Évaluation de l'augmentation mandibulaire antérieure horizontale avec la technique du bloc osseux fendu à partir du menton
9 décembre 2024 mis à jour par: hossam samy mohamed saleh
Le but de cette étude était de comparer cliniquement et radiographiquement le gain osseux, la cicatrisation du site chirurgical, la cicatrisation de l'os greffé et la stabilité de la zone greffée après augmentation de la crête horizontale de la mandibule antérieure à l'aide d'un bloc osseux fendu de la région du menton.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patient avec des dents mandibulaires antérieures manquantes
- largeur osseuse horizontale < 5 mm
- Zone adéquate de tissu kératinisé
Critères d'exclusion :
- Présence d'infection ou de lésions périapicales dans les dents adjacentes
- Patients médicalement compromis présentant une condition qui affecte la procédure
- Distance inter-arcades insuffisante
- Bruxisme ou crispation
- Alcoolisme
- Fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Augmentation de la crête horizontale avec bloc osseux fendu
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Une incision crestale intra-orale sans/sans bras verticaux a été réalisée sur la crête alvéolaire à l'aide de la lame n°15.
Après réflexion du lambeau, patronnage du défaut pour aider à orienter la zone à greffer à partir du site donneur.
Au niveau du menton (site donneur), des coupes unicorticales seront pratiquées à au moins 5 mm en dessous des extrémités des racines, 5 mm au-dessus du bord inférieur de la mandibule et à 5 mm du foramen mentonnier.
Le greffon a été luxé et divisé en deux coquilles osseuses de 1 à 2 mm d'épaisseur chacune à l'aide d'un disque.
Les coquilles osseuses et le site donneur ont été mis au rebut pour les particules de greffon autogènes.
Décoration du site receveur.
Le greffon a été stabilisé dans le site receveur à l'aide de deux ou plusieurs vis autotaraudeuses en titane placées à mi-chemin corono-apical dans la coque osseuse en suivant le contour de la crête.
Les particules autogènes étaient regroupées dans l’espace entre le bloc osseux fendu et la crête.
Une éponge de collagène a été utilisée pour recouvrir le site donneur.
Après 4 mois, le site a été approché pour la pose de l'implant par incision crestale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: jusqu'à 2 semaines
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Il a été évalué à l’aide d’une échelle visuelle analogique (EVA) en 10 points.
Les catégories étaient les suivantes (0-1= Aucun, 2-4= Léger, 5-7= Modéré, 8-10= Sévère)
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jusqu'à 2 semaines
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Stabilité des implants
Délai: jusqu'à 3 mois
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La stabilité de l'implant a été mesurée avec Osstell. Osstell mesure la fréquence de résonance qui indique la stabilité de l'implant. Il a une échelle de 1 à 100 où :
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jusqu'à 3 mois
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Quantité de gain osseux horizontal
Délai: jusqu'à 4 mois
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Ceci a été mesuré par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) en comparant la largeur osseuse pré et postopératoire à des niveaux spécifiques autour de l'implant.
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jusqu'à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2024
Première publication (Estimé)
11 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- #8/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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