中风后步行和平衡结果的感觉重估 (PSR)
2026年8月31日 更新者：Oluwole Awosika、University of Cincinnati
追踪中风后感觉重估的发展及其对步行和平衡结果的影响
这项概念验证研究的主要目的是纵向跟踪中风后感觉重加权（PSR）的发展，识别相关的结构神经解剖学相关性，并研究它们与行走和跌倒结果的关系。
研究概览
详细说明
中风后失衡和行走障碍是感觉运动整合、运动和姿势控制减弱的结果。
它影响超过 75% 的中风幸存者，并且仍然是美国跌倒、骨折和死亡的一个上升原因。
与此相关的对跌倒的恐惧往往会导致健康状况螺旋式下降，其特征是行走能力下降、对护理人员的依赖、社会孤立以及继发性中风后并发症的发生。
尽管自发的生物恢复和强化临床康复可能会改善平衡和行走能力，但中风前 6 个月（慢性期）后的恢复程度通常有限。
此外，目前可用的临床测量方法，例如 Berg 平衡量表和 Timed-Up-and-Go 缺乏促进个体化和有针对性的神经康复干预措施发展所需的特异性和粒度。
此外，由于对优化感觉运动整合的最合适的神经解剖目标的了解有限，非侵入性神经刺激策略缺乏特异性。
因此，迫切需要在恢复的早期阶段（<6个月）确定可靠的生理和神经解剖学相关性，以便能够及时、有针对性的康复干预。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：oluwole Awosika, MD, MSCR
- 电话号码：+1 513 558 2919
- 邮箱：awosikoe@ucmail.uc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Colin Drury, MS
- 电话号码：513 558 7656
- 邮箱：drurycd@ucmail.uc.edu
学习地点
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Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45267
- 招聘中
- University of Cincinnati College of Medicine
-
接触：
- Oluwole O Awosika, MD,MSCR
- 电话号码：310-386-0149
- 邮箱：oluwole.awosika@uc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
缺血性中风（单侧，幕上）
描述
纳入标准：
- 首例临床中风
- 缺血引起的中风
- 年龄 18 岁或以上
- 在急性出院前的任何时间都能够获得患者（而非代理人）的同意
排除标准：
- 中风前依赖性（改良Rankin量表评分为3分或以上）
- 孤立性脑干或小脑卒中
- 双侧急性中风
- 通过六个月的随访共同参加干预试验
- 无法通过六个月的随访来维持研究程序的随访
- 非对比 MRI 的禁忌症
- 急性住院后生存的可能性很低，例如恶性脑水肿
- 已存在的合并症会严重影响视力、体感功能、前庭系统、直立性、协调性或活动能力
- 中风后 mRS>4 或出院至临终关怀中心
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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中风幸存者
首次临床中风（缺血性、幕上性和单侧）
|
成功完成 mCTSIB 的所有四项指标，且没有严重失衡（即，在安全带的情况下险些摔倒，并紧急用膝盖抓住紧急车把）构成“PSR +”，未完成任何一项指标的则记为“PSR -” 。
探索性地，将捕获每种条件的平均摇摆速度指数，以表征感官重新加权模式。
其他名称：
10米步行测试（10MWT）是中风后步行功能的黄金标准衡量指标，反映整体活动能力和健康状况。
方法：对两次 10MWT 试验（使用秒表）进行平均并以米/秒为单位记录。
功能性门诊类别（FAC）将作为补充收集。
探索性：参与者还将尝试两次 10mWT（快节奏-FP）。
SS 和 FP 都将在 Zeno Walkway 步态分析垫上执行，以捕获补充时空数据。
其他名称：
该子目标将使用 iTUG 来确定 BLT 对动态平衡的影响。
与传统的 TUG 相比，可穿戴三轴加速度计和陀螺仪放置测试增加了识别容易跌倒的个体的灵敏度 (87%) 和特异性 (87%)。
两次试验在几秒钟内即可进行平均和记录。
将对从传感器获得的数据进行二次分析，以确定（任务期间的步幅、步幅速度、节奏、峰值手臂摆动速度和转弯速度），以与 TUG 时间/速度相关联。
时间点：与姿势描记法相同，10 MWT。
其他名称：
将向所有研究参与者提供一份详细的秋季事件日志，阐明秋季事件的日期、时间、性质和管理。
研究协调员将联系患者/护理人员/机构以每两周收集数据。
将记录两次访问之间的跌倒事件总数。
结构神经影像生物标志物：。
每个体素中主要纤维群的分数各向异性图将被重新采样到 MNI 空间（使用结构预处理导出的扭曲），并使用局部最大值投影到模板白质骨架上，以进一步优化配准精度。
将记录小血管疾病参数，包括使用 Fazekas 量表的白质高信号和微出血的数量/部位，以进行探索性分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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姿势学
大体时间：中风后 2、4 和 6 个月
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MCTSIB
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中风后 2、4 和 6 个月
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步行速度（10米步行测试）
大体时间：中风后 2、4 和 6 个月
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自选
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中风后 2、4 和 6 个月
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仪器化定时 UP 和 GO
大体时间：中风后 2、4 和 6 个月
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7M国际电联
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中风后 2、4 和 6 个月
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秋季活动
大体时间：中风后 2、4 和 6 个月
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瀑布的记录和特征
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中风后 2、4 和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性步行类别
大体时间：中风后 2、4 和 6 个月
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步行状态的测定
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中风后 2、4 和 6 个月
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步行速度（10米步行测试）
大体时间：步行速度（10米步行测试）
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最快速度
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步行速度（10米步行测试）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oluwole Awosika, MD, MSCR、University of
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2027年8月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月6日
首次发布 (实际的)
2024年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月31日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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