Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeinen aistinvarainen uudelleenpainotus kävelyn ja tasapainon tulosten suhteen (PSR)

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Oluwole Awosika, University of Cincinnati

Aivohalvauksen jälkeisen sensorisen uudelleenpainotuksen kehityksen ja vaikutuksen seuranta kävely- ja tasapainotuloksiin

Tämän konseptitutkimuksen ensisijainen tavoite on seurata pitkittäin aivohalvauksen jälkeisen sensorisen uudelleenpainotuksen (PSR) kehitystä, tunnistaa siihen liittyvät rakenteelliset neuroanatomiset korrelaatiot ja tutkia niiden suhdetta kävelyyn ja kaatumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen jälkeinen epätasapaino ja kävelyn heikkeneminen ovat heikentyneen sensorimotorisen integraation, motorisen ja asennonhallinnan funktio. Se vaikuttaa yli 75 prosenttiin aivohalvauksesta selviytyneistä, ja se on edelleen kasvava syy kaatumisiin, murtumiin ja kuolemaan Yhdysvalloissa. Siihen liittyvä kaatumisen pelko johtaa usein terveyden alaspäin suuntautuvaan kierteeseen, jolle on ominaista heikentynyt kävelykyky, hoitajariippuvuus, sosiaalinen eristäytyminen ja aivohalvauksen jälkeisten toissijaisten lääketieteellisten komplikaatioiden kehittyminen. Vaikka spontaani biologinen toipuminen ja intensiivinen kliininen kuntoutus voivat parantaa tasapainoa ja kävelykykyä, toipumisaste on usein rajallinen ensimmäisen 6 kuukauden aivohalvauksen jälkeen (krooninen vaihe). Lisäksi tällä hetkellä saatavilla olevista kliinisistä toimenpiteistä, kuten Berg Balance Scale ja Timed-Up-and-Go, puuttuu spesifisyyttä ja tarkkuutta, jota tarvitaan yksilöllisten ja kohdennettujen hermokuntoutustoimenpiteiden kehittämiseen. Lisäksi ei-invasiivisista neurostimulaatiostrategioista puuttuu spesifisyys, koska sensomotorisen integraation optimoimiseksi sopivimpien neuroanatomisten kohteiden ymmärtäminen on rajallista. Tästä syystä on kiireellisesti tunnistettava luotettavat fysiologiset ja neuroanatomiset korrelaatiot toipumisen aikaisemmissa vaiheissa (<6 kuukautta), jotta voidaan tehdä oikea-aikaisia ​​ja kohdennettuja kuntoutustoimenpiteitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Iskeeminen aivohalvaus (yksipuolinen, supratentoriaalinen)

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ensimmäinen kliininen aivohalvaus
  2. Aivohalvaus iskemiasta
  3. Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  4. Potilaan (ei korvikkeen) mahdollisuus antaa suostumus milloin tahansa ennen akuuttia sairaalasta kotiutumista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aivohalvausta edeltävä riippuvuus (muokattu Rankin-asteikon pistemäärä 3 tai enemmän)
  2. Eristetty aivorunko tai pikkuaivohalvaus
  3. Kahdenväliset akuutit aivohalvaukset
  4. Yhteisilmoittautuminen interventiotutkimukseen kuuden kuukauden seurannan kautta
  5. Kyvyttömyys ylläpitää seurantaa tutkimusmenetelmillä kuuden kuukauden seurannan aikana
  6. Kontraindikaatio ei-kontrastiselle MRI:lle
  7. Alhainen todennäköisyys selviytyä akuutin sairaalahoidon jälkeen, kuten pahanlaatuinen aivoturvotus
  8. Aiemmin olemassa olevat samanaikaiset sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi näköön, somatosensoriseen toimintaan, vestibulaarijärjestelmään, ortostaasiin, koordinaatioon tai liikkuvuuteen
  9. Aivohalvauksen jälkeinen mRS>4 tai kotiutus saattohoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivohalvauksesta selviytyneet
Ensimmäinen kliininen aivohalvaus (iskeeminen, supratentoriaalinen ja yksipuolinen)
Kaikkien neljän mCTSIB-indeksin onnistunut suorittaminen ilman vakavaa epätasapainoa (eli lähellä putoamista turvavaljaiden kanssa ja kiireellistä polvesta tarttumista hätäohjaustankoon) muodostaa "PSR +" -merkinnän, minkä tahansa indeksin täyttämättä jättäminen merkitään "PSR -". . Tutkimustarkoituksessa otetaan huomioon kunkin tilan keskimääräinen heilahdusnopeusindeksi aistinvaraisten uudelleenpainotusmallien luonnehtimiseksi.
Muut nimet:
  • mCITSIB
10 metrin kävelytesti (10 MWT) on aivohalvauksen jälkeisen kävelytoiminnon kultainen standardimitta, joka heijastaa yleistä liikkuvuutta ja terveydentilaa. Menetelmä: Kaksi 10MWT-koetta (sekuntikelloa käyttäen) lasketaan keskiarvosta ja dokumentoidaan metreinä sekunnissa. Toiminnallinen ambulatorinen luokka (FAC) kerätään täydennyksenä. Tutkivassa mielessä: Osallistujat suorittavat myös 10mWT (fast paced-FP) kahdella yrityksellä. Sekä SS että FP suoritetaan Zeno Walkway Gait Analysis Analysis Mat -matolla täydentävän spatiotemporaalisen tiedon keräämiseksi.
Muut nimet:
  • 10 metrin kävelytesti
Tämä alatavoite käyttää iTUG:tä määrittääkseen BLT:n vaikutukset dynaamiseen tasapainoon. Toisin kuin perinteisessä TUG:ssa, puettavien triaksiaalisten kiihtyvyysantureiden ja gyroskooppien sijoitustestin sisällyttäminen lisää herkkyyttä (87 %) ja spesifisyyttä (87 %) putoamisalttiiden henkilöiden tunnistamisessa. Kahden kokeen keskiarvo lasketaan ja dokumentoidaan sekunneissa. Toissijainen analyysi suoritetaan antureista saaduille tiedoille, jotta voidaan määrittää (askelpituus, askelnopeus, poljinnopeus, käsivarren heilautuksen huippunopeus ja kääntönopeus tehtävän aikana) TUG-ajan/nopeuden korreloimiseksi. Aikapisteet: Sama kuin posturografia ja 10 MWT.
Muut nimet:
  • iTUG
Kaikille tutkimukseen osallistujille toimitetaan vankka kaatumispäiväkirja, jossa selvitetään kaatumistapahtuman päivämäärä, kellonaika, luonne ja hallinta. Tutkimuskoordinaattori ottaa yhteyttä potilaaseen/hoitajaan/laitokseen tietojen keräämiseksi 2 viikon välein. Syksyn tapahtumien kokonaismäärä käyntien välillä tallennetaan.
Rakenteelliset neuroimaging-biomarkkerit:. Jokaisen vokselin primäärikuitupopulaatiosta otettu murto-anisotropiakartta näyte otetaan uudelleen MNI-avaruuteen (käyttämällä rakenteellisesta esikäsittelystä johdettua loimia) ja projisoidaan mallin valkoisen aineen rungolle käyttämällä paikallisia maksimiarvoja rekisteröinnin tarkkuuden optimoimiseksi entisestään. Pienten verisuonten sairauden parametrit, mukaan lukien valkoisen aineen hyperintensiteetti käyttäen Fazekasin asteikkoja ja mikroverenvuotojen lukumäärää/kohtaa, kirjataan tutkivia analyyseja varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posturografia
Aikaikkuna: 2, 4 ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
MCTSIB
2, 4 ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Kävelynopeus (10 metrin kävelytesti)
Aikaikkuna: 2, 4 ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Itse valittu
2, 4 ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Instrumentoitu ajastettu UP ja GO
Aikaikkuna: 2, 4 ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
7M ITUG
2, 4 ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Syksyn tapahtumat
Aikaikkuna: 2, 4 ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Putousten kirjaaminen ja luonnehdinta
2, 4 ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen ambulaatioluokka
Aikaikkuna: 2, 4 ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Kävelytilan määrittäminen
2, 4 ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Kävelynopeus (10 metrin kävelytesti)
Aikaikkuna: Kävelynopeus (10 metrin kävelytesti)
Nopein nopeus
Kävelynopeus (10 metrin kävelytesti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Oluwole Awosika, MD, MSCR, University of

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa