IBS-DにおけるNACとリファキシミンの有効性

この研究の目的は、下痢を伴う過敏性腸症候群 (IBS-D) の患者を治療するために、薬物であるリファキシミンと栄養補助食品である N-アセチル-L-システイン (NAC) を組み合わせて使用​​する有効性を調べることです。 リファキシミンは IBS-D の標準治療法の 1 つであり、FDA の承認を受けています。 リファキシミンは IBS-D 患者の症状の治療に安全で効果的ですが、多くの患者は症状が完全に解決しなかったり、一定期間後に症状が再発したりする可能性があると感じています。

この研究研究は、リファキシミンと NAC の組み合わせの治験使用をテストするように設計されています。 リファキシミンと NAC の併用は、IBS-D の治療として米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されておらず、両方の薬剤を一緒に服用した場合の効果は不明です。 ただし、以下に詳述するように、2 つの薬剤は別々に使用することが承認されています。

リファキシミンは、IBS-D の治療のために FDA によって承認された唯一の抗生物質です。 リファキシミン（550 mgを1日3回、14日間経口投与）は、IBS-Dの治療薬としてFDAによって承認されています。 リファキシミン (1 口あたり 200 mg を 1 日 3 回、3 日間投与) は、旅行者下痢の治療薬として FDA に承認されています。 リファキシミンは、1 日 3 回 1 口あたり 200 mg の用量で IBS-D の治療として FDA によって承認されていません。

NAC は、アセトアミノフェンの過剰摂取 (72 時間の経口投与および 21 時間の静脈内 (IV) 投与計画) の治療、および慢性閉塞性肺疾患 (COPD) およびその他の肺疾患の患者の肺内の粘液の破壊に使用するために FDA によって承認されています。気管支炎など。 NAC は栄養補助食品として 600 mg および 900 mg のカプセルで店頭でも入手できますが、店頭での使用は FDA によって規制されていません。 この研究では、600 mg の栄養補助食品カプセルを利用します。

研究者らは、リファキシミンと NAC を組み合わせて使用​​すると、リファキシミンを単独で使用するよりも IBS-D 症状の軽減に良い結果が得られるかどうかを知りたいと考えています。 NAC は肺の粘液を破壊するために使用されており、研究者らはこれが小腸の粘液層も破壊し、それによってリファキシミンの有効性が高まる可能性があるかどうかを確認したいと考えています。 研究者らは、どの用量が最も効果的かを判断するために 2 回の用量をテストする予定です。

参加者はIBS-Dと診断されたため、この研究に参加するよう求められています。