Valutazione dell'aumento mandibolare anteriore orizzontale con tecnica del blocco osseo diviso dal mento
9 dicembre 2024 aggiornato da: hossam samy mohamed saleh
Lo scopo di questo studio era di confrontare clinicamente e radiograficamente il guadagno osseo, la guarigione del sito chirurgico, la guarigione dell'osso innestato e la stabilità dell'area innestata dopo l'aumento orizzontale della cresta nella mandibola anteriore utilizzando un blocco osseo diviso dall'area del mento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con denti mandibolari anteriori mancanti
- larghezza ossea orizzontale < 5 mm
- Zona adeguata di tessuto cheratinizzato
Criteri di esclusione:
- Presenza di infezione o lesioni periapicali nei denti adiacenti
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico con una condizione che influisce sulla procedura
- Distanza interarcata insufficiente
- Bruxismo o serraggio
- Alcolismo
- Fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Aumento della cresta orizzontale con blocco osseo diviso
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È stata eseguita un'incisione crestale intraorale senza/senza bracci verticali sulla cresta alveolare utilizzando la lama n.15.
Dopo la riflessione del lembo, proteggere il difetto per aiutare a guidare l'area da innestare dal sito donatore.
Nell'area del mento (sito donatore) verranno eseguiti tagli unicorticali almeno 5 mm sotto le punte delle radici, 5 mm sopra il bordo inferiore della mandibola e 5 mm di distanza dal foro mentoniero.
L'innesto è stato lussato e diviso in due gusci ossei ciascuno di 1 ~ 2 mm di spessore utilizzando un disco.
I gusci ossei e il sito donatore sono stati demoliti per ricavare particelle di innesto autologo.
Decorticazione del sito ricevente.
L'innesto è stato stabilizzato nel sito ricevente utilizzando due o più viti autofilettanti in titanio posizionate a metà corono-apicale nel guscio osseo seguendo il contorno della cresta.
Le particelle autogene erano concentrate nello spazio tra il blocco osseo diviso e la cresta.
Per coprire il sito donatore è stata utilizzata una spugna di collagene.
Dopo 4 mesi è stato effettuato l'accesso al sito per il posizionamento dell'impianto mediante incisione crestale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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È stato valutato attraverso una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti.
Le categorie erano le seguenti (0-1= Nessuna, 2-4= Lieve, 5-7= Moderata, 8-10= Grave)
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fino a 2 settimane
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Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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La stabilità dell'impianto è stata misurata utilizzando Osstell. Osstell misura la frequenza di risonanza che indica la stabilità dell'impianto. Ha una scala da 1 a 100 dove:
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fino a 3 mesi
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Quantità di guadagno osseo orizzontale
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
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Questo è stato misurato mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) confrontando la larghezza dell'osso pre e post-operatoria a livelli specifici attorno all'impianto.
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fino a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
11 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- #8/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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