Anteriorisen alaleuan vaakasuuntaisen augmentaation arviointi leuan halkeaman lohkotekniikalla
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: hossam samy mohamed saleh
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kliinisesti ja radiografisesti luun kasvua, leikkauskohdan paranemista, siirretyn luun paranemista ja siirretyn alueen vakautta vaakasuuntaisen harjanteen augmentaation jälkeen leuan etuosassa käyttämällä halkeamaluulohkoa leuan alueelta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas, jonka etuhampaat puuttuvat
- vaakasuora luun leveys < 5 mm
- Riittävä keratinisoituneen kudoksen vyöhyke
Poissulkemiskriteerit:
- Infektio tai periapikaalinen vaurio viereisissä hampaissa
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on sairaus, joka vaikuttaa toimenpiteeseen
- Riittämätön kaarien välinen etäisyys
- Bruksismi tai puristus
- Alkoholismi
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaakasuora harjanteen lisäys jaettu luulohko
|
Alveolaariselle harjanteelle tehtiin suunsisäinen harjansisäinen viilto pystysuorien käsivarsien kanssa/ulkopuolella käyttämällä terää nro 15.
Läppäheijastuksen jälkeen vaurion suojaaminen, mikä auttaa ohjaamaan siirrettävää aluetta luovutuspaikasta.
Leuan alueelle (luovuttajakohtaan) tehdään yksikortikaaliset leikkaukset vähintään 5 mm juuren kärkien alapuolelle, 5 mm alaleuan alareunan yläpuolelle ja 5 mm etäisyydelle henkisestä aukosta.
Siirrettä luxatoitiin ja jaettiin kahdeksi 1-2 mm paksuiseksi luukuoreksi käyttämällä kiekkoa.
Luukuoret ja luovuttajakohta romutettiin autogeenisten siirrännäpartikkelien varalta.
Vastaanottajapaikan koristelu.
Siirrännäinen stabiloitiin vastaanottajakohtaan käyttämällä kahta tai useampaa itsekierteittävää titaaniruuvia, jotka asetettiin luukuoren puoliväliin korona-apikaaliksi harjanteen ääriviivaa seuraten.
Autogeeniset hiukkaset pakattiin halkeaman luukappaleen ja harjanteen väliseen tilaan.
Luovutuskohdan peittämiseen käytettiin kollageenisientä.
4 kuukauden kuluttua kohtaa lähestyttiin implantin sijoittamista varten käyttämällä harjanteen viiltoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Se arvioitiin 10-pisteen Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Luokat olivat seuraavat (0-1 = ei mitään, 2-4 = lievä, 5-7 = kohtalainen, 8-10 = vaikea)
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Implanttien stabiilius mitattiin käyttämällä Osstellia. Osstell mittaa resonanssitaajuutta, joka osoitti implantin vakauden. Siinä on asteikko 1-100, jossa:
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Vaakasuuntaisen luun kasvun määrä
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
|
Tämä mitattiin kartiosädetietokonetomografialla (CBCT) vertaamalla ennen leikkausta ja sen jälkeen luun leveyttä tietyillä tasoilla implantin ympärillä.
|
jopa 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- #8/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .