Evaluering av horisontal fremre underkjeveforstørrelse med delt benblokkteknikk fra haken
9. desember 2024 oppdatert av: hossam samy mohamed saleh
Målet med denne studien var å sammenligne klinisk og radiografisk benøkning, tilheling av operasjonsstedet, tilheling av det transplanterte beinet og stabiliteten til det transplanterte området etter horisontal ryggforstørrelse ved fremre mandibel ved bruk av delt benblokk fra hakeområdet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient med manglende fremre mandibular tenner
- horisontal benbredde < 5 mm
- Tilstrekkelig sone av keratinisert vev
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av infeksjon eller periapikale lesjoner i tilstøtende tenner
- Medisinsk kompromitterte pasienter med en tilstand som påvirker prosedyren
- Utilstrekkelig avstand mellom buene
- Bruksisme eller knyting
- Alkoholisme
- Røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Horisontal ryggforsterkning med delt beinblokk
|
Et intraoralt crestal-snitt med/ut vertikale armer ble utført på alveolarrygg ved bruk av blad nr.15.
Etter klaffrefleksjon, beskytte defekten for å hjelpe med å lede området som skal podes fra donorstedet.
Ved hakeområdet (donorstedet) vil enkortikale kutt gjøres minst 5 mm under rotspissene, 5 mm over underkanten av underkjeven og 5 mm unna mentale foramen.
Graftet ble luksert og delt i to benskall hver 1 ~ 2 mm i tykkelse ved bruk av skive.
Benskjellene og donorstedet ble skrotet for autogene graftpartikler.
Utsmykning av mottakerstedet.
Graftet ble stabilisert inn i mottakerstedet ved å bruke to eller flere selvskjærende titanskruer plassert midtveis korono-apikale i beinskallet etter ryggkonturen.
De autogene partiklene ble pakket inn i rommet mellom den delte benblokken og ryggen.
Kollagensvamp ble brukt for å dekke donorstedet.
Etter 4 måneder ble stedet oppsøkt for implantatplassering ved bruk av crestal-snitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Det ble vurdert gjennom en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS).
Kategoriene var som følger (0-1= Ingen, 2-4= Mild, 5-7= Moderat, 8-10= Alvorlig)
|
opptil 2 uker
|
|
Implantatstabilitet
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Implantatets stabilitet ble målt ved bruk av Osstell. Osstell måler resonansfrekvensen som indikerte implantatets stabilitet. Den har en skala fra 1 til 100 hvor:
|
opptil 3 måneder
|
|
Mengde horisontal benøkning
Tidsramme: opptil 4 måneder
|
Dette ble målt på cone beam computed tomography (CBCT) ved å sammenligne pre- og postoperative benbredder på spesifikke nivåer rundt implantatet.
|
opptil 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
11. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- #8/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .