Utvärdering av horisontell främre underkäksförstoring med delat benblocksteknik från hakan
9 december 2024 uppdaterad av: hossam samy mohamed saleh
Syftet med denna studie var att jämföra kliniskt och radiografiskt benökning, läkning av operationsstället, läkning av det transplanterade benet och stabiliteten av det transplanterade området efter horisontell åsförstärkning vid främre underkäken med hjälp av delat benblock från hakområdet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med saknade främre underkäkständer
- horisontell benbredd < 5 mm
- Adekvat zon av keratiniserad vävnad
Uteslutningskriterier:
- Förekomst av infektion eller periapikala lesioner i intilliggande tänder
- Medicinskt komprometterade patienter med ett tillstånd som påverkar proceduren
- Otillräckligt avstånd mellan bågen
- Bruxism eller knäppning
- Alkoholism
- Rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Horisontell åsförstärkning med delat benblock
|
Ett intraoralt crestalsnitt med/utan vertikala armar utfördes på alveolär ås med hjälp av blad nr.15.
Efter flikreflektion, beskyddande av defekten för att hjälpa området som ska ympas från donatorplatsen.
Vid hakområdet (donatorstället) görs enkortikala snitt minst 5 mm under rotspetsarna, 5 mm ovanför underkäkens underkäke och 5 mm från den mentala foramen.
Transplantatet luxerades och delades i två benskal vardera 1 ~ 2 mm i tjocklek med användning av skiva.
Benskalen och donatorstället skrotades för autogena transplantatpartiklar.
Dekoration av mottagarplatsen.
Transplantatet stabiliserades in i mottagarstället med hjälp av två eller flera självgängande titanskruvar placerade halvvägs korono-apikala i benskalet efter åskonturen.
De autogena partiklarna packades in i utrymmet mellan det delade benblocket och åsen.
Kollagensvamp användes för att täcka donatorstället.
Efter 4 månader kontaktades platsen för implantatplacering med hjälp av crestal-snitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: upp till 2 veckor
|
Det bedömdes genom en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS).
Kategorierna var följande (0-1= Ingen, 2-4= Lätt, 5-7= Måttlig, 8-10= Svår)
|
upp till 2 veckor
|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: upp till 3 månader
|
Implantatets stabilitet mättes med användning av Osstell. Osstell mäter resonansfrekvensen som indikerade implantatets stabilitet. Den har en skala från 1 till 100 där:
|
upp till 3 månader
|
|
Mängden horisontell benförstärkning
Tidsram: upp till 4 månader
|
Detta mättes på cone beam computed tomography (CBCT) genom att jämföra pre- och postoperativ benbredd vid specifika nivåer runt implantatet.
|
upp till 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2024
Första postat (Beräknad)
11 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- #8/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .