顎からの分割骨ブロック法による水平下顎前方増強術の評価
2024年12月9日 更新者：hossam samy mohamed saleh
この研究の目的は、顎領域からの分割骨ブロックを使用した下顎前部の水平隆起増強後の骨増加、手術部位の治癒、移植骨の治癒、移植領域の安定性を臨床的および放射線写真的に比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 下顎前歯が欠損した患者さん
- 骨の水平幅 < 5 mm
- 角化組織の適切なゾーン
除外基準:
- 隣接する歯に感染または根尖病変が存在する
- 手術に影響を与える病気を患っている医学的に問題のある患者
- 歯列弓間距離が不十分
- 歯ぎしりや食いしばり
- アルコール依存症
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：分割骨ブロックによる水平尾根増強
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垂直アームの有無にかかわらず、ブレード No.15 を使用して歯槽堤に口腔内歯槽頂切開を実施しました。
皮弁の反射後、ドナー部位から移植される領域を誘導するために欠損を保護します。
顎領域（ドナー部位）では、根端より少なくとも5 mm下方、下顎骨の下縁より5 mm上方、およびオトガイ孔から5 mm離れたところで単皮質切断を行う。
移植片を脱臼し、ディスクを使用して厚さ 1 ～ 2 mm の 2 つの骨シェルに分割しました。
骨殻とドナー部位は自家移植片粒子のために廃棄されました。
レシピエント部位の皮質除去。
移植片は、尾根の輪郭に沿って骨殻の冠状尖端の中間に配置された2本以上のセルフタッピングチタンネジを使用してレシピエント部位に安定させました。
自家粒子は分割骨ブロックと隆起部の間の空間に充填されました。
コラーゲンスポンジを使用してドナー部位を覆った。
4 か月後、歯槽頂切開を使用してインプラント埋入部位にアプローチしました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：2週間まで
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10 ポイントの Visual Analogue Scale (VAS) を通じて評価されました。
カテゴリは次のとおりです (0-1= なし、2-4= 軽度、5-7= 中等度、8-10= 重度)
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2週間まで
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インプラントの安定性
時間枠：3ヶ月まで
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インプラントの安定性は、Osstell を使用して測定されました。 Osstell は、インプラントの安定性を示す共振周波数を測定します。 1 から 100 までのスケールがあり、次のとおりです。
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3ヶ月まで
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水平方向の骨増加量
時間枠：4ヶ月まで
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これは、インプラント周囲の特定レベルでの術前と術後の骨幅を比較することにより、コーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) で測定されました。
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4ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月10日
一次修了 (実際)
2024年10月20日
研究の完了 (実際)
2024年10月20日
試験登録日
最初に提出
2024年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月9日
最初の投稿 (推定)
2024年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月9日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- #8/2023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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