- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06727591
턱에서 Split Bone Block 기법을 이용한 수평 전치부 하악 확대술의 평가
2024년 12월 9일 업데이트: hossam samy mohamed saleh
본 연구의 목적은 턱 부위의 분할골 블록을 이용하여 하악 전치부 수평 치조골 증대술을 시행한 후 골 증가, 수술 부위의 치유, 이식된 뼈의 치유 및 이식 부위의 안정성을 임상적 및 방사선학적으로 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 하악 전치가 상실된 환자
- 수평 뼈 너비 < 5mm
- 각질화된 조직의 적절한 구역
제외 기준:
- 인접한 치아에 감염 또는 치근단 병변의 존재
- 시술에 영향을 미치는 상태를 지닌 의학적으로 손상된 환자
- 불충분한 아치 간 거리
- Bruxism 또는 악물기
- 대주
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분할 뼈 블록을 사용한 수평 능선 확대
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수직 팔이 있거나 없는 구강내 치조 절개를 15번 블레이드를 사용하여 치조 능선에 시행했습니다.
플랩 반사 후 결함 부위를 후원하여 기증자 부위에서 이식할 부위를 안내하는 데 도움을 줍니다.
턱 부위(기증자 부위)에서 단피질 절개는 치근 끝에서 최소 5mm 아래, 하악의 아래 경계에서 위쪽으로 5mm, 이공에서 5mm 떨어져서 이루어집니다.
이식편을 탈구시킨 후 디스크를 이용하여 두께 1~2 mm의 두 개의 뼈껍질로 분리하였다.
자가 이식 입자를 위해 뼈 껍질과 기증 부위를 폐기했습니다.
수신자 사이트 장식.
이식편은 능선 윤곽을 따라 뼈 껍질의 치관첨단 중간에 배치된 두 개 이상의 셀프 태핑 티타늄 나사를 사용하여 수혜 부위에 고정되었습니다.
자가 입자는 분할된 뼈 블록과 능선 사이의 공간에 채워졌습니다.
기증 부위를 덮기 위해 콜라겐 스펀지를 사용했습니다.
4개월 후 치조절개를 통해 임플란트 식립을 위해 해당 부위에 접근했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 최대 2주
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이는 10점 VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 평가되었습니다.
범주는 다음과 같습니다(0-1= 없음, 2-4= 경도, 5-7= 보통, 8-10= 심각)
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최대 2주
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임플란트 안정성
기간: 최대 3개월
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임플란트 안정성은 Osstell을 이용하여 측정하였습니다. Osstell은 임플란트 안정성을 나타내는 공명 주파수를 측정합니다. 1부터 100까지의 척도는 다음과 같습니다.
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최대 3개월
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수평 뼈 증가량
기간: 최대 4개월
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이는 임플란트 주위의 특정 수준에서 수술 전과 후의 뼈 너비를 비교하여 콘빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)으로 측정되었습니다.
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최대 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- #8/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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