Ocena poziomej augmentacji przedniej części żuchwy techniką dzielonego bloku kostnego od brody
9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: hossam samy mohamed saleh
Celem tego badania było porównanie kliniczne i radiograficzne przyrostu masy kostnej, gojenia miejsca operacji, gojenia przeszczepionej kości i stabilności przeszczepionego obszaru po poziomej augmentacji wyrostka zębodołowego w przedniej części żuchwy za pomocą rozszczepionego bloczka kostnego z okolicy brody.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent z brakującymi przednimi zębami żuchwy
- pozioma szerokość kości < 5 mm
- Odpowiednia strefa zrogowaciałej tkanki
Kryteria wykluczenia:
- Obecność infekcji lub zmian okołowierzchołkowych w zębach sąsiadujących
- Pacjenci z problemami zdrowotnymi, u których występuje stan wpływający na zabieg
- Niewystarczająca odległość między łukami
- Bruksizm lub zaciskanie
- Alkoholizm
- Palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozioma augmentacja wyrostka zębodołowego za pomocą dzielonego bloku kostnego
|
Wykonano wewnątrzustne nacięcie wyrostka zębodołowego z/na zewnątrz pionowych ramion na grzbiecie wyrostka zębodołowego przy użyciu ostrza nr 15.
Po odbiciu płatka należy opatrzyć ubytek, aby pomóc w wyznaczeniu obszaru przeznaczonego do przeszczepu z miejsca dawczego.
W okolicy brody (miejsce dawstwa) zostaną wykonane jednokorowe nacięcia, co najmniej 5 mm poniżej wierzchołków korzeni, 5 mm powyżej dolnego brzegu żuchwy i 5 mm od otworu bródkowego.
Przeszczep zwichnięto i podzielono na dwie łuski kostne, każda o grubości 1–2 mm, przy użyciu krążka.
Skorupy kostne i miejsce pobrania zeskrobano w poszukiwaniu cząstek autogennego przeszczepu.
Dekortykacja miejsca biorcy.
Przeszczep ustabilizowano w miejscu biorczym za pomocą dwóch lub więcej samogwintujących śrub tytanowych umieszczonych w połowie wysokości wierzchołka w skorupie kostnej, zgodnie z konturem wyrostka zębodołowego.
Cząstki autogenne upakowano w przestrzeni pomiędzy rozszczepionym blokiem kostnym a wyrostkiem kostnym.
Do przykrycia miejsca dawczego zastosowano gąbkę kolagenową.
Po 4 miesiącach doprowadzono do miejsca wszczepienia implantu poprzez nacięcie wyrostka zębodołowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Oceniano go za pomocą 10-punktowej skali wizualno-analogowej (VAS).
Kategorie były następujące (0-1= Brak, 2-4= Łagodny, 5-7= Umiarkowany, 8-10= Ciężki)
|
do 2 tygodni
|
|
Stabilność implantu
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Stabilność implantu mierzono za pomocą narzędzia Osstell. Osstell mierzy częstotliwość rezonansową, która wskazuje na stabilność implantu. Posiada skalę od 1 do 100, gdzie:
|
do 3 miesięcy
|
|
Wielkość poziomego przyrostu kości
Ramy czasowe: do 4 miesięcy
|
Mierzono to za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT), porównując przed i pooperacyjną szerokość kości na określonych poziomach wokół implantu.
|
do 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- #8/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .