Evaluación del aumento mandibular anterior horizontal con técnica de bloqueo óseo dividido desde el mentón
9 de diciembre de 2024 actualizado por: hossam samy mohamed saleh
El objetivo de este estudio fue comparar clínica y radiográficamente la ganancia ósea, la curación del sitio quirúrgico, la curación del hueso injertado y la estabilidad del área injertada después del aumento de la cresta horizontal en la mandíbula anterior utilizando un bloque óseo dividido del área del mentón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con falta de dientes mandibulares anteriores
- ancho de hueso horizontal < 5 mm
- Zona adecuada de tejido queratinizado.
Criterios de exclusión:
- Presencia de infección o lesiones periapicales en dientes adyacentes.
- Pacientes médicamente comprometidos con una condición que afecte el procedimiento.
- Distancia entre arcos insuficiente
- Bruxismo o apretamiento
- Alcoholismo
- Fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aumento de cresta horizontal con bloque óseo dividido
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Se realizó una incisión crestal intraoral con/fuera de brazos verticales en la cresta alveolar utilizando la cuchilla nº 15.
Después de la reflexión del colgajo, se realiza un barrido del defecto para ayudar a guiar el área a injertar desde el sitio donante.
En el área del mentón (sitio donante), se realizarán cortes unicorticales al menos 5 mm por debajo de las puntas de las raíces, 5 mm por encima del borde inferior de la mandíbula y a 5 mm del agujero mentoniano.
El injerto se luxó y se dividió en dos capas óseas cada una de 1 ~ 2 mm de espesor utilizando un disco.
Se desecharon las cubiertas óseas y la zona donante en busca de partículas de injerto autógeno.
Decorticación del sitio receptor.
El injerto se estabilizó en el sitio receptor utilizando dos o más tornillos autorroscantes de titanio colocados en el medio corono-apical de la cubierta ósea siguiendo el contorno de la cresta.
Las partículas autógenas se empaquetaron en el espacio entre el bloque óseo dividido y la cresta.
Se utilizó una esponja de colágeno para cubrir la zona donante.
Después de 4 meses, se abordó el sitio para la colocación del implante mediante una incisión crestal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Se evaluó mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 puntos.
Las categorías fueron las siguientes (0-1= Ninguna, 2-4= Leve, 5-7= Moderada, 8-10= Severa)
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hasta 2 semanas
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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La estabilidad del implante se midió utilizando Osstell. Osstell mide la frecuencia de resonancia que indica la estabilidad del implante. Tiene una escala del 1 al 100 donde:
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hasta 3 meses
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Cantidad de ganancia ósea horizontal
Periodo de tiempo: hasta 4 meses
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Esto se midió mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) comparando el ancho del hueso antes y después de la operación en niveles específicos alrededor del implante.
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hasta 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- #8/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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