Colin Drury, MS
  • Номер телефона: 513 558 7656
  • Электронная почта: drurycd@ucmail.uc.edu

Места учебы

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • Рекрутинг
        • University of Cincinnati College of Medicine
        • Контакт:
          • Oluwole O Awosika, MD,MSCR
          • Номер телефона: 310-386-0149
          • Электронная почта: oluwole.awosika@uc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ишемический инсульт (односторонний, супратенториальный)

Описание

Критерии включения:

  1. Первый клинический инсульт
  2. Инсульт вследствие ишемии
  3. Возраст 18 лет и старше
  4. Возможность согласия пациента (не его заместителя) в любое время до срочной выписки из больницы.

Критерии исключения:

  1. Зависимость до инсульта (оценка по модифицированной шкале Рэнкина 3 и более)
  2. Изолированный ствол головного мозга или инсульт мозжечка
  3. Двусторонние острые инсульты
  4. Совместное участие в исследовании вмешательства в течение шестимесячного периода наблюдения
  5. Невозможность поддерживать последующее наблюдение в соответствии с процедурами исследования в течение шестимесячного периода наблюдения.
  6. Противопоказания к безконтрастной МРТ.
  7. Низкая вероятность выживания после острой госпитализации, например, при злокачественном отеке мозга.
  8. Ранее существовавшие сопутствующие заболевания, которые существенно влияют на зрение, соматосенсорную функцию, вестибулярную систему, ортостаз, координацию или подвижность.
  9. Постинсультный mRS>4 или выписка в хоспис

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пережившие инсульт
Первый в истории клинический инсульт (ишемический, супратенториальный и односторонний)
Успешное завершение всех четырех индексов mCTSIB без серьезного дисбаланса (т. е. близкое падение с ремнями безопасности и экстренное нажатие колена для захвата аварийного руля) представляет собой «PSR +», а невыполнение ни по одному из индексов отмечается как «PSR -». . В исследовательском порядке для каждого условия будет фиксироваться средний индекс скорости раскачивания, чтобы охарактеризовать закономерности сенсорного перевзвешивания.
Другие имена:
  • мЦИЦИБ
Тест ходьбы на 10 метров (10MWT) является золотым стандартом оценки функции ходьбы после инсульта, который отражает общую подвижность и состояние здоровья. Метод: Два испытания мощностью 10 МВт (с использованием секундомера) усредняются и документируются в метрах/секунду. Функциональная амбулаторная категория (FAC) будет собрана в качестве дополнения. Предварительно: участники также выполнят упражнение 10 мВТ (быстрый темп-FP) с двумя попытками. И SS, и FP будут выполняться с использованием мата для анализа походки Zeno Walkway для сбора дополнительных пространственно-временных данных.
Другие имена:
  • Тест ходьбы на 10 метров
В рамках этой подцели iTUG будет использоваться для определения влияния BLT на динамический баланс. В отличие от традиционного TUG, включение носимых трехосных акселерометров и гироскопов повышает чувствительность (87%) и специфичность (87%) выявления лиц, склонных к падениям. Два испытания усредняются и документируются за секунды. Вторичный анализ будет выполняться на данных, полученных от датчиков, для определения (длины шага, скорости шага, частоты шагов, максимальной скорости поворота руки и скорости поворота во время выполнения задания), чтобы коррелировать со временем/скоростью TUG. Временные точки: такие же, как для постурографии и 10 МВт.
Другие имена:
  • iTUG
Всем участникам исследования для документации будет предоставлен подробный журнал случаев падения с указанием даты, времени, характера и управления падением. Координатор исследования свяжется с пациентом/лицом, осуществляющим уход,/учреждением для сбора данных каждые две недели. Будет зафиксировано общее количество осенних событий между посещениями.
Структурные нейровизуализационные биомаркеры: Карта фракционной анизотропии из популяции первичных волокон в каждом вокселе будет преобразована в пространство MNI (с использованием деформации, полученной в результате структурной предварительной обработки) и спроецирована на шаблонный скелет белого вещества с использованием локальных максимумов для дальнейшей оптимизации точности регистрации. Параметры заболеваний мелких сосудов, включая гиперинтенсивность белого вещества по шкале Фазекаса и количество/место расположения микрокровоизлияний, будут записываться для исследовательского анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постурография
Временное ограничение: 2, 4 и 6 месяцев после инсульта
МЦСИБ
2, 4 и 6 месяцев после инсульта
Скорость ходьбы (тест ходьбы на 10 метров)
Временное ограничение: 2, 4 и 6 месяцев после инсульта
Самовыбранный
2, 4 и 6 месяцев после инсульта
Инструментированный таймер UP и GO
Временное ограничение: 2, 4 и 6 месяцев после инсульта
7М МСЭГ
2, 4 и 6 месяцев после инсульта
Осенние события
Временное ограничение: 2, 4 и 6 месяцев после инсульта
Запись и характеристика водопада
2, 4 и 6 месяцев после инсульта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Категория функционального передвижения
Временное ограничение: 2, 4 и 6 месяцев после инсульта
Определение статуса ходьбы
2, 4 и 6 месяцев после инсульта
Скорость ходьбы (тест ходьбы на 10 метров)
Временное ограничение: Скорость ходьбы (тест ходьбы на 10 метров)
Самая быстрая скорость
Скорость ходьбы (тест ходьбы на 10 метров)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Oluwole Awosika, MD, MSCR, University of

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться