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Repondération sensorielle post-AVC sur les résultats de la marche et de l'équilibre (PSR)

31 août 2026 mis à jour par: Oluwole Awosika, University of Cincinnati

Suivi du développement et de l'influence de la repondération sensorielle post-AVC sur les résultats de la marche et de l'équilibre

L'objectif principal de cette étude de validation de principe est de suivre longitudinalement le développement de la repondération sensorielle (PSR) post-AVC, d'identifier les corrélats neuroanatomiques structurels associés et d'étudier leur relation avec les résultats de la marche et des chutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le déséquilibre post-AVC et les troubles de la marche sont fonction d'une diminution de l'intégration sensorimotrice, du contrôle moteur et postural. Elle touche plus de 75 % des survivants d'un AVC et reste une cause croissante de chutes, de fractures et de décès aux États-Unis. La peur associée de tomber conduit souvent à une spirale descendante de la santé, caractérisée par une diminution des performances de marche, une dépendance aux soignants, un isolement social et le développement de complications médicales secondaires après un AVC. Bien que la récupération biologique spontanée et la rééducation clinique intensive puissent améliorer l'équilibre et la capacité de marche, l'étendue de la récupération est souvent limitée après les 6 premiers mois de l'AVC (phase chronique). De plus, les mesures cliniques actuellement disponibles telles que l'échelle de Berg Balance et le Timed-Up-and-Go manquent de la spécificité et de la granularité nécessaires pour favoriser le développement d'interventions de neuroréadaptation individualisées et ciblées. De plus, les stratégies de neurostimulation non invasives manquent de spécificité en raison d’une compréhension limitée des cibles neuroanatomiques les plus appropriées pour optimiser l’intégration sensorimotrice. Il existe donc un besoin urgent d'identifier des corrélats physiologiques et neuroanatomiques fiables dans les premiers stades de récupération (<6 mois), pour permettre des interventions de réadaptation opportunes et ciblées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • Recrutement
        • University of Cincinnati College of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

AVC ischémique (unilatéral, supratentoriel)

La description

Critères d'intégration :

  1. Tout premier accident vasculaire cérébral clinique
  2. AVC dû à une ischémie
  3. Âge 18 ans ou plus
  4. Possibilité de consentement du patient (et non du substitut), à tout moment avant la sortie de l'hôpital pour soins aigus

Critères d'exclusion :

  1. Dépendance pré-AVC (score modifié sur l'échelle de Rankin de 3 ou plus)
  2. Tronc cérébral isolé ou accident vasculaire cérébral cérébelleux
  3. AVC aigus bilatéraux
  4. Co-inscription à un essai d'une intervention avec un suivi de six mois
  5. Incapacité à maintenir le suivi des procédures de l'étude jusqu'à six mois de suivi
  6. Contre-indication à l'IRM sans contraste
  7. Faible probabilité de survie au-delà de l'hospitalisation aiguë, comme un œdème cérébral malin
  8. Conditions comorbides préexistantes qui affectent de manière significative la vision, la fonction somatosensorielle, le système vestibulaire, l'orthostase, la coordination ou la mobilité
  9. Après un AVC mRS>4 ou sortie vers un hospice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Survivants d'un AVC
Premier accident vasculaire cérébral clinique (ischémique, supratentoriel et unilatéral)
Test diagnostique: Posturographie
La réussite des quatre indices du mCTSIB, sans déséquilibre grave (c'est-à-dire une chute imminente avec un harnais de sécurité et un genou urgent pour saisir le guidon d'urgence) constitue un « PSR + », la non-achèvement d'un des indices est notée « PSR - ». . De manière exploratoire, l'indice de vitesse de balancement moyen sera capturé pour chaque condition, pour caractériser les modèles de repondération sensorielle.
Autres noms:
  • mCITSIB
Test diagnostique: Vitesse de marche
Le test de marche sur 10 mètres (10MWT) est la mesure de référence de la fonction de marche après un AVC qui reflète la mobilité globale et l'état de santé. Méthode : Deux essais de 10MWT (à l'aide d'un chronomètre) sont moyennés et documentés en mètres/seconde. La catégorie fonctionnelle ambulatoire (FAC) sera collectée en supplément. De manière exploratoire : les participants effectueront également le 10mWT (FP à rythme rapide) avec deux tentatives. Les SS et FP seront effectués sur le tapis d'analyse de la démarche Zeno Walkway, pour capturer des données spatio-temporelles supplémentaires.
Autres noms:
  • Test de marche sur 10 mètres
Test diagnostique: Instrumenté 7M chronométré UP and GO
Ce sous-objectif utilisera iTUG pour déterminer les effets du BLT sur l'équilibre dynamique. Contrairement au TUG traditionnel, l'inclusion d'accéléromètres triaxiaux portables et de tests de placement de gyroscopes augmente la sensibilité (87 %) et la spécificité (87 %) de l'identification des personnes sujettes aux chutes. Deux essais sont moyennés et documentés en quelques secondes. Une analyse secondaire sera effectuée sur les données obtenues à partir des capteurs pour déterminer (longueur de foulée, vitesse de foulée, cadence, vitesse maximale de balancement des bras et vitesse de rotation, pendant la tâche), pour établir une corrélation avec le temps/vitesse du TUG. Points temporels : identiques à la posturographie et à 10 MWT.
Autres noms:
  • iTUG
Autre: Registres des événements d'automne
Un journal solide des incidents de chute expliquant la date, l'heure, la nature et la gestion de l'événement d'automne sera fourni à tous les participants à l'étude à des fins de documentation. Le coordinateur de la recherche de l'étude contactera le patient/soignant/établissement pour collecter les données toutes les 2 semaines. Un décompte du nombre total d'événements automnaux entre les visites sera enregistré.
Test diagnostique: IRM (3T)
Biomarqueurs structurels de neuroimagerie :. La carte d'anisotropie fractionnaire de la population de fibres primaires dans chaque voxel sera rééchantillonnée dans l'espace MNI (en utilisant la distorsion dérivée du prétraitement structurel) et projetée sur un squelette de matière blanche modèle en utilisant les maxima locaux pour optimiser davantage la précision de l'enregistrement. Les paramètres de la maladie des petits vaisseaux, y compris les hyperintensités de la substance blanche à l'aide de l'échelle de Fazekas et le nombre/site de microhémorragies, seront enregistrés pour des analyses exploratoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Posturographie
Délai: 2, 4 et 6 mois après un AVC
MCTSIB
2, 4 et 6 mois après un AVC
Vitesse de marche (test de marche sur 10 mètres)
Délai: 2, 4 et 6 mois après un AVC
Auto-sélectionné
2, 4 et 6 mois après un AVC
Instrumenté chronométré UP and GO
Délai: 2, 4 et 6 mois après un AVC
7M ITUG
2, 4 et 6 mois après un AVC
Événements d'automne
Délai: 2, 4 et 6 mois après un AVC
Enregistrement et caractérisation des chutes
2, 4 et 6 mois après un AVC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Catégorie de déambulation fonctionnelle
Délai: 2, 4 et 6 mois après un AVC
Détermination du statut de marche
2, 4 et 6 mois après un AVC
Vitesse de marche (test de marche sur 10 mètres)
Délai: Vitesse de marche (test de marche sur 10 mètres)
Vitesse la plus rapide
Vitesse de marche (test de marche sur 10 mètres)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cincinnati

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oluwole Awosika, MD, MSCR, University of

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Première publication (Réel)

10 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-0585
  • 1R21HD115776-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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