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从下巴开始采用劈骨块技术进行水平前颌增高的评估

2024年12月9日 更新者:hossam samy mohamed saleh
本研究的目的是比较使用下巴区域的分裂骨块在下颌前牙水平嵴增量后的临床和放射学骨增益、手术部位的愈合、移植骨的愈合和移植区域的稳定性。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alexandria、埃及、21527
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 下颌前牙缺失患者
  • 水平骨宽度 < 5 mm
  • 足够的角化组织区域

排除标准:

  • 相邻牙齿存在感染或根尖周病变
  • 患有影响手术的病情的健康受损患者
  • 牙弓间距不足
  • 磨牙症或咬紧牙关
  • 酗酒
  • 吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:使用分体骨块进行水平脊增强
使用 15 号刀片在牙槽嵴上进行不带/不带垂直臂的口内牙槽嵴切口。 皮瓣反射后,保护缺损部位,以帮助引导要从供体部位移植的区域。 在下巴区域(供体部位),将在距根尖至少 5 毫米、距下颌下缘上方 5 毫米、距颏孔 5 毫米处进行单皮质切口。 将移植物脱位并使用椎间盘将其分成两个骨壳,每个骨壳厚度为 1 ~ 2 mm。 骨壳和供体部位被废弃以获取自体移植颗粒。 接收部位的装饰。 使用两个或多个沿着牙槽嵴轮廓放置在骨壳冠状尖中间的自攻钛螺钉将移植物稳定到受体部位。 自体颗粒被填充到分裂的骨块和牙槽嵴之间的空间中。 使用胶原海绵覆盖供体部位。 4 个月后,使用牙槽嵴切口接近种植体植入部位

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:最多 2 周
它通过 10 点视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。 类别如下(0-1 = 无,2-4 = 轻度,5-7 = 中度,8-10 = 严重)
最多 2 周
种植体稳定性
大体时间:最长 3 个月

使用 Osstell 测量种植体稳定性。 Osstell 测量表明种植体稳定性的共振频率。 它的范围从 1 到 100,其中:

  • <60 被认为稳定性较低。
  • 60~69被认为是中等稳定性。
  • ≥ 70 视为高稳定性
最长 3 个月
水平骨增量
大体时间:长达 4 个月
这是通过比较种植体周围特定水平的术前和术后骨宽度,通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 进行测量的。
长达 4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月10日

初级完成 (实际的)

2024年10月20日

研究完成 (实际的)

2024年10月20日

研究注册日期

首次提交

2024年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月9日

首次发布 (估计的)

2024年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月9日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • #8/2023

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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