걷기 및 균형 결과에 대한 뇌졸중 후 감각 재가중 (PSR)
2026년 8월 31일 업데이트: Oluwole Awosika, University of Cincinnati
걷기 및 균형 결과에 대한 뇌졸중 후 감각 재가중의 발달 및 영향 추적
이 개념 증명 연구의 주요 목적은 뇌졸중 후 감각 재가중화(PSR)의 발달을 종적으로 추적하고, 관련된 구조적 신경해부학적 상관 관계를 식별하고, 보행 및 낙상 결과와의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
뇌졸중 후 불균형 및 보행 장애는 감각운동 통합, 운동 및 자세 제어 감소의 기능입니다.
이는 뇌졸중 생존자의 75% 이상에게 영향을 미치며 미국에서 낙상, 골절 및 사망의 증가하는 원인으로 남아 있습니다.
낙상에 대한 두려움은 걷기 능력 저하, 간병인 의존성, 사회적 고립, 뇌졸중 후 이차적 합병증 발생 등을 특징으로 하는 건강 악화로 이어지는 경우가 많습니다.
자발적인 생물학적 회복과 집중적인 임상 재활이 균형과 보행 능력을 향상시킬 수 있지만 뇌졸중(만성 단계)이 발생한 첫 6개월 이후에는 회복 정도가 제한되는 경우가 많습니다.
또한 Berg Balance Scale 및 Timed-Up-and-Go와 같은 현재 이용 가능한 임상 측정법은 개별화되고 표적화된 신경 재활 중재의 개발을 촉진하는 데 필요한 특이성과 세분성이 부족합니다.
또한, 비침습적 신경자극 전략은 감각운동 통합을 최적화하기 위한 가장 적절한 신경해부학적 표적에 대한 제한된 이해로 인해 특이성이 부족합니다.
따라서 시기적절하고 표적화된 재활 개입을 가능하게 하기 위해 회복 초기 단계(<6개월)에서 신뢰할 수 있는 생리학적 및 신경해부학적 상관관계를 식별하는 것이 시급히 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: oluwole Awosika, MD, MSCR
- 전화번호: +1 513 558 2919
- 이메일: awosikoe@ucmail.uc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Colin Drury, MS
- 전화번호: 513 558 7656
- 이메일: drurycd@ucmail.uc.edu
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- 모병
- University of Cincinnati College of Medicine
-
연락하다:
- Oluwole O Awosika, MD,MSCR
- 전화번호: 310-386-0149
- 이메일: oluwole.awosika@uc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
허혈성 뇌졸중(일측, 천막상)
설명
포함 기준:
- 사상 최초의 임상적 뇌졸중
- 허혈로 인한 뇌졸중
- 18세 이상
- 급성 퇴원 전 언제든지 환자(대리인 아님)가 동의할 수 있는 능력
제외 기준:
- 뇌졸중 전 의존성(수정된 Rankin 척도 점수 3 이상)
- 고립된 뇌간 또는 소뇌 뇌졸중
- 양측성 급성 뇌졸중
- 6개월 후속 조치를 통한 중재 시험에 공동 등록
- 6개월 간의 후속 조치를 통해 연구 절차에 대한 후속 조치를 유지할 수 없음
- 비조영 MRI에 대한 금기 사항
- 악성 뇌부종 등 급성 입원 이후 생존 가능성이 낮음
- 시력, 체성감각 기능, 전정계, 기립성, 협응 또는 이동성에 중대한 영향을 미치는 기존 동반질환
- 뇌졸중 후 mRS>4 또는 호스피스로 퇴원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중 생존자
최초의 임상적 뇌졸중(허혈성, 천막상부 및 일측성)
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심각한 불균형(즉, 안전 장치를 착용한 상태에서 넘어질 뻔하고 비상 핸들바를 잡기 위해 긴급하게 무릎을 꿇는 경우) 없이 mCTSIB의 4개 지수를 모두 성공적으로 완료하면 "PSR +"로 간주되며, 어느 지수에서도 완료하지 못한 경우 "PSR -"로 표시됩니다. .
탐색적으로, 감각 재가중 패턴을 특성화하기 위해 각 조건에 대해 평균 흔들림 속도 지수가 캡처됩니다.
다른 이름들:
10미터 걷기 테스트(10MWT)는 전반적인 이동성과 건강 상태를 반영하는 뇌졸중 후 걷기 기능에 대한 표준 척도입니다.
방법: 두 번의 10MWT 시험(스톱워치 사용)을 평균화하여 미터/초 단위로 기록합니다.
기능적 보행 범주(FAC)는 보충 자료로 수집됩니다.
탐색적으로: 참가자는 2번의 시도로 10mWT(빠른 속도의 FP)도 수행합니다.
SS와 FP는 모두 Zeno Walkway 보행 분석 매트에서 수행되어 보충 시공간 데이터를 캡처합니다.
다른 이름들:
이 하위 목표는 iTUG를 사용하여 BLT가 동적 균형에 미치는 영향을 결정합니다.
기존 TUG와 달리 웨어러블 3축 가속도계와 자이로스코프 배치 테스트를 포함하면 넘어지기 쉬운 개인을 식별하는 민감도(87%)와 특이도(87%)가 향상됩니다.
두 번의 시도를 평균화하고 몇 초 만에 문서화합니다.
2차 분석은 센서에서 얻은 데이터(작업 중 보폭, 보폭, 케이던스, 최대 팔 스윙 속도 및 회전 속도)를 결정하고 TUG 시간/속도와 연관시키기 위해 수행됩니다.
시점: 자세조영술 및 10MWT와 동일합니다.
다른 이름들:
가을 행사의 날짜, 시간, 성격 및 관리를 설명하는 강력한 가을 사건 일지가 문서화를 위해 모든 연구 참가자에게 제공됩니다.
연구 코디네이터는 환자/간병인/시설에 연락하여 2주 동안 데이터를 수집합니다.
방문 사이의 총 가을 이벤트 수의 집계가 기록됩니다.
구조적 신경영상 바이오마커:.
각 복셀의 기본 섬유 집단에서 얻은 부분 이방성 맵은 MNI 공간(구조적 전처리에서 파생된 워프 사용)으로 리샘플링되고 로컬 최대값을 사용하여 템플릿 백질 골격에 투영되어 등록 정확도를 더욱 최적화합니다.
Fazekas 척도를 사용한 백질 고강도 및 미세출혈의 수/부위를 포함한 소혈관 질환 매개변수는 탐색적 분석을 위해 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세검사
기간: 뇌졸중 후 2, 4, 6개월
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MCTSIB
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뇌졸중 후 2, 4, 6개월
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보행 속도(10m 보행 테스트)
기간: 뇌졸중 후 2, 4, 6개월
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자체 선택
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뇌졸중 후 2, 4, 6개월
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계측된 Timed UP 및 GO
기간: 뇌졸중 후 2, 4, 6개월
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700만 ITUG
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뇌졸중 후 2, 4, 6개월
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가을 이벤트
기간: 뇌졸중 후 2, 4, 6개월
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폭포의 기록과 특성화
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뇌졸중 후 2, 4, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 보행 카테고리
기간: 뇌졸중 후 2, 4, 6개월
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보행 상태 결정
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뇌졸중 후 2, 4, 6개월
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보행 속도(10m 보행 테스트)
기간: 보행 속도(10m 보행 테스트)
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가장 빠른 속도
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보행 속도(10m 보행 테스트)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oluwole Awosika, MD, MSCR, University of
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-0585
- 1R21HD115776-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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