- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06727591
Evaluering af vandret anterior underkæbeforstørrelse med delt knogleblokteknik fra hagen
9. december 2024 opdateret af: hossam samy mohamed saleh
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne klinisk og radiografisk knogletilvækst, heling af operationsstedet, heling af den transplanterede knogle og stabiliteten af det transplanterede område efter horisontal ridge augmentation ved forreste mandibel ved hjælp af split knogleblok fra hageområdet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med manglende forreste mandibular tænder
- vandret knoglebredde < 5 mm
- Tilstrækkelig zone af keratiniseret væv
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af infektion eller periapikale læsioner i tilstødende tænder
- Medicinsk kompromitterede patienter med en tilstand, der påvirker proceduren
- Utilstrækkelig afstand mellem buerne
- Bruxisme eller knugende
- Alkoholisme
- Rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Horisontal Ridge Augmentation med Split Bone Block
|
En intraoral crestal incision med/uden lodrette arme blev udført på alveolær ryg ved brug af blad nr.15.
Efter flap-refleksion, beskytte defekten for at hjælpe med at guide det område, der skal transplanteres, fra donorstedet.
Ved hageområdet (donorstedet) vil der blive foretaget unicorticale snit mindst 5 mm under rodspidserne, 5 mm over underkæbens underkant og 5 mm væk fra mentale foramen.
Transplantatet blev luxeret og delt i to knogleskaller hver 1 ~ 2 mm i tykkelse ved hjælp af skive.
Knogleskallerne og donorstedet blev skrottet for autogene transplantatpartikler.
Udsmykning af modtagerstedet.
Transplantatet blev stabiliseret ind i recipientstedet ved hjælp af to eller flere selvskærende titaniumskruer placeret midtvejs korono-apikale i knogleskallen efter højderyggens kontur.
De autogene partikler blev pakket ind i rummet mellem den delte knogleblok og højderyggen.
Kollagensvamp blev brugt til at dække donorstedet.
Efter 4 måneder blev stedet henvendt til implantatplacering ved hjælp af crestal incision
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: op til 2 uger
|
Det blev vurderet gennem en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS).
Kategorierne var som følger (0-1= Ingen, 2-4= Mild, 5-7= Moderat, 8-10= Svær)
|
op til 2 uger
|
|
Implantat stabilitet
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Implantatets stabilitet blev målt under anvendelse af Osstell. Osstell måler resonansfrekvensen, som indikerede implantatets stabilitet. Den har en skala fra 1 til 100 hvor:
|
op til 3 måneder
|
|
Mængden af vandret knogletilvækst
Tidsramme: op til 4 måneder
|
Dette blev målt på keglestrålecomputertomografi (CBCT) ved at sammenligne præ- og postoperativ knoglebredde på specifikke niveauer omkring implantatet.
|
op til 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2024
Først opslået (Anslået)
11. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- #8/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alveolær knogletransplantation
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; West China... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKoronararterie Bypass Grafting (CABG)
-
Azienda Ospedaliera San Giovanni BattistaLivaNovaUkendtKoronararterie bypass grafting kirurgiItalien
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMayo Clinic; Medstar Health Research Institute; John Templeton Foundation; INTEGRIS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKoronararterie bypass grafting kirurgi
-
AMT Medical BVIkke rekrutterer endnuKoronararterie Bypass Grafting (CABG) kirurgiHolland
-
Qazvin University Of Medical SciencesAfsluttetKoronararterie Bypass Grafting (CABG) kirurgiIran, Islamisk Republik
-
Damascus UniversityIkke rekrutterer endnuMyokardiebeskyttelse | Koronararterie Bypass Grafting (CABG) kirurgiSyrien
-
University Hospital, GhentCAS Medical Systems, Inc.; Belgian Foundation for Cardiac SurgeryAfsluttetElektiv off-pump koronararterie bypass graftingBelgien
-
Ain Shams UniversityAfsluttetMobilitet | Transversus Abdominis Plane Block | Bærbar enhed | Anterior Iliac Grafting | Regional BlokeringsteknikEgypten
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdShanghai Jiao Tong University School of Medicine, Ruijin HospitalRekrutteringKronisk hjertesvigt | Kronisk iskæmisk kardiomyopati | Koronararterie Bypass Grafting (CABG)Kina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
Kliniske forsøg med Split Bone Block Teknik
-
Cairo UniversityUkendtHorisontal Ridge mangel | Blokgraft