Wirksamkeit von Rifaximin mit NAC bei IBS-D

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Verwendung einer Kombination aus einem Medikament, Rifaximin und einem Nahrungsergänzungsmittel, N-Acetyl-L-Cystein (NAC), zur Behandlung von Patienten mit Reizdarmsyndrom mit Durchfall (IBS-D) zu untersuchen. Rifaximin ist eine der Standardbehandlungen für IBS-D und von der FDA zugelassen. Während Rifaximin zur Behandlung von Symptomen bei Patienten mit Reizdarmsyndrom sicher und wirksam ist, stellen viele Patienten fest, dass ihre Symptome möglicherweise nicht vollständig verschwinden oder nach einiger Zeit wieder auftreten.

Diese Forschungsstudie soll den experimentellen Einsatz einer Kombination aus Rifaximin und NAC testen. Die Kombination von Rifaximin und NAC ist von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) nicht für die Behandlung von IBS-D zugelassen und die Auswirkungen der gleichzeitigen Einnahme beider Medikamente sind unbekannt. Die beiden Medikamente sind jedoch für die getrennte Anwendung zugelassen, wie unten beschrieben.

Rifaximin ist das einzige von der FDA zugelassene Antibiotikum zur Behandlung von IBS-D. Rifaximin (in einer Dosis von 550 mg zum Einnehmen dreimal täglich über 14 Tage) ist von der FDA für die Behandlung von IBS-D zugelassen. Rifaximin (in einer Dosis von 200 mg pro Mund dreimal täglich über 3 Tage) ist von der FDA für die Behandlung von Reisedurchfall zugelassen. Rifaximin in einer Dosis von 200 mg pro Mund dreimal täglich ist von der FDA nicht für die Behandlung von IBS-D zugelassen.

NAC ist von der FDA zur Behandlung einer Paracetamol-Überdosierung (72-stündige orale und 21-stündige intravenöse (IV) Gabe) sowie zur Schleimlösung in der Lunge bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und anderen Lungenerkrankungen zugelassen wie zum Beispiel Bronchitis. NAC ist auch rezeptfrei in 600-mg- und 900-mg-Kapseln als Nahrungsergänzungsmittel erhältlich, obwohl die rezeptfreie Verwendung nicht von der FDA reguliert wird. In dieser Studie werden die 600-mg-Nahrungsergänzungsmittel-Kapseln verwendet.

Die Forscher möchten wissen, ob die Verwendung einer Kombination aus Rifaximin und NAC zu besseren Ergebnissen bei der Verringerung der IBS-D-Symptome führt als die alleinige Verwendung von Rifaximin. Da NAC zum Aufbrechen von Schleim in der Lunge verwendet wird, möchten die Forscher herausfinden, ob dies auch die Schleimschicht im Dünndarm aufbrechen und somit möglicherweise die Wirksamkeit von Rifaximin erhöhen kann. Die Forscher werden zwei Dosen testen, um festzustellen, welche Dosis am wirksamsten ist.

Die Teilnehmer werden gebeten, an dieser Forschungsstudie teilzunehmen, da bei ihnen RDS-D diagnostiziert wurde.