Evaluatie van horizontale anterieure mandibulaire augmentatie met gespleten botbloktechniek vanuit de kin
9 december 2024 bijgewerkt door: hossam samy mohamed saleh
Het doel van deze studie was om de botgroei, de genezing van de operatieplaats, de genezing van het getransplanteerde bot en de stabiliteit van het getransplanteerde gebied klinisch en radiografisch te vergelijken na horizontale randvergroting aan de voorste onderkaak met behulp van gespleten botblokken uit het kingebied.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met ontbrekende voorste onderkaaktanden
- horizontale botbreedte < 5 mm
- Voldoende zone van verhoornd weefsel
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van infectie of periapicale laesies in aangrenzende tanden
- Medisch gecompromitteerde patiënten met een aandoening die de procedure beïnvloedt
- Onvoldoende afstand tussen de boogjes
- Bruxisme of balde
- Alcoholisme
- Rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Horizontale nokvergroting met gespleten botblok
|
Er werd een intraorale crestale incisie met/zonder verticale armen uitgevoerd op de alveolaire rand met behulp van mesje nr. 15.
Na flapreflectie, het defect beschermen om het te transplanteren gebied van de donorplaats te helpen begeleiden.
Ter plaatse van de kin (donorplaats) zullen unicorticale sneden worden gemaakt, minimaal 5 mm lager dan de wortelpunten, 5 mm hoger dan de onderrand van de onderkaak en 5 mm verwijderd van het foramen mentaal.
Het transplantaat werd geluxeerd en met behulp van een schijf in twee botschalen van elk 1-2 mm dik gesplitst.
De botomhulsels en de donorplaats werden gesloopt voor autogene transplantaatdeeltjes.
Decoratie van de ontvangende locatie.
Het transplantaat werd op de ontvangende plaats gestabiliseerd met behulp van twee of meer zelftappende titaniumschroeven die halverwege corono-apicaal in de botomhulling waren geplaatst en de randcontour volgden.
De autogene deeltjes werden in de ruimte tussen het gespleten botblok en de rand gepakt.
Er werd een collageenspons gebruikt om de donorplaats te bedekken.
Na 4 maanden werd de locatie benaderd voor plaatsing van het implantaat met behulp van een crestale incisie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
Het werd beoordeeld via een 10-punts visueel-analoge schaal (VAS).
De categorieën waren als volgt (0-1= Geen, 2-4= Licht, 5-7= Matig, 8-10= Ernstig)
|
tot 2 weken
|
|
Stabiliteit van het implantaat
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
De stabiliteit van het implantaat werd gemeten met behulp van Osstell. Osstell meet de resonantiefrequentie die de stabiliteit van het implantaat aangeeft. Het heeft een schaal van 1 tot 100 waarbij:
|
tot 3 maanden
|
|
Hoeveelheid horizontale botgroei
Tijdsspanne: tot 4 maanden
|
Dit werd gemeten met behulp van cone beam computertomografie (CBCT) door de pre- en postoperatieve botbreedte op specifieke niveaus rond het implantaat te vergelijken.
|
tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
11 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- #8/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .