Оценка горизонтального увеличения передней части нижней челюсти с помощью техники расщепленного костного блока от подбородка
9 декабря 2024 г. обновлено: hossam samy mohamed saleh
Целью данного исследования было сравнить клинически и рентгенологически прирост костной массы, заживление операционного поля, заживление трансплантированной кости и стабильность трансплантированной области после горизонтального увеличения гребня в передней части нижней челюсти с использованием расщепленного костного блока из области подбородка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент с отсутствующими передними зубами нижней челюсти
- горизонтальная ширина кости < 5 мм
- Адекватная зона ороговевшей ткани
Критерии исключения:
- Наличие инфекции или периапикальных поражений соседних зубов.
- Пациенты с заболеваниями, влияющими на процедуру
- Недостаточное межарочное расстояние
- Бруксизм или сжимание пальцев
- Алкоголизм
- Курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Увеличение горизонтального гребня с помощью разделенного костного блока
|
Внутриротовой гребневый разрез с/без вертикальных рычагов был выполнен на альвеолярном гребне с использованием лезвия № 15.
После отражения лоскута, патронируйте дефект, чтобы помочь направить область, подлежащую трансплантации, от донорского участка.
В области подбородка (донорская зона) уникортикальные разрезы будут сделаны как минимум на 5 мм ниже кончиков корней, на 5 мм выше нижнего края нижней челюсти и на расстоянии 5 мм от подбородочного отверстия.
Трансплантат был вывихнут и разделен с помощью диска на две костные оболочки толщиной 1–2 мм каждая.
Костные оболочки и донорский участок были удалены на предмет аутогенных частиц трансплантата.
Декорирование участка-реципиента.
Трансплантат стабилизировали в реципиентном участке с помощью двух или более самонарезающих титановых винтов, помещенных посередине короно-апикально в костную оболочку по контуру гребня.
Аутогенные частицы были упакованы в пространство между расщепленным костным блоком и гребнем.
Коллагеновая губка использовалась для покрытия донорского участка.
Через 4 месяца к месту установки имплантата подошли с помощью крестального разреза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: до 2 недель
|
Его оценивали по 10-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Категории были следующими (0–1 = нет, 2–4 = легкая степень, 5–7 = средняя степень, 8–10 = тяжелая степень)
|
до 2 недель
|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Стабильность имплантата измеряли с помощью Osstell. Осстелл измеряет резонансную частоту, которая указывает на стабильность имплантата. Он имеет шкалу от 1 до 100, где:
|
до 3 месяцев
|
|
Количество горизонтального прироста костной ткани
Временное ограничение: до 4 месяцев
|
Это было измерено с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) путем сравнения ширины кости до и после операции на определенных уровнях вокруг имплантата.
|
до 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- #8/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .