- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06727591
Avaliação do aumento mandibular anterior horizontal com técnica de bloqueio ósseo dividido a partir do queixo
9 de dezembro de 2024 atualizado por: hossam samy mohamed saleh
O objetivo deste estudo foi comparar clínica e radiograficamente o ganho ósseo, a cicatrização do sítio cirúrgico, a cicatrização do osso enxertado e a estabilidade da área enxertada após aumento do rebordo horizontal na região anterior da mandíbula usando bloco ósseo dividido da área do queixo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com falta de dentes mandibulares anteriores
- largura óssea horizontal < 5 mm
- Zona adequada de tecido queratinizado
Critérios de exclusão:
- Presença de infecção ou lesões periapicais em dentes adjacentes
- Pacientes clinicamente comprometidos com uma condição que afeta o procedimento
- Distância entre arcos insuficiente
- Bruxismo ou apertamento
- Alcoolismo
- Fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aumento horizontal da crista com bloco ósseo dividido
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Uma incisão intraoral na crista com/sem braços verticais foi realizada no rebordo alveolar com lâmina nº 15.
Após reflexão do retalho, apadrinhamento do defeito para ajudar a orientar a área a ser enxertada a partir da área doadora.
Na área do queixo (área doadora) serão feitos cortes unicorticais pelo menos 5 mm inferiores às pontas das raízes, 5 mm superiores à borda inferior da mandíbula e 5 mm afastados do forame mentoniano.
O enxerto foi luxado e dividido em duas conchas ósseas, cada uma com 1 ~ 2 mm de espessura, usando disco.
As conchas ósseas e a área doadora foram descartadas para obtenção de partículas de enxerto autógeno.
Decorticação do local destinatário.
O enxerto foi estabilizado no local receptor usando dois ou mais parafusos auto-roscantes de titânio colocados no meio corono-apical da concha óssea seguindo o contorno do rebordo.
As partículas autógenas foram compactadas no espaço entre o bloco ósseo dividido e a crista.
Esponja de colágeno foi utilizada para cobrir a área doadora.
Após 4 meses, o local foi abordado para colocação do implante usando incisão crestal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: até 2 semanas
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Foi avaliado por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos.
As categorias foram as seguintes (0-1= Nenhum, 2-4= Leve, 5-7= Moderado, 8-10= Grave)
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até 2 semanas
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Estabilidade do implante
Prazo: até 3 meses
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A estabilidade do implante foi medida usando Osstell. Osstell mede a frequência de ressonância que indicou a estabilidade do implante. Possui uma escala de 1 a 100 onde:
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até 3 meses
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Quantidade de ganho ósseo horizontal
Prazo: até 4 meses
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Isto foi medido na tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC), comparando a largura óssea pré e pós-operatória em níveis específicos ao redor do implante.
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até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
11 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- #8/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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