Hodnocení horizontální přední augmentace mandibulární pomocí techniky blokování rozdělené kosti z brady
9. prosince 2024 aktualizováno: hossam samy mohamed saleh
Cílem této studie bylo klinicky a rentgenologicky porovnat kostní přírůstek, hojení operačního místa, hojení štěpované kosti a stabilitu štěpované oblasti po horizontální augmentaci hřebene na přední čelisti pomocí děleného kostního bloku z oblasti brady.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacient s chybějícími předními zuby dolní čelisti
- horizontální šířka kosti < 5 mm
- Přiměřená zóna keratinizované tkáně
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost infekce nebo periapikálních lézí v sousedních zubech
- Lékařsky ohrožení pacienti se stavem, který ovlivňuje postup
- Nedostatečná mezioblouková vzdálenost
- Bruxismus nebo sevření
- Alkoholismus
- Kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Horizontální zvětšení hřebene pomocí děleného kostního bloku
|
Na alveolárním výběžku byla provedena intraorální incize hřebene s/ven vertikálními rameny pomocí čepele č. 15.
Po odrazu chlopně, patronace defektu, která pomůže nasměrovat oblast, která má být transplantována, z místa dárce.
V oblasti brady (dárcovské místo) budou provedeny jednokortikální řezy nejméně 5 mm pod kořenovými špičkami, 5 mm nad dolním okrajem dolní čelisti a 5 mm od foramenu mentálního.
Štěp byl luxován a rozdělen na dvě kostní skořepiny o tloušťce 1 ~ 2 mm pomocí disku.
Kostní skořepiny a donorové místo byly sešrotovány pro částice autogenního štěpu.
Dekortikace místa příjemce.
Štěp byl stabilizován v místě příjemce pomocí dvou nebo více samořezných titanových šroubů umístěných uprostřed koronoapikální části kostní skořepiny po obrysu hřebene.
Autogenní částice byly zabaleny do prostoru mezi blokem rozdělené kosti a hřebenem.
K pokrytí místa dárce byla použita kolagenová houba.
Po 4 měsících bylo místo přiblíženo pro umístění implantátu pomocí řezu hřebene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: až 2 týdny
|
Byl hodnocen pomocí 10bodové vizuální analogové škály (VAS).
Kategorie byly následující (0-1= žádné, 2-4= mírné, 5-7= střední, 8-10= závažné)
|
až 2 týdny
|
|
Stabilita implantátu
Časové okno: až 3 měsíce
|
Stabilita implantátu byla měřena pomocí Osstell. Osstell měří rezonanční frekvenci, která indikuje stabilitu implantátu. Má stupnici od 1 do 100, kde:
|
až 3 měsíce
|
|
Množství horizontálního nárůstu kostí
Časové okno: až 4 měsíce
|
To bylo měřeno pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) porovnáním předoperační a pooperační šířky kosti na konkrétních úrovních kolem implantátu.
|
až 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- #8/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technika bloku rozdělené kosti
-
Cairo UniversityNeznámýNedostatek horizontálního hřebene | Block Graft